Zinnat (Acetossietilcefuroxima): indicazioni e modo d’uso
Zinnat (Acetossietilcefuroxima) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Zinnat è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini dall’età di 3 mesi (vedere paragrafì 4.4 e 5.1).
Tonsillite e faringite acute da streptococco
Sinusite batterica acuta
Otite media acuta
Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
Pielonefrite
Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli
Trattamento del morbo di Lyme precoce
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
Zinnat: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Zinnat è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Zinnat ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Zinnat
Posologia
Il corso normale della terapia è di sette giorni (può variare da cinque a dieci giorni).
Tabella 1. Adulti e bambini (? 40 kg)
| Indicazione | Dosaggio |
|---|---|
| Tonsillite e faringite acute, sinusite batterica acuta | 250 mg due volte al giorno |
| Otite media acuta | 500 mg due volte al giorno |
| Riacutizzazioni acute di bronchite cronica | 500 mg due volte al giorno |
| Cistite | 250 mg due volte al giorno |
| Pielonefrite | 250 mg due volte al giorno |
| Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli | 250 mg due volte al giorno |
| Malattia di Lyme |
500 mg due volte al giorno per 14 giorni (intervallo da 10 a 21 giorni) |
Tabella 2. Bambini (< 40 kg)
| Indicazione | Dosaggio |
|---|---|
| Tonsillite e faringite acute, sinusite batterica acuta |
10 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 125 mg due volte al giorno |
|
Bambini di due anni di età o più grandi con otite media o, dove appropriato, con infezioni più gravi |
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno |
| Cistite |
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno |
| Pielonefrite |
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 10 a 14 giorni |
| Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli | 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno |
| Malattia di Lyme |
15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per
14 giorni (da 10 a 21 giorni) |
Non vi è esperienza sull’impiego di Zinnat nei bambini di età inferiore ai 3 mesi.
Acetossietilcefuroxima compresse e acetossietilcefuroxima granulato per sospensione orale non sono bioequivalenti e non sono sostituibili sulla base del milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 5.2).
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Nei neonati (dall’età di 3 mesi) e nei bambini con una massa corporea inferiore a 40 kg, può essere preferibile aggiustare la dose in base al peso o all’età. La dose nei neonati e nei bambini dai 3 mesi ai 18 anni è di 10 mg/kg due volte al giorno per la maggior parte delle infezioni, fino ad un massimo di 250 mg al giorno. Nell’otite media o nelle infezioni più gravi la dose raccomandata è di 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 500 mg al giorno.
Le seguenti due tabelle, divise per gruppi di età, servono come linea guida per una somministrazione semplificata ad esempio misurini (5 ml) se si impiegano la sospensione multi-dose da 125 mg/5 ml o da 250 mg/5 ml e le bustine a dose singola da 125 mg o 250 mg.
Tabella 3. Dosaggio 10 mg/kg per la maggior parte delle infezioni
| Età |
Dose (mg) due volte al giorno |
Volume per dose (ml) |
N. di bustine per dose |
||
|---|---|---|---|---|---|
| 125 mg | 250 mg | 125 mg | 250 mg | ||
| da 3 a 6 mesi | da 40 a 60 | 2,5 | – | – | – |
| da 6 mesi a 2 anni | da 60 a 120 | da 2,5 a 5 | – | – | – |
| da 2 a 18 anni | 125 | 5 | 2,5 | 1 | – |
Tabella 4. Dosaggio 15 mg/kg per l’otite media e le infezioni più gravi
| Età | Dose (mg) due volte al giorno | Volume per dose (ml) |
N. di bustine per dose |
||
|---|---|---|---|---|---|
| 125 mg | 250 mg | 125 mg | 250 mg | ||
| da 3 a 6 mesi | da 60 a 90 | 2,5 | – | – | – |
| da 6 mesi a 2 anni | da 90 a 180 | da 5 a 7,5 | 2,5 | 1 (125 mg) | – |
| da 2 a 18 anni | da 180 a 250 | da 7,5 a 10 | da 2,5 a 5 | 2 (250 mg) | 1 (250 mg) |
Per favorire la compliance e migliorare l’accuratezza del dosaggio nei bambini molto piccoli, una siringa dosatrice può essere fornita con il flacone multidose.
Se necessario, la siringa dosatrice può essere utilizzata anche nei bambini più grandi (fare riferimento alle tabelle di dosaggio riportate di seguito).
Per il dosaggio di 10 mg/kg usando la sospensione da 125 mg/5 ml in bambini con peso di X kg, i ml di sospensione richiesta dovrebbero essere: (10 x (numero di kg) x 5)/125.
Per il dosaggio di 10 mg/kg usando la sospensione da 250 mg/5 ml in bambini con peso di X kg, i ml di sospensione richiesta dovrebbero essere: (10 x (numero di kg) x 5)/250.
Alcuni esempi di dosi calcolate per il dosaggio pediatrico con la siringa espressi in ml o mg in base al peso corporeo del bambino in kg, sono fornite nella tabella seguente.
Tabella 5. dose 10 mg/kg (siringa dosatrice pediatrica)
|
Peso del bambino (kg) |
Dose due volte al giorno (mg) |
Dose 125 mg/5 ml due volte al giorno (ml) |
Dose 250 mg/5 ml due volte al giorno (ml) |
|---|---|---|---|
| 4 | 40 | 1,6 | 0,8 |
| 6 | 60 | 2,4 | 1,2 |
| 8 | 80 | 3,2 | 1,6 |
| 10 | 100 | 4,0 | 2,0 |
| 12 | 120 | 4,8 | 2,4 |
Per il dosaggio di 15 mg/kg usando la sospensione da 125 mg/5 ml in bambini con peso di X kg, i ml di sospensione richiesta dovrebbero essere: (15 x (numero di kg) x 5)/125.
