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Meloxicam Mylan Generics Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Meloxicam Mylan Generics 7,5 mg e 15 mg Compresse

medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato

    non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

    Contenuto di questo foglio illustrativo:

    1. Che cos'è Meloxicam Mylan Generics compresse e a che cosa serve
    2. Prima di prendere Meloxicam Mylan Generics compresse
    3. Come prendere Meloxicam Mylan Generics compresse
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Meloxicam Mylan Generics compresse
    6. Altre informazioni

      1. CHE COS'È MELOXICAM MYLAN GENERICS COMPRESSE E A CHE COSA SERVE

        Meloxicam appartiene ad un gruppo di medicine dette farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) usati per il trattamento del dolore e per ridurre l’infiammazione nei muscoli e nelle articolazioni.

        Meloxicam Mylan Generics compresse è stato approvato per:

        • Trattamento a breve termine delle riacutizzazioni dell’osteoartrosi (malattia della articolazioni in cui la cartilagine è consumata).
        • Trattamento a lungo termine dei sintomi dell’artrite reumatoide (infiammazione cronica delle articolazioni).
        • Trattamento a lungo termine dei sintomi della spondilite anchilosante (infiammazione della colonna vertebrale).

    2. PRIMA DI PRENDERE MELOXICAM MYLAN GENERICS COMPRESSE

    Non prenda Meloxicam Mylan Generics compresse:

  • Negli ultimi 3 mesi della gravidanza e durante l’allattamento.
  • Se è allergico (ipersensibile) al Meloxicam o ad uno qualunque degli ingredienti inattivi del Meloxicam Mylan Generics Compresse.
  • Se è allergico all’acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri antiinfiammatori non steroidei (FANS).
  • Se ha un’ulcera attiva o ha avuto un’ulcera ricorrente allo stomaco o al duodeno (intestino tenue).
  • Se dei sanguinamenti nello stomaco o nell’intestino o sanguinamenti dei vasi del cervello o altri problemi di sanguinamento.
  • Se ha gravi problemi di fegato.
  • Se ha una grave insufficienza renale e non è sottoposto a dialisi.
  • Se soffre di grave insufficienza cardiaca.

    Faccia attenzione con Meloxicam Mylan Generics Compresse:

    Informi il suo medico se:

  • Se ha precedenti di problemi allo stomaco o all’intestino
  • Se è anziano
  • Se è stato recentemente sottoposto ad importanti interventi chirurgici
  • Se ha problemi di fegato, reni o cuore
  • Se ha sofferto di aumento dei livelli di potassio nel sangue
  • Se ha avuto precedenti di asma
  • Se porta un dispositivo intrauterino per la contraccezione (ad es. spirale)
  • Se nota la presenza di sangue nelle feci
  • Se nota delle reazioni cutanee
  • Se deve fare degli esami del sangue o delle urine, si ricordi sempre di dire che sta prendendo il meloxicam
  • Se prevede di diventare incinta o se si sta sottoponendo a test di fertilità, perché il meloxicam può alterare la fertilità
  • Se ha precedenti di infiammazione o ulcera allo stomaco o all’intestino.

    Il meloxicam, come gli altri antiinfiammatori non steroidei (FANS), può mascherare i sintomi di malattie infettive concomitanti

    Medicinali come il meloxicam possono essere associati ad un piccolo aumento del rischio di attacchi cardiaci (infarto del miocardio) o di ictus. Il rischio è più probabile con alte dosi e con trattamenti prolungati.

    Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata.

    Se ha dei problemi di cuore , precedenti di ictus o pensa che potrebbe essere a rischio di queste condizioni (per es. se ha una pressione sanguigna elevata, diabete, elevati livelli di colesterolo o è un fumatore), deve parlare del suo trattamento con il suo medico o con il farmacista.

    Uso di Meloxicam Mylan Generics compresse con altri medicinali:

    Informi il suo medico se sta prendendo uno dei seguenti farmaci.

