Torez: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Torez Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Torez: scheda tecnica e prescrivibilità

Torez: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

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Foglio Illustrativo: informazioni per il paziente

TOREZ 10 mg/10 mg compresse rivestite con film TOREZ 10 mg/20 mg compresse rivestite con film TOREZ 10 mg/40 mg compresse rivestite con film TOREZ 10 mg/80 mg compresse rivestite con film

ezetimibe e atorvastatina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è TOREZ e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TOREZ
3. Come prendere TOREZ
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TOREZ
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è TOREZ e a che cosa serve

TOREZ è un medicinale per abbassare i livelli elevati di colesterolo. TOREZ contiene ezetimibe e atorvastatina.

TOREZ è utilizzato negli adulti per abbassare i livelli di colesterolo totale, il colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse nel sangue chiamate trigliceridi. Inoltre, TOREZ aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL).

TOREZ agisce per ridurre il colesterolo in due modi. Riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente, così come il colesterolo che il corpo produce da solo. Il colesterolo è una delle numerose sostanze grasse presenti nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e HDL.

Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché può accumularsi nelle pareti delle arterie formando placche. Alla fine, questo accumulo di placche può portare a un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso sanguigno verso organi vitali come il cuore e il cervello. Questo blocco del flusso sanguigno può causare un infarto o un ictus. Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo “buono” perché aiuta a impedire che il colesterolo cattivo si accumuli nelle arterie e protegge dalle malattie cardiache. I trigliceridi sono un’altra forma di grasso presente nel sangue che può aumentare il rischio di malattie cardiache. TOREZ è usato per i pazienti che non riescono a controllare i loro livelli di colesterolo solo con la dieta. Dovrebbe seguire una dieta per ridurre il colesterolo durante la terapia con questo medicinale.

V01 1 TOREZ viene utilizzato in aggiunta alla dieta per abbassare il livello di colesterolo, se:

• si soffre di un livello elevato di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria [familiare eterozigote e non familiare]) o livelli elevati di grassi nel sangue (iperlipidemia mista);
• il livello non è ben controllato con una statina da sola;
• si segue una terapia per la quale si è utilizzata una statina ed ezetimibe come compresse separate;
• si soffre di una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che aumenta il livello di colesterolo nel sangue. Si possono anche ricevere altri trattamenti;
• si soffre di malattie cardiache. TOREZ riduce il rischio di infarto, di ictus, di intervento chirurgico per aumentare il flusso sanguigno cardiaco o ricovero ospedaliero per dolore al petto.

TOREZ non aiuta a perdere peso.

Cosa deve sapere prima di assumere TOREZ

Non assumere TOREZ se

a. è allergico all’ezetimibe, all’atorvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), b. ha o ha mai avuto una malattia che colpisce il fegato, c. ha avuto esami del sangue anormali inspiegabili relativi alla funzionalità epatica, d. è una donna in grado di avere figli e non sta usando un metodo contraccettivo affidabile, e. è incinta, sta cercando di rimanere incinta o sta allattando, f. usa la combinazione di glecaprevir/pibrentasvir per il trattamento dell’epatite C.

Avvertenze e precauzioni

Parli con il suo medico o farmacista prima di assumere TOREZ se a. ha avuto un precedente ictus con emorragia cerebrale o ha piccole sacche di liquido nel cervello da precedenti ictus, b. ha problemi renali, c. ha una tiroide ipoattiva (ipotiroidismo), d. ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, una storia personale o familiare di problemi muscolari, e. ha avuto precedenti problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali ipolipemizzanti (ad es. altri medicinali “statina” o “fibrati”), f. beve regolarmente una grande quantità di alcol, g. ha una storia di malattia epatica, h. ha più di 70 anni, i. il suo medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri. Contatti il suo medico prima di assumere questo prodotto, j. sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per le infezioni batteriche), per via orale o tramite iniezione. La combinazione di acido fusidico e TOREZ può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi). k. soffre o ha sofferto di miastenia (una malattia con debolezza muscolare generale, inclusi in alcuni casi i muscoli utilizzati durante la respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa debolezza muscolare oculare) poiché le statine possono talvolta aggravare la condizione o portare alla comparsa di miastenia (vedere paragrafo 4).

