Quetiapina Eg Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Quetiapina Eg


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

QUETIAPINA EG 25 mg compresse rivestite con film QUETIAPINA EG 100 mg compresse rivestite con film QUETIAPINA EG 200 mg compresse rivestite con film QUETIAPINA EG 300 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Potrebbe essere pericoloso per loro, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è QUETIAPINA EG e a che cosa serve
  2. Prima di prendere QUETIAPINA EG
  3. Come prendere QUETIAPINA EG
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare QUETIAPINA EG
  6. Altre informazioni

  1. CHE COS’È QUETIAPINA EG E A CHE COSA SERVE

    QUETIAPINA EG contiene una sostanza chiamata quetiapina. Essa appartiene a un gruppo di medicinali noti come antipsicotici. QUETIAPINA EG può essere usata per trattare gravi malattie mentali, quali:

    • Depressione bipolare: quando si sente triste. Può sentirsi depresso, colpevole, con poca energia, perdere appetito o non riuscire a dormire.
    • Mania: dove può sentirsi molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta o iperattivo o avere scarsa capacità di giudizio compreso essere aggressivi o distruttivi.
    • Schizofrenia: dove può sentire o percepire cose che non esistono, credere in cose che non sono vere o sentirsi insolitamente sospettoso, ansioso, confuso, colpevole, teso o depresso.

      Il medico può continuare a prescriverle QUETIAPINA EG finché non si sente meglio.

  2. PRIMA DI PRENDERE QUETIAPINA EG Non prenda QUETIAPINA EG

    • se è allergico (ipersensibile) alla quetiapina o a uno qualsiasi degli altri componenti di QUETIAPINA EG (vedere paragrafo 6: Altre informazioni)
    • se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali

    Non prenda QUETIAPINA EG se quanto sopra espresso la riguarda. In caso di qualsiasi dubbio consulti il medico o il farmacista prima di prendere QUETIAPINA EG.

    Faccia particolare attenzione con QUETIAPINA EG

    Prima di prendere questo medicinale comunichi al medico se:

    • Lei, o qualcuno della sua famiglia, ha o ha avuto alcuni problemi cardiaci, per esempio disturbi del ritmo cardiaco o sta prendendo medicinali che hanno effetto sul suo battito cardiaco.
    • Ha bassa pressione del sangue
    • Ha avuto un ictus, specialmente se è anziano.
    • Soffre di problemi al fegato
    • Ha sofferto di convulsioni (crisi epilettiche).
    • Soffre di diabete o è a rischio di sviluppare diabete. In questo caso, il medico può controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue mentre assume Quetiapina EG.
    • È a conoscenza di aver avuto in passato dei bassi livelli di globuli bianchi nel sangue (causati o meno da altri medicinali).
    • È una persona anziana con demenza (perdita della funzione cerebrale). Se è anziano, Quetiapina EG non deve essere presa perché il gruppo di medicinali a cui appartiene Quetiapina EG può aumentare il rischio di ictus, o in alcuni casi il rischio di morte, in pazienti anziani con demenza.
    • Lei o qualcun altro della sua famiglia ha una storia clinica di disturbi correlati alla presenza di coaguli di sangue, poiché i medicinali di questo tipo possono favorire la formazione di coaguli di sangue.

    Informi immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti dopo aver preso Quetiapina EG:

    • Una combinazione di febbre, grave rigidità muscolare, sudorazione o un livello ridotto di coscienza (un disturbo chiamato "sindrome neurolettica maligna"). Può essere necessario un immediato trattamento medico.
    • Movimenti incontrollabili, soprattutto del viso o della lingua.
    • Vertigini o grave sensazione di sonnolenza. Questo può aumentare il rischio di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani.
    • Convulsioni.
    • Un’erezione di lunga durata e dolorosa (priapismo).

      Queste condizioni possono essere causate da questo tipo di medicinale.