  • Anticoagulanti, per ridurre la coagulazione del sangue, come warfarina, eparina e ticlopidina
  • Altri antiinfiammatori non steroidei (FANS) come l’aspirina
  • Litio (per il trattamento di malattie mentali)
  • Metotrexate (per la psoriasi e alcune forme di cancro)
  • Trombolitici (per sciogliere i coaguli di sangue in certe malattie cardiache)
  • Colestiramina (per ridurre il colesterolo)
  • Ciclosporina (un immunosoppressore)
  • Diuretici (compresse che inducono l’eliminazione dell’acqua)
  • Medicine per trattare la pressione del sangue alta
  • Corticosteroidi (per l’asma, l’infiammazione e dopo interventi chirurgico di trapianto d’organo)

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Uso di Meloxicam Mylan Generics compresse con cibi e bevande

Meloxicam Mylan Generics compresse deve essere ingerito intero con acqua, durante un pasto.

Gravidanza e allattamento

Chieda al suo medico prima di prendere il Meloxicam Mylan Generics compresse durante i primi due trimestri di gravidanza. A causa dell’aumentato rischio di complicazioni per la madre ed il neonato, non prendere Meloxicam Mylan Generics compresse durante l’ultimo trimestre di gravidanza.

Non usare Meloxicam Mylan Generics compresse durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

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Meloxicam Mylan Generics compresse può causare effetti collaterali che possono alterare la capacità di guidare o usare macchine. Esempi di effetti collaterali includono disturbi visivi, sonnolenza o capogiri. Se soffre di qualcuno di questi effetti collaterali, si astenga dal guidare o usare macchine.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Meloxicam Mylan Generics compresse

Questa medicina contiene lattosio. Se le è stato detto dal suo medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri , contatti il suo medico prima di prendere questa medicina.

3 COME PRENDERE MELOXICAM MYLAN GENERICS COMPRESSE

Prenda sempre il Meloxicam Mylan Generics compresse esattamente come è stato istruito dal suo medico. Chieda al suo medico o al farmacista se non è sicuro.

La dose raccomandata per il trattamento delle riacutizzazioni dell’osteoartrosi è di 7,5 mg al giorno (cioè una compressa da 7,5 mg oppure mezza compressa da 15 mg). Questa dose può essere aumentata dal suo medico a 15 mg al giorno (cioè due compresse da 7,5 mg oppure una compressa da 15 mg una volta al giorno) se l’effetto è troppo debole.

La dose raccomandata per il trattamento dei sintomi da artrite reumatoide o spondilite anchilosante è di 15 mg al giorno (cioè due compresse da 7,5 mg oppure una compressa da 15 mg ).

Non superare mai la dose di 15 mg al giorno.

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Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose efficace più bassa possibile e la durata più breve necessaria a controllare i sintomi.

Nei pazienti in dialisi, con grave insufficienza renale, la dose non deve superare quella di una compressa da 7,5 mg al giorno.

Se è anziano il suo medico può consigliarle una dose più bassa.

I bambini e gli adolescenti al di sotto di 15 anni non devono prendere il Meloxicam Mylan Generics Compresse. Il Meloxicam Mylan Generics compresse deve essere preso per via orale, come dose singola con acqua e con cibo

Durata del trattamento

Il suo medico la consiglierà sulla durata del trattamento.

Se prende più Meloxicam Mylan Generics compresse di quanto deve:

Contatti il suo medico o il Pronto Soccorso più vicino. Prenda con se questo foglio illustrativo e le compresse che le sono rimaste. I sintomi del sovradosaggio includono la sensazione di stanchezza e sonnolenza, nausea, vomito, dolori di stomaco, sanguinamento gastrointestinale, elevata pressione sanguigna, insufficienza renale, problemi di fegato, difficoltà di respiro, coma, convulsioni, problemi cardiaci e gravi reazioni allergiche.