Contatti subito il suo medico se avverte dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o

debolezza durante l’assunzione di TOREZ. Questo perché in rare occasioni i problemi muscolari possono essere gravi, inclusa la rottura muscolare che provoca danni renali. È noto che l’atorvastatina causa problemi muscolari e sono stati segnalati casi di problemi muscolari anche con l’ezetimibe.

Informi anche il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori test e medicinali per diagnosticare e trattare questo problema.

V01 2 Consulti il medico o il farmacista prima di assumere TOREZ:

• se soffre di grave insufficienza respiratoria.

Se una di queste condizioni la riguarda (o non ne è sicuro), consulti il medico o il farmacista prima di assumere TOREZ perché il medico dovrà farle effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con TOREZ per prevedere il rischio di effetti collaterali muscolari. È noto che il rischio di effetti collaterali muscolari, ad esempio rabdomiolisi, aumenta quando determinati medicinali vengono assunti contemporaneamente (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e TOREZ”).

Mentre assume questo medicinale, il medico la monitorerà attentamente se soffre di diabete o è a rischio di sviluppare il diabete. È probabile che lei sia a rischio di sviluppare il diabete se ha alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, è in sovrappeso e ha la pressione alta. Informi il suo medico di tutte le sue condizioni mediche, comprese le allergie.

L’uso combinato di TOREZ e fibrati (medicinali per abbassare il colesterolo) deve essere evitato poiché l’uso combinato di TOREZ e fibrati non è stato studiato.

Bambini

TOREZ non è raccomandato per bambini e adolescenti.

Altri medicinali e TOREZ

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Ci sono alcuni medicinali che possono modificare l’effetto di TOREZ o il loro effetto può essere modificato da TOREZ (vedere paragrafo 3). Questo tipo di interazione potrebbe rendere uno o entrambi i medicinali meno efficaci. In alternativa, potrebbe aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati, inclusa l’importante condizione di atrofia muscolare nota come “rabdomiolisi” descritta nel paragrafo 4:

• ciclosporina (un medicinale spesso utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto di organi),
• eritromicina, claritromicina, telitromicina, acido fusidico**, rifampicina (medicinali per infezioni batteriche),
• ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo (medicinali per infezioni fungine),
• gemfibrozil, altri fibrati, acido nicotinico e derivati, colestipolo, colestiramina (medicinali per regolare i livelli di lipidi),
• alcuni calcio antagonisti usati per l’angina o l’ipertensione, ad esempio, amilodipina, diltiazem,
• digossina, verapamil, amiodarone (medicinali per regolare il ritmo cardiaco),
• medicinali usati nel trattamento dell’HIV, ad esempio, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, la combinazione di tipranavir/ritonavir, ecc. (medicinali per l’AIDS), alcuni medicinali usati nel trattamento dell’epatite C, ad esempio, telaprevir, boceprevir e la combinazione di elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir”,
• letermovir, un medicinale che aiuta a impedire di ammalarsi di citomegalovirus,
• daptomicina (un medicinale usato per trattare infezioni complicate della cute e dei tessuti molli e batteri presenti nel sangue).

**Se deve assumere acido fusidico orale per trattare un’infezione batterica, dovrà interrompere temporaneamente l’uso di questo medicinale. Il suo medico le dirà quando sarà sicuro riprendere TOREZ. L’assunzione di TOREZ con acido fusidico può raramente causare debolezza muscolare, dolorabilità o dolore (rabdomiolisi). Per maggiori informazioni sulla rabdomiolisi, vedi paragrafo 4.

V01 3 Altri medicinali noti per interagire con TOREZ

• contraccettivi orali (medicinali per prevenire la gravidanza),
• stiripentolo (un medicinale anticonvulsivante per l’epilessia),
• cimetidina (un medicinale usato per il bruciore di stomaco e le ulcere peptiche),
• fenazone (un antidolorifico),
• antiacidi (prodotti per l’indigestione contenenti alluminio o magnesio),
• warfarin, fenprocumone, acenocumarolo o fluindione (medicinali per prevenire i coaguli di sangue),
• colchicina (usata per trattare la gotta),
• erba di San Giovanni (un medicinale per trattare la depressione).

TOREZ con cibo e alcol

Si veda la sezione 3 per le istruzioni su come assumere TOREZ. Si prega di notare quanto segue:

Succo di pompelmo Non assuma più di uno o due piccoli bicchieri di succo di pompelmo al giorno perché grandi quantità di succo di pompelmo possono modificare gli effetti di TOREZ.