      Pensieri rivolti al suicidio e peggioramento della depressione

      Se è depresso, potrebbe talvolta avvertire il bisogno di farsi del male o di uccidersi. Queste sensazioni possono essere più intense all’inizio del trattamento, poiché questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, di solito circa due settimane ma talvolta anche di più. Questi pensieri possono anche aumentare se interrompe improvvisamente la terapia con questo medicinale. È più probabile che possa avere questo tipo di sensazioni se è un giovane adulto. Informazioni provenienti da studi clinici hanno infatti mostrato un aumento del rischio di pensieri suicidari e/o comportamento suicidario in giovani adulti con depressione di età inferiore ai 25 anni.

      Se si rende conto di provare dei pensieri di autolesionismo o rivolti al suicidio, contatti il medico o si rechi immediatamente all’ospedale. Potrebbe trovare utile riferire a un parente o a un amico stretto che lei soffre di depressione, invitandoli a leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro di avvertirla se pensano che il suo stato depressivo stia peggiorando o se sono preoccupati per alcuni cambiamenti nel suo comportamento.

      Si è verificato aumento di peso in pazienti che prendono Quetiapina EG. Lei e il medico dovete controllare il peso regolarmente.

      Assunzione con altri medicinali

      È pregato di comunicare al medico o al farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, perché questo può influenzare gli effetti del medicinale.

      Sono compresi quelli senza prescrizione medica e le erbe medicinali.

      Non prenda Quetiapina EG se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

      • Alcuni medicinali per l'HIV.
      • Medicinali azolici (per le infezioni fungine).
      • Eritromicina o claritromicina (per le infezioni).
      • Nefazodone (per la depressione).

        Informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

      • Medicinali antiepilettici (come fenitoina o carbamazepina)
      • Medicinali per la pressione alta
      • Barbiturici (per i disturbi del sonno)
      • Tioridazina (un altro medicinale antipsicotico).
      • Medicinali che hanno un effetto sul battito cardiaco, ad esempio, i medicinali che possono causare uno squilibrio elettrolitico (bassi livelli di potassio o di magnesio) come i diuretici o alcuni antibiotici (medicinali per curare le infezioni).

        Prima di interrompere il trattamento con qualsiasi medicinale, informi prima il medico.

        Assunzione di QUETIAPINA EG con cibi e bevande

        QUETIAPINA EG può essere presa con o senza cibo.

        Faccia attenzione a quanto alcool beve. Questo perché l’effetto combinato di QUETIAPINA EG e alcool può causare sonnolenza.

        Non beva succo di pompelmo mentre sta prendendo QUETIAPINA EG. Questo può influenzare l’effetto del medicinale.

        Gravidanza, allattamento e fertilità

        Se sei incinta, sta cercando di rimanere incinta, o sta allattando, informi il medico prima di prendere QUETIAPINA EG. Non deve prendere QUETIAPINA EG durante la gravidanza a meno che non abbia informato il medico.

        I seguenti sintomi possono verificarsi in neonati, le cui madri hanno fatto uso di QUETIAPINA EG nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi della gravidanza): tremori, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà di alimentazione. Se il suo bambino manifesta uno di questi sintomi, potrebbe essere necessario contattare il medico.

        QUETIAPINA EG non deve essere presa se sta allattando.

        Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

        Le compresse potrebbero farla sentire assonnata. Non si metta alla guida di autoveicoli e non utilizzi macchinari finché non è sicuro di come le compresse agiscono su di Lei.

        Informazioni importanti su alcuni eccipienti di QUETIAPINA EG

        Questo medicinale contiene un tipo di zucchero chiamato lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

        Effetto sugli esami delle urine

        Se si sottopone a un esame delle urine, l’assunzione di QUETIAPINA EG può portare a risultati positivi per il metadone o per alcuni medicinali per la depressione chiamati antidepressivi triciclici (TCA) quando vengono utilizzati alcuni metodi di prova, anche se non può prendere il metadone o i TCA. Se questo accade, può essere eseguito un esame più specifico.

  3. COME PRENDERE QUETIAPINA EG

    Prenda QUETIAPINA EG seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Il medico deciderà la dose iniziale. La dose di mantenimento (dose giornaliera) dipenderà dalla malattia di cui soffre e dalle sue necessità, tuttavia di norma si colloca tra 150 mg e 800 mg.