Se dimentica di prendere Meloxicam Mylan Generics compresse

Se dimentica di prendere una dose la prenda non appena se ne ricorda a meno che non sia quasi il momento di prendere la prossima dose. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

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Se interrompe il trattamento con Meloxicam Mylan Generics compresse

Smettere di prendere la medicina prima finire il trattamento previsto, il dolore o l’infiammazione possono peggiorare. E’ importante non smettere di prendere la medicina senza averne parlato prima con il suo medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

  1. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, Meloxicam Mylan Generics compresse può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Sono stati riportati i seguenti effetti collaterali:

    Effetti collaterali comuni (riportati da più di 1 paziente su 100 ma in meno di 1 su 10) includono:

    anemia (pallore e sensazione di essere stanco in modo anormale), capogiri, mal di testa, indigestione, nausea, vomito, dolori di stomaco, stitichezza, gas nell’intestino, diarrea, prurito intenso, eruzioni cutanee, gonfiore, specialmente degli arti inferiori.

    Effetti collaterali non comuni (riportati da più di 1 paziente su 1.000 ma in meno di 1 su 100) includono:

    alterazioni del sangue, vertigini, suoni nelle orecchie (tinnito), intontimento, palpitazioni, insufficienza cardiaca, aumentata pressione sanguigna, sensazioni di vampate, sangue nelle feci, ulcere allo stomaco ed all’intestino tenue, infiammazione dell’esofago i cui sintomi includono bruciore e difficoltà a deglutire, piaghe o ulcere alla bocca, alterazioni della funzionalità renale o ai test di funzionalità epatica, cute gonfia e pruriginosa, ritenzione idrica e del sodio ed aumentati livelli di potassio nel sangue.

    Effetti collaterali rari (riportati da più di 1 paziente su 10.000 ma in meno di 1 su 1.000):

    gravi reazioni allergiche, disturbi dell’umore, difficoltà del sonno, incubi, sensazione di confusione, problemi alla vista, inclusa visione annebbiata, attacchi d’asma, dolore dovuto a lesioni alla parete dello stomaco o dell’intestino, infiammazione dello stomaco o del colon, epatite (problemi al fegato), gravi reazioni cutanee (come eruzioni, febbre e formazione di vesciche) sensibilità cutanea alla luce ed insufficienza renale. Chiedere immediato consiglio medico se compaiono i sintomi di una reazione anafilattica (per esempio gonfiore del viso e delle labbra, difficoltà di respiro) o di una grave reazione cutanea.

    Il meloxicam può causare riduzione delle cellule bianche del sangue e la sua resistenza alle infezioni può diminuire. Se compare un’infezione con sintomi come la febbre ed un grave deterioramento dello stato generale, o febbre con sintomi di infezione locale come male alla gola/faringe/bocca o problemi urinari, deve vedere immediatamente il suo medico. Dovrà essere fatto un esame del sangue per controllare una possibile riduzione delle cellule bianche del sangue (agranulocitosi). E’ importante informare il suo medico riguardo a questa medicina.

    Medicine come il meloxicam possono essere associate con piccoli aumenti del rischio di attacchi di cuore (infarto del miocardio)o ictus.

    Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

  2. COME CONSERVARE MELOXICAM MYLAN GENERICS COMPRESSE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Non usi Meloxicam Mylan Generics compresse dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  3. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Meloxicam Mylan Generics compresse

Il principio attivo è il meloxicam.

Ogni compressa da 7,5 mg contiene 7,5 mg di meloxicam. Ogni compressa da 15 mg contiene 15 mg di meloxicam.

Gli altri ingredienti sono: Cellulosa microcristallina, Amido di mais pregelatinizzato, Lattosio monoidrato, Amido di mais, Citrato di sodio, Silice colloidale anidra, Magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Meloxicam Mylan Generics compresse e contenuto della confezione

Le compresse di Meloxicam Mylan Generics sono di colore giallo pallido, rotonde con una linea impressa su di un lato.

Sono disponibili in confezioni da: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, o 1000 compresse, (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Mylan S.p.A. – Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Milano, Italia

Produzione:

Cipla Ltd

Manufacturing Division, Plot no D-7, MIDC

Industrial Area, Kurkumbh Village, Taluka-daund, District-Pune (Maharashtra)- India

Rilascio dei lotti:

Chanelle Medical Limited Loughrea, Co Galway – Irlanda

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McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories

Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 – Irlanda

Generics [UK] Ltd

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL – Regno Unito

Questo foglietto è stato approvato nel: ottobre 2008

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