Ciprosol (Ciprofloxacina Lattato): indicazioni e modo d’uso
Ciprosol (Ciprofloxacina Lattato) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Ciprosol Soluzione per Infusione è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafì 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Devono essere prese in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti
infezioni delle basse vie respiratorie causate da batteri Gram-negativi
riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva
infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica o nelle bronchiectasie
polmonite
otite media cronica suppurativa
riacutizzazioni della sinusite cronica specialmente se causata da batteri Gram-negativi
infezioni dell’apparato genitale
epididimo-orchite, inclusi casi dovuti a Neisseria gonorrhoeae sensibile
malattia infiammatoria pelvica, inclusi casi dovuti a Neisseria gonorrhoeae sensibile
infezioni del tratto gastro-intestinale (ad.es. diarrea del viaggiatore)
infezioni intra-addominali
infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
otite esterna maligna
infezioni delle ossa e delle articolazioni
inalazione di antrace (profilassi post-esposizione e trattamento curativo)
La ciprofloxacina può essere usata per gestire pazienti neutropenici con febbre che si sospetta sia dovuta a infezioni batteriche.
Bambini e adolescenti:
infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica causate da Pseudomonas aeruginosa
infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
inalazione di antrace (profilassi post-esposizione e trattamento curativo)
La ciprofloxacina può essere usata anche per trattare infezioni gravi in bambini ed adolescenti, quando ciò sia considerato necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici esperti nel trattamento della fibrosi cistica e/o di gravi infezioni in bambini ed adolescenti (vedere paragrafì 4.4 e 5.1).
Ciprosol: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Ciprosol è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Ciprosol ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Ciprosol
La dose viene determinata in base a indicazioni, gravità e localizzazione dell’infezione, sensibilità alla ciprofloxacina degli agenti causali, funzionalità renale del paziente e, in bambini ed adolescenti, al peso corporeo.
La durata del trattamento dipende dalla gravità dell’infezione, dal decorso clinico e dai risultati batteriologici.
Dopo l’inizio del trattamento per via endovenosa, il trattamento può essere continuato per via orale con compresse o sospensione, se previsto dalle indicazioni cliniche ed a discrezione del medico. Il trattamento endovenoso deve essere seguito dalla somministrazione orale il più presto possibile.
In casi gravi o nel caso in cui il paziente sia incapace di assumere compresse (ad esempio pazienti con nutrizione enterica), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina per via endovenosa fino al passaggio alla somministrazione orale se possibile.
Il trattamento di infezioni dovute a determinati batteri (ad. es. Pseudomonas aeruginosaAcinetobacterStafilococchi) può richiedere dosi maggiori di ciprofloxacina e la somministrazione contemporanea di altri agenti antibatterici appropriati.
Il trattamento di alcune infezioni (ad. es. malattia infiammatoria pelvica, infezioni intra-addominali, infezioni in pazienti neutropenici e infezioni delle ossa e delle articolazioni) può richiedere la somministrazione contemporanea di altri agenti antibatterici appropriati a seconda dei patogeni coinvolti.