    • prenderà le sue compresse una volta al giorno, al momento di coricarsi, oppure due volte al giorno, a seconda della malattia di cui soffre
    • ingerisca ogni compressa intera con un sorso d’acqua
    • le compresse possono essere assunte con o senza cibo
    • non beva succo di pompelmo durante il trattamento con QUETIAPINA EG. Potrebbe compromettere l’efficacia del medicinale

      Non smetta di prendere le compresse anche se si sente meglio, a meno che non sia il medico a prescriverlo.

      Disturbi del fegato

      Se ha problemi al fegato il medico potrebbe cambiare la dose.

      Persone anziane

      Se è anziano il medico potrebbe cambiare la dose.

      Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni

      QUETIAPINA EG non deve essere usata in bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età.

      Se prende più QUETIAPINA EG di quanto deve

      Se prende più QUETIAPINA EG rispetto a quanto prescrittole dal medico potrebbe sentirsi assonnato, avere capogiri e verificarsi anormalità del battito cardiaco. Si metta immediatamente in contatto con il medico o si rechi al più vicino pronto soccorso. Porti con sé le compresse di QUETIAPINA EG.

      Se dimentica di prendere QUETIAPINA EG

      Se dimentica di prendere una dose, le prenda appena se ne ricorda. Se tuttavia è già ora di prendere la dose successiva, attenda finché arriva il momento di prenderla. Non prenda una doppia dose per compensare la dimenticanza della compressa.

      Se interrompe il trattamento con QUETIAPINA EG

      La sospensione improvvisa di QUETIAPINA EG può renderla incapace di dormire (insonnia), o procurarle malessere (nausea) o causare la comparsa di mal di testa, diarrea, malessere (vomito), capogiri o irritabilità. Il medico le suggerirà di ridurre la dose gradualmente prima di interrompere il trattamento.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali QUETIAPINA EG può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati, smetta di prendere Quetiapina EG e si rivolga immediatamente al medico oppure si rechi al più vicino ospedale perché potrebbe necessitare di assistenza medica urgente:

    Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

    • Ideazione suicidaria e comportamento suicidario

      Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

    • Attacchi epilettici o convulsioni.

    • Reazioni allergiche che comprendono ecchimosi cutanee (lividi), gonfiore della pelle e dell'area intorno alla bocca.
    • Movimenti incontrollabili principalmente del viso e della lingua (discinesia tardiva).

      Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000):

    • Temperatura corporea elevata (febbre), mal di gola prolungato o ulcere in bocca, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare, sensazione accentuata di torpore o svenimento, forte aumento della pressione sanguigna o del battito cardiaco (un disturbo noto come “sindrome neurolettica maligna”).
    • Ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi).
    • Priapismo (erezione prolungata e dolorosa).
    • Coaguli di sangue nelle vene, specialmente delle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore e arrossamento delle gambe), che possono spostarsi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore al torace e difficoltà di respirazione.
    • Epatite (infiammazione del fegato)

      Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):

    • Grave reazione allergica che può causare difficoltà di respirazione, capogiri e collasso (anafilassi).
    • Rapido rigonfiamento della pelle, solitamente nell'area intorno agli occhi, alle labbra o alla gola (angioedema).
    • Eruzione cutanea grave, bolle o macchie rosse sulla pelle (sindrome di Stevens-Johnson)
    • Anomalo decadimento muscolare che può portare dolori muscolari e problemi renali (rabdomiolisi)

      Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

    • Grave e improvvisa reazione allergica con sintomi come febbre e vescicole sulla pelle e desquamazione della pelle (necrolisi epidermica tossica).
    • Eruzione cutanea con presenza di macchie rosse irregolari (eritema multiforme).

      Altri possibili effetti indesiderati:

      Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):

    • Capogiri (che possono provocare cadute), cefalea, secchezza della bocca.
    • Sensazione di sonnolenza (che scompare con il passare del tempo, proseguendo il trattamento con Quetiapina EG) (può provocare cadute).
    • Sintomi da sospensione (sintomi che compaiono quando smette di prendere Quetiapina EG) che

      comprendono incapacità di prendere sonno (insonnia), sensazione di malessere (nausea), cefalea, diarrea, stato di malessere (vomito), capogiri ed irritabilità. Si raccomanda una graduale sospensione del medicinale per un periodo di almeno 1 o 2 settimane.