Alcool Eviti di bere troppo alcol durante l’assunzione di questo medicinale. Si veda la sezione 2 “Avvertenze e precauzioni” per i dettagli.

Gravidanza e allattamento

Non assuma TOREZ se è incinta, sta cercando di rimanere incinta o pensa di poterlo essere. Non assuma TOREZ se è in grado di rimanere incinta a meno che tu non utilizzi misure contraccettive affidabili. Se rimane incinta mentre assume TOREZ, interrompa immediatamente l’assunzione e informi il suo medico. Non assume TOREZ se sta allattando. La sicurezza di TOREZ durante la gravidanza e l’allattamento non è stata ancora dimostrata. Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non si prevede che TOREZ interferisca con la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, si deve tenere presente che alcune persone potrebbero avere vertigini dopo aver assunto TOREZ.

TOREZ contiene lattosio

Le compresse di TOREZ contengono uno zucchero chiamato lattosio. Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

TOREZ contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, vale a dire essenzialmente “senza sodio”.

Come assumere TOREZ

Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Il medico determinerà la concentrazione della compressa appropriata per lei, in base al suo attuale trattamento e al suo stato di rischio personale. Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro.

• Prima di iniziare TOREZ, dovrebbe seguire una dieta per abbassare il colesterolo.
• Deve continuare questa dieta per abbassare il colesterolo mentre assume TOREZ.

Quanto prenderne

V01 4 La dose raccomandata è una compressa di TOREZ per via orale una volta al giorno.

Quando assumerla Assuma TOREZ in qualsiasi momento della giornata. Puoi assumerla con o senza cibo.

Se il suo medico le ha prescritto TOREZ insieme a colestiramina o qualsiasi altro sequestrante degli acidi biliari (medicinali per abbassare il colesterolo), dovrebbe assumere TOREZ almeno 2 ore prima o 4 ore dopo l’assunzione del sequestrante degli acidi biliari.

Se assume più TOREZ di quanto deve

Contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di assumere TOREZ

Non prenda una dose extra; prenda semplicemente la sua normale quantità di TOREZ all’ora consueta il giorno successivo.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, TOREZ può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestano.

Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti indesiderati o sintomi, interrompere l’assunzione delle compresse e informare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

• grave reazione allergica che causa gonfiore del viso, della lingua e della gola che può determinare grande difficoltà respiratoria
• grave malattia con grave desquamazione e gonfiore della pelle, formazione di vesciche sulla pelle, sulla bocca, sugli occhi, genitali e febbre; eruzione cutanea con macchie rosa-rosse soprattutto sui palmi delle mani o sulle piante dei piedi, che possono formare vesciche
• debolezza muscolare, dolorabilità, dolore o rottura o scolorimento rosso-marrone delle urine e in particolare, se allo stesso tempo non ci si sente bene o si ha una temperatura elevata, ciò può essere causato da una rottura muscolare anomala che può essere pericolosa per la vita e portare a problemi renali
• sindrome da malattia simile al lupus (inclusi rash, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue)

Dovrebbe consultare il suo medico il prima possibile se riscontrasse problemi con sanguinamento o lividi inaspettati o insoliti, perché potrebbero essere indicativi di un disturbo al fegato.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• diarrea,
• dolori muscolari.

Sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• influenza,
• depressione; difficoltà a dormire; disturbi del sonno,
• capogiro; mal di testa; sensazione di formicolio,
• battito cardiaco lento,
• vampate di calore,
• mancanza di respiro,
• dolore addominale; gonfiore addominale; stitichezza; indigestione; flatulenza; frequenti movimenti intestinali; infiammazione dello stomaco; nausea; fastidio allo stomaco; mal di stomaco,
• acne; orticaria,

V01 5

• b. dolore alle articolazioni; mal di schiena; crampi alle gambe; affaticamento muscolare, spasmi o debolezza; dolore a braccia e gambe,
• debolezza insolita; sensazione di stanchezza o malessere; gonfiore, soprattutto alle caviglie (edema),
• innalzamenti di alcuni esami del sangue di laboratorio per la funzionalità epatica o muscolare (CK),
• aumento di peso.