Adulti
| Indicazione | Dose giornaliera in mg | Durata totale del trattamento (incluso il passaggio alla terapia orale al più presto possibile) | |
|---|---|---|---|
| Infezioni delle basse vie respiratorie | da 400 mg due volte al dì a 400 mg tre volte al dì | 7 – 14 giorni | |
| Infezioni delle alte vie respiratorie | Riacutizzazione della sinusite cronica | da 400 mg due volte al dì a 400 mg tre volte al dì | 7 -14 giorni |
| Otite media cronica suppurativa | da 400 mg due volte al dì a 400 mg tre volte al dì | 7 – 14 giorni | |
| Otite esterna maligna | 400 mg tre volte al dì | 28 giorni fino a 3 mesi | |
| Infezioni delle vie urinarie | Pielonefrite complicata e non complicata | da 400 mg due volte al dì a 400 mg tre volte al dì | 7 – 21 giorni, può essere continuato per più di 21 giorni in alcune specifiche circostanze (ad. es. ascessi) |
| Prostatite | da 400 mg due volte al dì a 400 mg tre volte al dì | 2 – 4 settimane (forme acute) | |
| Infezioni delle vie genitali | Epididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica | da 400 mg due volte al dì a 400 mg tre volte al dì | almeno 14 giorni |
| Infezioni del tratto gastro-intestinale ed infezioni intra-addominali | Diarrea causata da batteri patogeni incluso Shigella spp. oltre a Shigella dysenteriae di tipo 1 e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave | 400 mg due volte al dì | 1 giorno |
| Diarrea causata da Shigella dysenteriae di tipo 1 | 400 mg due volte al dì | 5 giorni | |
| Diarrea causata da Vibrio cholerae | 400 mg due volte al dì | 3 giorni | |
| Febbre tifoide | 400 mg due volte al dì | 7 giorni | |
| Infezioni intra-addominali causate da batteri Gram-negativi | da 400 mg due volte al dì a 400 mg tre volte al dì | 5 – 14 giorni | |
| Infezioni della cute e dei tessuti molli | da 400 mg due volte al dì a 400 mg tre volte al dì | 7 – 14 giorni | |
| Infezioni delle ossa e articolazioni | da 400 mg due volte al dì a 400 mg tre volte al dì | massimo 3 mesi | |
| Trattamento delle infezioni o profilassi nei pazienti neutropenici Ciprosol deve essere co-somministrato con appropriati agenti batterici in accordo alle linee-guida ufficiali | da 400 mg due volte al dì a 400 mg tre volte al dì | La terapia deve essere continuata per tutto il periodo della neutropenia | |
| Profilassi post-esposizione all’inalazione di antrace e trattamento curativo per persone che richiedono trattamento parenterale La somministrazione del farmaco deve essere iniziata al più presto possibile dopo l’esposizione sospetta o confermata | 400 mg due volte al dì | 60 giorni dalla conferma della esposizione al Bacillus anthracis | |
Bambini ed adolescenti
| Indicazione | Dose giornaliera in mg | Durata totale del trattamento (incluso il passaggio alla terapia orale al più presto possibile) |
|---|---|---|
| Fibrosi cistica | 10 mg/kg peso corporeo tre volte al dì con un massimo di 400 mg per dose. | 10 – 14 giorni |
| Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefriti | da 6 mg/kg peso corporeo tre volte al dì a 10 mg/kg peso corporeo tre volte al dì con un massimo di 400 mg per dose. | 10 – 21 giorni |
| Profilassi post-esposizione all’inalazione di antrace e trattamento curativo per persone che richiedono trattamento parenterale La somministrazione del farmaco deve essere iniziata al più presto possibile dopo l’esposizione sospetta o confermata | da 10 mg/kg peso corporeo due volte al dì a 15 mg/kg peso corporeo due volte al dì con un massimo di 400 mg per dose. | 60 giorni dalla conferma dell’ esposizione al Bacillus anthracis |
| Altre gravi infezioni | 10 mg/kg peso corporeo tre volte al dì con un massimo di 400 mg per dose. | Secondo il tipo di infezione |
Anziani
I pazienti anziani devono ricevere la dose selezionata in base alla gravità dell’infezione e alla clearance della creatinina del paziente.
Compromissione renale ed epatica
Dosi di partenza e di mantenimento raccomandate in pazienti con compromissione della funzionalità renale:
| Clearance della creatinina[mL/min/1.73 m²] | Creatinina sierica[mcmol/L] | Dose endovenosa[mg] |
|---|---|---|
| > 60 | < 124 | Vedere dosaggio usuale |
| 30-60 | 124 – 168 | 200 – 400 mg ogni 12 h |
| < 30 | > 169 | 200 – 400 mg ogni 24 h |
| Pazienti in emodialisi | > 169 | 200 – 400 mg ogni 24 h (dopo dialisi) |
| Pazienti in dialisi peritoneale | > 169 | 200 – 400 mg ogni 24 h |
In pazienti con compromissione della funzionalità epatica non è richiesto un aggiustamento della dose.