    • Aumento di peso.

      Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

    • Battito cardiaco accelerato o svenimento.
    • Naso otturato.
    • Indigestione o stitichezza.
    • Sensazione di debolezza (che può causare cadute).
    • Gonfiore delle braccia o delle gambe.
    • Bassa pressione del sangue quando si passa alla posizione eretta. Ciò può provocare vertigini o svenimento (può provocare cadute).
    • Visione offuscata.
    • Movimenti muscolari anomali. Tra questi si osservano difficoltà a compiere un movimento muscolare, tremore, senso di irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore.

    • Sogni anomali e incubi.
    • Sensazione aumentata di fame.
    • Irritabilità.
    • Disturbi della conversazione e del linguaggio.
    • Sensazione del proprio battito cardiaco
    • Febbre
    • Difficoltà di respirazione
    • Vomito (principalmente negli anziani)

      Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

    • Spiacevole sensazione alle gambe (chiamata anche Sindrome delle gambe senza riposo).
    • Tracciato ECG anormale (prolungamento QT).
    • Battito cardiaco lento (bradicardia)
    • Difficoltà a deglutire.
    • Disfunzione sessuale
    • Stanchezza o aumento di peso (causati dalla ghiandola tiroide)
    • Diabete (o peggioramento di un diabete pre-esistente)

      Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000):

    • Ingrossamento del seno e inaspettata produzione di latte (galattorrea).
    • Problemi mestruali
    • Infiammazione del pancreas, che può causare gravi dolori all'addome e alla schiena
    • Bassa temperatura corporea
    • Sonnambulismo, parlare nel sonno o disturbi alimentari correlati al sonno
    • Sindrome metabolica (un insieme di disturbi medici che aumentano il rischio di sviluppare diabete e malattie cardiache, quando si verificano insieme)

      Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):

    • Inappropriata secrezione dell’ormone che controlla il volume dell’urina.

      Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

    • I neonati di madri che hanno preso QUETIAPINA EG negli ultimi tre mesi di gravidanza possono manifestare sintomi da sospensione (vedere “Gravidanza e allattamento”).

      La classe di medicinali alla quale appartiene QUETIAPINA EG può causare problemi di ritmo cardiaco, che possono essere gravi e in casi gravi possono essere fatali.

      Alcuni effetti indesiderati sono visibili solo dopo aver effettuato un esame del sangue. Tra questi vi sono variazioni della quantità di alcuni grassi (trigliceridi e colesterolo totale) o zuccheri presenti nel sangue, cambiamenti nel numero di ormoni tiroidei nel sangue, aumento degli enzimi epatici, diminuzione del numero di alcuni tipi di cellule del sangue, riduzione del numero di globuli rossi, aumento della creatina fosfochinasi nel sangue (una sostanza nei muscoli), riduzione dei livelli di sodio nel sangue e aumento della quantità di ormone prolattina nel sangue. Gli incrementi dei livelli dell'ormone prolattina possono, in rari casi, avere le seguenti conseguenze:

    • Ingrossamento del petto ed inaspettata produzione di latte dalla ghiandola mammaria sia negli uomini che nelle donne.
    • Assenza o irregolarità del ciclo mestruale nelle donne.

      Il medico le prescriverà di tanto in tanto degli esami del sangue.

      Bambini e adolescenti

      Gli stessi effetti indesiderati osservati negli adulti possono verificarsi anche nei bambini e negli adolescenti. I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati solo nei bambini e negli adolescenti:

      Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):

      • Aumento della pressione sanguigna.

        I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti:

        Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):

      • Aumento dei livelli ematici di un ormone chiamato prolattina.

        Gli incrementi dei livelli dell'ormone prolattina possono, in rari casi, avere le seguenti conseguenze:

        • Ingrossamento del petto ed inaspettata produzione di latte dalla ghiandola mammaria sia nei ragazzi che nelle ragazze.
        • Assenza o irregolarità del ciclo mestruale nelle ragazze.
      • Aumento dell'appetito.
      • Movimenti muscolari anomali. Tra questi si osservano difficoltà a compiere un movimento muscolare, tremore, senso di irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. COME CONSERVARE QUETIAPINA EG

    Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi QUETIAPINA EG dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

    I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

  6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene QUETIAPINA EG

QUETIAPINA EG 25 mg compresse rivestite con film

Il principio attivo è la quetiapina

1 compressa rivestita con film contiene 25 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato). Gli altri componenti sono:

Nucleo:

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Calcio fosfato dibasico, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone K 27-32, magnesio stearato.

