Osteofix: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Osteofix Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Osteofix


OSTEOFIX 200 mg compresse

ATC: M05BX01

Ipriflavone

COMPOSIZIONE

Una compressa contiene: Principio attivo: Ipriflavone 200 mg.

Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Crospovidone, Povidone, Amido modificato, Magnesio stearato, Silice colloidale anidra, Sodio laurilsolfato.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Compresse. Astuccio di 30 compresse da 200 mg.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaco che agisce sulla mineralizzazione ossea, con effetto antiosteoporotico.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

PROMEDICA S.r.l. – Via Palermo 26/A – Parma

Su licenza Chinoin, Budapest, Ungheria

Produttore e controllore finale

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Officina di Parma, Via San Leonardo 96.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Osteoporosi post-menopausale e senile.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastrica o duodenale in fase attiva. Linfocitopenia.

Il prodotto e' controindicato nell'infanzia e nelle donne in caso di gravidanza accertata o presunta.

PRECAUZIONI PER L'USO

Da somministrare con particolare cautela a pazienti con gravi lesioni epatiche o renali e disturbi ematologici. In caso di trattamento a lungo termine si consiglia di effettuare controlli periodici dei parametri di funzionalita' epatica e renale e dei parametri ematologici (conta dei globuli rossi, conta assoluta e differenziale dei globuli bianchi). In caso di alterazione dei valori, si consigliano l’interruzione del trattamento e controlli periodici fino a normalizzazione.

Non esistono informazioni sulla sicurezza del prodotto nell'infanzia.

INTERAZIONI

Somministrato a pazienti in terapia con anticoagulanti cumarinici ipriflavone determina un aumento dell'attivita' di questi ultimi; si consiglia pertanto di monitorare i parametri della coagulazione e se necessario aggiustare il dosaggio del farmaco anticoagulante.

AVVERTENZE SPECIALI

Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.

Gravidanza e Allattamento

Ipriflavone e' in grado di oltrepassare la barriera placentare, pertanto, per misura precauzionale, se ne sconsiglia la somministrazione in caso di gravidanza accertata o presunta.

Il farmaco va somministrato con cautela durante l'allattamento, essendo stato dimostrato, negli studi sugli animali, il passaggio nel latte materno.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Una compressa da 200 mg tre volte al giorno, dopo i pasti principali.

EFFETTI INDESIDERATI

In corso di trattamento con ipriflavone possono manifestarsi occasionalmente reazioni di ipersensibilita' (rash cutaneo, prurito), disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, gastralgia, diarrea), vertigine o capogiro. Occasionalmente possono osservarsi aumento di SGOT, SGPT e bilirubinemia, aumento di azotemia, riduzione di eritrociti e leucociti. Molto raramente sono stati osservati casi di granulocitopenia e linfocitopenia, normalizzati a seguito della sospensione del trattamento.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Ăˆ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione:non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Dicembre 2005