Sono stati riportati i seguenti effetti collaterali rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):

• eruzione cutanea che può comparire sulla pelle o piaghe in bocca (reazione lichenoide al farmaco)
• lesioni cutanee di colore viola (segni di infiammazione dei vasi sanguigni, vasculite)

Inoltre, i seguenti effetti collaterali sono stati segnalati in persone che assumevano compresse di ezetimibe/atorvastatina o compresse di ezetimibe o atorvastatina da sole:

• reazioni allergiche tra cui gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che possono causare difficoltà a respirare o deglutire (che richiedono un trattamento immediato),
• eruzione cutanea rossa in rilievo, a volte con lesioni a forma di bersaglio,
• problemi al fegato,
• tosse,
• bruciore di stomaco,
• diminuzione dell’appetito; perdita di appetito,
• pressione alta,
• eruzione cutanea e prurito; reazioni allergiche tra cui rash e orticaria,
• lesione ai tendini,
• calcoli biliari o infiammazione della cistifellea (che può causare dolore addominale, nausea, vomito),
• infiammazione del pancreas spesso con forte dolore addominale,
• riduzione delle conte delle cellule del sangue, che può causare lividi/sanguinamento (trombocitopenia),
• infiammazione delle vie nasali; sanguinamento dal naso,
• dolore al collo; dolore; dolore al petto; dolore alla gola,
• aumenti e diminuzioni dei livelli di zucchero nel sangue (se si soffre di diabete, si dovrebbe continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue),
• incubi,
• intorpidimento o formicolio alle dita delle mani e dei piedi,
• riduzione della sensibilità al dolore o al tatto,
• alterazione del senso del gusto; secchezza delle fauci,
• perdita di memoria,
• ronzio nelle orecchie e/o nella testa; perdita dell’udito,
• vomito,
• eruttazione,
• perdita di capelli,
• aumento della temperatura,
• esami delle urine positivi ai globuli bianchi,
• visione offuscata; disturbi visivi,
• ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini).
• miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare generale, inclusi in alcuni casi i muscoli utilizzati durante la respirazione).
• miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari).

Parli con il suo medico se avverte debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di

V01 6 attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà a deglutire o mancanza di respiro.

Possibili effetti collaterali segnalati con alcune statine

• difficoltà sessuali,
• depressione,
• problemi respiratori tra cui tosse persistente e/o mancanza di respiro o febbre,
• diabete. Ciò è più probabile se hai alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sei sovrappeso e hai la pressione alta. Il suo medico la monitorerà mentre sta assumendo questo medicinale,
• dolore muscolare, dolorabilità o debolezza costanti e in particolare se, allo stesso tempo, non si sentisse bene o avesse una temperatura alta che potrebbe non passare dopo aver interrotto l’assunzione di TOREZ (frequenza non nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifestasse un qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Com conservare TOREZ

Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister o sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cosa contiene TOREZ

I principi attivi sono ezetimibe e atorvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato).

Gli altri ingredienti sono carbonato di calcio; silice colloidale anidra; croscarmellosa sodica; idrossipropilcellulosa; lattosio monoidrato; povidone; magnesio stearato; cellulosa microcristallina; polisorbato 80; sodio laurilsolfato (E487).

Il rivestimento con film contiene: ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio, macrogol, talco.

Descrizione dell’aspetto di TOREZ e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, biconvesse, a forma di capsula, di colore da bianco a quasi bianco. Compresse di TOREZ 10 mg/10 mg: impresse su un lato “1T” e lisce sull’altro lato. Compresse di TOREZ 10 mg/20 mg: impresse su un lato “2T” e lisce sull’altro lato. Compresse di TOREZ 10 mg/40 mg: impresse su un lato “4T” e lisce sull’altro lato. Compresse di TOREZ 10 mg/80 mg: impresse su un lato “8T” e lisce sull’altro lato.

Confezioni:

Confezioni da 10, 30, 90 e 100 compresse rivestite con film in blister Alu/AluA.

V01 7 Non tutte le confezioni sono commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in Commercio

S.F. Group S.r.l. Via Tiburtina, 1143 00156 Roma, Italia

Produttore

Ind-Swift Limited, Office NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, Distt. SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507, India

Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

Ezetimibe/atorvastatin Axunio (NL) TOREZ (IT)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: Dicembre 2025

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