Rivestimento:

Ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, ferro ossido rosso (E172) e ferro ossido giallo (E172).

QUETIAPINA EG 100 mg compresse rivestite con film

Il principio attivo è la quetiapina

1 compressa rivestita con film contiene 100 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato).

Gli altri componenti sono: Nucleo:

Calcio fosfato dibasico, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone K 27-32, magnesio stearato.

Rivestimento:

Ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, ferro ossido giallo (E172).

QUETIAPINA EG 200 mg compresse rivestite con film

Il principio attivo è la quetiapina

1 compressa rivestita con film contiene 200 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato). Gli altri componenti sono:

Nucleo:

Calcio fosfato dibasico, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone K 27-32, magnesio stearato.

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Rivestimento:

Ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400.

QUETIAPINA EG 300 mg compresse rivestite con film

Il principio attivo è la quetiapina

1 compressa rivestita con film contiene 300 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato). Gli altri componenti sono:

Nucleo:

Calcio fosfato dibasico, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone K 27-32, magnesio stearato.

Rivestimento:

Ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400.

Descrizione dell’aspetto di QUETIAPINA EG e contenuto della confezione

QUETIAPINA EG 25 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di color pesca, rotonde, biconvesse.

QUETIAPINA EG 100 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde, biconvesse con tacca di rottura su di un lato*.

QUETIAPINA EG 200 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde, biconvesse.

QUETIAPINA EG 300 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film di colore bianco, a forma di capsula e con tacca di rottura su di un lato*.

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* Le compresse possono essere divise in metà uguali.

QUETIAPINA EG 25 mg compresse rivestite con film Blister in PVC/PE/PVdC/Alluminio:

Confezioni blister: 6, 10, 20, 30, 50, 60 e 100 compresse Confezione ospedaliera: 50 compresse

QUETIAPINA EG 100 mg compresse rivestite con film Blister in PVC/PE/PVdC/Alluminio:

Confezioni blister: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150 e 180 compresse Confezione ospedaliera: 50 compresse

QUETIAPINA EG 200 mg compresse rivestite con film Blister in PVC/PE/PVdC/Alluminio:

Confezioni blister: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150 e 180 compresse Confezione ospedaliera: 50 compresse

QUETIAPINA EG 300 mg compresse rivestite con film Blister in PVC/PE/PVdC/Alluminio:

Confezioni blister: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150 e 180 compresse Confezione ospedaliera: 50 compresse

Titolare dell’autorizzazione all’Immissione in Commercio

EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano

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Produttori

STADA Arzneimittel Ag, Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel (Germania) Centrafarm Services BV, Nieuwe Donk 9, 4879 Ac Etten-Leur (Paesi Bassi) Lamp S. Prospero S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero (Modena) STADA Production Ireland, Waterford Road Clonmel Co., Tipperary (Irlanda) PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, 2730 Herlev (Danimarca)

HBM Pharma s.r.o Sklabinská 30 03680 Martin (Repubblica Slovacca)

Frosst Iberica, S.A., Via Complutense, 140, 28805 Alcala de Henares Madrid (Spagna)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Danimarca: Stadaquel

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Belgio: Quetiapine EG

Bulgaria: Brevenox

Germania: Quetiapin STADA 25/100/200/300 mg Filmtabletten Irlanda: Seropia 25/100/200/300 mg film-coated tablet

Italia: QUETIAPINA EG 25/100/200/300 mg compresse rivestite con film

Lussemburgo: Quetiapine EG

Paesi Bassi: Quetiapine CF 25/100/200/300 mg filmomhulde tabletten Romania: TREKSTA 25 mg comprimate filmate

Slovenia: TREKSTA

Svezia: Quetiapin Stada 25/100/200/300 mg filmdragerade tabletter

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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