Veoplore Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Veoplore: scheda tecnica e prescrivibilità
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
VEOPLORE 9,5%/0,28% gas medicinale, compresso VEOPLORE 14%/0,28% gas medicinale, compresso
elio, monossido di carbonio
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
- Questo farmaco è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o all’infermiere. Tali effetti indesiderati includono anche quelli non elencati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Cos’è VEOPLORE e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere VEOPLORE
- Come prendere VEOPLORE
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare VEOPLORE
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è VEOPLORE e a cosa serve
VEOPLORE è indicato solo per uso diagnostico. Viene utilizzato durante il test di funzionalità polmonare e serve a misurare principalmente la capacità del polmone di assorbire il gas inalato nel flusso sanguigno e può essere utilizzato anche per misurare il volume polmonare. VEOPLORE può essere utilizzato solo in pazienti in grado di eseguire il test, indipendentemente dall’età.
Cosa deve sapere prima di prendere VEOPLORE
Non prenda VEOPLORE
- A meno che il medico non le abbia richiesto di sottoporsi a un test di funzionalità polmonare.
- Se è allergico/a all’elio e al monossido di carbonio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
- Se presenta segni e sintomi di avvelenamento da monossido di carbonio.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere VEOPLORE Il medico valuterà se lei presenta delle controindicazioni all’esecuzione di un test di funzionalità polmonare o eventuali patologie che potrebbero metterla a rischio o interferire con l’esame. Durante l’esame, dovrà seguire le istruzioni comunicate dall’operatore. I pazienti con una storia di malattia coronarica possono essere a rischio di sottoslivellamento del tratto ST (lettura anomala dell’elettrocardiogramma) indotto dal monossido di carbonio. Durante l’esame potrebbe verificarsi un piccolo aumento della concentrazione sanguigna di carbossiemoglobina. L’inalazione di monossido di carbonio può provocare sintomi di riduzione dell’apporto di ossigeno, come leggera confusione mentale , dolore al petto e senso di disorientamento. Se dovessero manifestarsi sintomi di questo tipo, l’uso di questo prodotto deve essere immediatamente interrotto e, se necessario, deve essere somministrato un trattamento medico.
Bambini
Questo prodotto deve essere usato con cautela nei bambini. Chieda consiglio al medico o all’infermiere prima di prendere questo farmaco.
Altri medicinali e VEOPLORE
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
VEOPLORE con cibo, bevande e alcol
Chieda consiglio al medico o all’infermiere prima di prendere questo farmaco.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al suo medico prima di usare questo gas medicinale.
VEOPLORE deve essere utilizzato in gravidanza solo se assolutamente necessario. VEOPLORE può essere utilizzato durante il periodo di allattamento.
Guida e utilizzo di macchinari
L’inalazione di questo gas medicinale durante i test di funzionalità polmonare non dovrebbe influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari.
Come prendere VEOPLORE
Inalare sempre questo gas medicinale esattamente come indicato dal medico o dall’infermiere e solo durante il test di funzionalità polmonare. Se ha dubbi consulti il medico o l’infermiere.
La durata del test di funzionalità polmonare e la frequenza di ripetizione del test devono essere decise solo dal medico.
Se prende VEOPLORE più di quanto deve
Il medico o l’infermiere adotteranno le misure appropriate. Durante l’inalazione di questo gas medicinale nel corso di un test di funzionalità polmonare, possono verificarsi dei sintomi che molto poco probabilmente sono legati alla procedura stessa, come leggera confusione mentale , dolore al petto e senso di disorientamento. Se durante il test dovessero manifestarsi sintomi di questo tipo, l’inalazione di questo gas medicinale deve essere immediatamente interrotta e, se necessario, deve essere somministrato un trattamento medico.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali questo farmaco può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
VEOPLORE non è noto per avere effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o all’infermiere. Tali effetti indesiderati includono anche quelli non elencati in questo foglio. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare VEOPLORE
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Le bombole devono essere conservate in un’area chiusa e ben ventilata, riservata ai gas medicinali. Le bombole devono essere conservate al coperto, al riparo da condizioni atmosferiche avverse. Non usi questo gas medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta. Non usi questo medicinale se nota segni di deterioramento della valvola o della bombola. Non getti questo gas medicinale, ma lo restituisca al fornitore. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene VEOPLORE
I principi attivi sono l’elio e il monossido di carbonio. Gli altri eccipienti sono ossigeno e azoto.
Come si presenta VEOPLORE e contenuto della confezione
È un gas inodore e incolore, compresso in bombole di alluminio. Il corpo della bombola è bianco e l’ogiva della bombola è verde.
VEOPLORE 9,5%/0,28% gas medicinale, compresso:
| Capacità in litri | Pressione di riempimento (bar) | Volume del gas in m3 (a 1 bar e 15°C) |
| 10 | 200 | 1,97 |
| 11 | 200 | 2,17 |
| 20 | 200 | 3,94 |
| 50 | 200 | 9,84 |
Elio / Monossido di carbonio Air Liquide 14%/0.28% gas medicinale, compresso:
| Capacità in litri | Pressione di riempimento (bar) | Volume del gas in m3 (a 1 bar e 15°C) |
| 10 | 200 | 1,97 |
| 11 | 200 | 2,17 |
| 20 | 200 | 3,95 |
| 50 | 200 | 9,86 |
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzati.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL 75 Quai d’Orsay 75007 Parigi FRANCIA
Produttore
AIR LIQUIDE MEDICAL Tolhuisstraat 46 2627 Schelle BELGIO
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni :
Pulmixal: Austria, Danimarca, Paesi Bassi, Norvegia, Portogallo, Spagna, Svezia Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Santé International: Belgio, Lussemburgo Helium / Kohlenmonoxid Air Liquide: Germania VEOPLORE: Italia Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Francia
Questo foglio è stato aggiornato {MM/AAAA}. [Da completare a livello nazionale]
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Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Istruzioni di sicurezza
- Collegarsi solo a una connessione destinata all’uso medicinale.
- Mantenere la bombola pulita, asciutta e priva di olio e grasso.
- Spegnere l’apparecchiatura quando non viene utilizzata.
- In caso di incendio, spegnere l’apparecchiatura.
- Il regolatore di pressione deve essere aperto lentamente e con attenzione.
- Le bombole devono essere utilizzate solo in aree ben ventilate.
- Quando la bombola è in uso, deve essere fissata in modo adeguato.
- Le bombole devono essere restituite con una pressione residua minima, in quanto protegge la bombola dalle contaminazioni.
- Dopo l’uso, la valvola della bombola deve essere chiusa con la normale pressione manuale. Depressurizzare il regolatore o il connettore.