Non è stata studiata la posologia in bambini con compromissione della funzionalità renale e/o epatica.
Modo di somministrazione
Prima della somministrazione, la soluzione di ciprofloxacina deve essere esaminata visivamente per la presenza di materiale particolato o decolorazione.
La soluzione deve essere utilizzata solamente se limpida e priva di particelle.
Ciprosol deve essere somministrato per infusione endovenosa.
Nei bambini, la durata dell’infusione è di 60 minuti.
Negli adulti, il tempo di infusione è di 60 minuti per 400 mg di Ciprosol e 30 minuti per 100 mg e 200 mg di Ciprosol.
La somministrazione lenta del farmaco in una grossa vena diminuirà il disagio per il paziente ed il rischio di irritazione venosa.
La soluzione per infusione può essere infusa direttamente o miscelata ad altre infusioni compatibili (vedere paragrafo 6.6).
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Ciprosol seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Ciprosol per quanto riguarda la gravidanza:
Ciprosol: si può prendere in gravidanza?
I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza indica l’assenza di malformazioni o di tossicità fetale/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti nei confronti della tossicità riproduttiva. In animali giovani o in fase prenatale esposti ai chinoloni sono stati osservati effetti sulla cartilagine immatura. Pertanto, non si può escludere che il farmaco può provocare danni alla cartilagine articolare nell’organismo/feto umano immaturo (vedere paragrafo 5.3).
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di ciprofloxacina durante la gravidanza.
Allattamento
La ciprofloxacina è escreta nel latte materno. A causa del potenziale rischio di artropatia, la ciprofloxacina è controindicata durante l’allattamento.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Ciprosol?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Ciprosol in caso di sovradosaggio.
Ciprosol: sovradosaggio
E’ stato visto che un sovradosaggio di 12 g induce lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g è stato riportato causare insufficienza renale acuta.
I sintomi di tossicità consistono in vertigini, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, disturbi addominali, disfunzioni epatiche e renali così come cristalluria, ematuria. E’ stata riportata tossicità renale reversibile.
Oltre alle misure di emergenza di routine, per esempio svuotamento gastrico seguito da somministrazione di carbone attivo, si raccomanda di monitorare la funzionalità renale, incluso il pH urinario e acidificare, se necessario, per evitare cristalluria. I pazienti devono essere ben idratati. Gli antiacidi contenenti calcio o magnesio possono teoricamente ridurre l’assorbimento della ciprofloxacina somministrata in sovradosaggio.
Solo una piccola quantità di ciprofloxacina viene eliminata con l’emodialisi e con la dialisi peritoneale (< 10%).
In caso di sovradosaggio, deve essere applicato il trattamento sintomatico. Deve essere effettuato un monitoraggio ECG, a causa della possibilità di prolungamento dell’intervallo QT.
Ciprosol: istruzioni particolari
E’ stato dimostrato che Ciprosol 2mg/ml per infusione è compatibile con la soluzione di Ringer, la soluzione di sodio cloruro 0,9%, le soluzioni di destrosioal 5% e al 10%, la soluzione glucosio/salina (0,9% di sodio cloruro e 5% di glucosio) e di fruttosio al 10%.
Poiché la soluzione per infusione è sensibile alla luce, rimuovere i flaconi dalla scatola solo immediatamente prima dell’uso.
Solo monouso
Per facilitare l’uso il tappo del flaconcino per infusione deve essere inserito nell’anello centrale. L’inserimento al di fuori dell’anello centrale può danneggiare il tappo del flaconcino.
L’eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco