Vitenbi Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Vitenbi: scheda tecnica e prescrivibilità
Vitenbi: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
VITENBI 100 mg + 100 mg compresse rivestite
vitamina B1 + vitamina B6
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 settimane.
Contenuto di questo foglio
- Cos’è VITENBI e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare VITENBI
- Come usare VITENBI
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare VITENBI
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è VITENBI e a cosa serve
VITENBI è una combinazione di vitamine del gruppo B, che contiene vitamina B1 e vitamina B6.
VITENBI è utilizzato per il trattamento di malattie neurologiche sistemiche dovute a comprovate carenze di vitamine B1 e B6.
Nota:
La carenza di vitamine B1 e B6 si verifica raramente in modo isolato. Prima di iniziare la terapia è quindi necessario verificare se è presente un’altra carenza vitaminica.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Cosa deve sapere prima di usare VITENBI
Non usi VITENBI
- se è allergico a tiamina cloridrato, piridossina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare VITENBI
Con l’assunzione a lungo termine di dosi giornaliere superiori a 50 mg e l’assunzione a breve termine di dosi nell’intervallo di grammi sono stati osservati formicolio e intorpidimento a mani e piedi (segni di neuropatia sensoriale periferica e parestesia, rispettivamente). Se si osserva formicolio e intorpidimento, contattare il medico. Il medico controllerà la quantità assunta e, se necessario, interromperà il farmaco. In caso di reazioni di ipersensibilità come eruzione cutanea, prurito (orticaria), sensibilità alla luce (fotosensibilità), reazioni anafilattiche, l’uso del medicinale VITENBI deve essere interrotto e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento appropriato.
Altri medicinali e VITENBI
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. L’effetto di VITENBI può essere influenzato come segue:
Diminuzione dell’effetto La somministrazione contemporanea di farmaci che hanno un effetto contrario alla vitamina B6 (antagonisti della piridossina come isoniazide, cicloserina) può aumentare il fabbisogno di vitamina B6.
L’alcol e l’uso prolungato di contraccettivi orali inclusi gli estrogeni può portare a carenza di vitamina B6.
La vitamina B1 perde il suo effetto quando somministrata contemporaneamente al farmaco 5-fluorouracile utilizzato per il trattamento dei tumori.
Farmaci per l’acidità di stomaco (a base di sali di magnesio) riducono l’assorbimento e l’effetto della vitamina B1.
Il trattamento a lungo termine con furosemide, un farmaco diuretico per la pressione alta, può portare a una carenza di vitamina B1 perché aumenta la quantità di vitamina B1 eliminata nelle urine.
VITENBI influenza l’effetto dei seguenti medicinali:
La vitamina B6 in dosi giornaliere di 5 mg o più può ridurre l’effetto della levodopa, un medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson.
VITENBI con cibi, bevande e alcol
L’alcol e il tè nero riducono l’assorbimento e l’effetto della vitamina B1.
Il consumo contemporaneo di bevande contenenti solfiti, come il vino, può degradare e rendere inefficace la vitamina B1.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Durante la gravidanza e l’allattamento, il fabbisogno vitaminico giornaliero dovrebbe essere assicurato con una dieta equilibrata.
Gravidanza Questo medicinale (in base al suo principio attivo) è utile solo per il trattamento di una carenza vitaminica e deve quindi essere assunto solo dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del medico. Non esistono studi sistematici sull’assunzione di vitamina B durante la gravidanza.
Allattamento Le vitamine B1 e B6 sono escrete nel latte materno. Dosi molto elevate di vitamina B6 possono inibire la produzione di latte materno.
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Non sono necessarie particolari precauzioni.
Come usare VITENBI
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di 1 compressa di VITENBI al giorno (equivalente a 100 mg di vitamine B1 e B6).
Modo di somministrazione Le compresse di VITENBI possono essere assunte indipendentemente dai pasti. Assuma le compresse intere (senza masticarle) con sufficiente liquido, ad esempio un bel bicchiere d’acqua.
Durata d’uso Dopo quattro settimane di terapia il medico deve decidere se è necessario un ulteriore trattamento (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Se prende più VITENBI di quanto deve
Dosi a lungo termine (da mesi ad anni) di vitamina B6 in dosi superiori a 50 mg/giorno, così come dosi a breve termine (2 mesi) superiori a 1 g/giorno, possono causare effetti neurotossici (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Un sovradosaggio di vitamina B6 si manifesta principalmente con neuropatia sensoriale, possibilmente con disturbi della coordinazione (atassia). Dosi estremamente elevate possono manifestarsi con convulsioni. I neonati e i lattanti possono manifestare grave sedazione, bassa pressione sanguigna (ipotensione) e disturbi respiratori come mancanza di respiro o arresto respiratorio (dispnea, apnea); vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”.
I sintomi sul sistema nervoso normalmente si risolvono spontaneamente all’interruzione della vitamina B6.
Trattamento del sovradosaggio Se sono state assunte dosi acute (tutte in una volta) superiori a 150 mg/kg di peso corporeo, si raccomanda il vomito indotto artificialmente e la somministrazione di carbone attivo. Il vomito è più efficace nei primi 30 minuti dopo l’ingestione. Potrebbe essere necessaria la terapia intensiva.
Se dimentica di prendere VITENBI
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Proceda con l’uso come descritto all’inizio di questo paragrafo.
Se interrompe il trattamento con VITENBI
Si rivolga al suo medico curante.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Molto raramente (può interessare fino a 1 persona su 10.000) possono verificarsi reazioni di ipersensibilità con sudorazione, battiti del cuore accelerati (palpitazioni), reazioni cutanee con prurito e rigonfiamenti (pomfi).
In caso di sovradosaggio di vitamina B6 (per più di 2 mesi in un dosaggio superiore a 1 g/giorno), possono verificarsi effetti dannosi per i nervi. L’assunzione a lungo termine di dosi giornaliere di vitamina B6 superiori a 50 mg, così come dosi a breve termine nell’ordine dei grammi, può causare fastidio prevalentemente alle mani e ai piedi (neuropatia sensoriale periferica); vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare VITENBI
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Condizioni di conservazione Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e la fiala dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene VITENBI
- I principi attivi sono: tiamina cloridrato e piridossina cloridrato. Una compressa contiene 100 mg di tiamina cloridrato (vitamina B1) e 100 mg di piridossina cloridrato (vitamina B6).
- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, ipromellosa, crospovidone, talco, glicole propilenico, magnesio stearato, acido stearico, silice colloidale anidra, macrogol stearato, calcio carbonato, ossido di ferro rosso (E 172), macrogol 35000, ossido di ferro giallo (E 172).
Descrizione dell’aspetto di VITENBI e contenuto della confezione
VITENBI sono compresse arancioni rivestite, rotonde, convesse.
VITENBI è disponibile in bottiglie di vetro contenenti 20, 50 o 100 compresse rivestite. Il tappo di plastica contiene un essiccante. NON estrarre l’essiccante dal tappo.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio mibe pharma Italia S.r.l. via Leonardo da Vinci 20/B 39100 Bolzano
Produttore mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15 06796 Brehna