Per il dosaggio di 15 mg/kg usando la sospensione da 250 mg/5 ml in bambini con peso di X kg, i ml di sospensione richiesta dovrebbero essere: (15 x (numero di kg) x 5)/250.
Alcuni esempi di dosi calcolate per il dosaggio pediatrico con la siringa espressi in ml o mg in base al peso corporeo del bambino in kg, sono fornite nella tabella seguente.
Tabella 6. dose da 15 mg/kg (siringa dosatrice pediatrica
|
Peso del bambino (kg) |
Dose due volte al giorno (mg) |
Dose 125 mg/5 ml due volte al giorno (ml) |
Dose 250 mg/5 ml due volte al giorno (ml) |
|---|---|---|---|
| 4 | 60 | 2,4 | 1,2 |
| 6 | 90 | 3,6 | 1,8 |
| 8 | 120 | 4,8 | 2,4 |
| 10 | 150 | 6,0 | 3,0 |
| 12 | 180 | 7,2 | 3,6 |
| 14 | 210 | 8,4 | 4,2 |
| 16 | 240 | 9,6 | 4,8 |
Compromissione renale
La sicurezza e l’efficacia di acetossietilcefuroxima nei pazienti con insufficienza renale non è stata stabilita. Cefuroxima è eliminata principalmente per via renale. Nei pazienti con marcata compromissione della funzionalità renale si raccomanda che la dose di cefuroxima venga ridotta per compensare la sua escrezione più lenta. Cefuroxima è efficacemente rimossa dalla dialisi.
Tabella 7. Dosi di Zinnat raccomandate nella compromissione renale
| Clearance della creatinina | T1/2 (ore) | Dosaggio raccomandato |
|---|---|---|
| ?30 ml/min/1,73 m2 | 1,4–2,4 |
Non è necessario alcun aggiustamento della dose standard da 125 mg a 500 mg somministrata due volte al giorno |
| 10-29 ml/min/1,73 m2 | 4,6 | Dose standard individuale somministrata ogni 24 ore |
| <10 ml/min/1,73 m2 | 16,8 | Dose standard individuale somministrata ogni 48 ore |
| Durante l’emodialisi | 2–4 |
Un’ulteriore dose singola standard individuale deve essere somministrata alla fine di ogni dialisi |
Compromissione epatica
Non ci sono dati disponibili per i pazienti con compromissione epatica. Dal momento che cefuroxima è eliminata principalmente dai reni, ci si attende che la presenza di disfunzione epatica non abbia alcun effetto sulla farmacocinetica di cefuroxima.
Modo di somministrazione
250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Uso orale
Per un assorbimento ottimale, le compresse di Zinnat devono essere assunte dopo i pasti.
Le compresse di Zinnat non devono essere schiacciate e pertanto non sono adatte per il trattamento di pazienti che non possono deglutire le compresse. Nei bambini può essere utilizzato Zinnat sospensione orale.
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale e 250 mg granulato per sospensione orale
Uso orale
Per un assorbimento ottimale, acetossietilcefuroxima sospensione deve essere assunta con il cibo.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. In base al dosaggio, sono disponibili altre presentazioni.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Zinnat seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Zinnat per quanto riguarda la gravidanza:
Zinnat: si può prendere in gravidanza?
Vi sono dati limitati sull’uso di cefuroxima nelle donne in stato di gravidanza. Studi negli animali non hanno mostrato alcun effetto dannoso sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale o fetale, il parto o lo sviluppo post natale. Zinnat deve essere prescritto alle donne in stato di gravidanza solo se il beneficio supera il rischio.
Allattamento
Cefuroxima è escreta nel latte materno in piccole quantità. Gli effetti indesiderati alle dosi terapeutiche non sono attesi, anche se non si può escludere un rischio di diarrea e infezioni fungine delle mucose.
L’allattamento al seno potrebbe dover essere interrotto a causa di questi effetti. La possibilità di
sensibilizzazione deve essere presa in considerazione. Cefuroxima deve essere utilizzata durante l’allattamento solo dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico curante.
Fertilità
Non vi sono dati disponibili sugli effetti di acetossietilcefuroxima sulla fertilità nell’uomo. Studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Zinnat?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Zinnat in caso di sovradosaggio.
Zinnat: sovradosaggio
Il sovradosaggio può portare a conseguenze neurologiche inclusa encefalopatia, convulsioni e coma. Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafì 4.2 e 4.4).
I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
Zinnat: istruzioni particolari
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa vigente.
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Istruzioni per la ricostituzione/somministrazione
Il flacone deve essere agitato vigorosamente prima di prelevare il medicinale.
La sospensione ricostituita, se refrigerata a temperatura compresa fra 2°C e 8°C, può essere mantenuta fino a 10 giorni.
Se lo si desidera, la sospensione di Zinnat in flaconi multidose può essere ulteriormente diluita in succhi di frutta freddi, o bevande a base di latte e deve essere assunta immediatamente.
Istruzioni per la ricostituzione della sospensione nei flaconi multidose
Agitare il flacone per disperdere il contenuto . Tutti i granuli devono essere liberi tra loro nel flacone. Togliere il tappo e la membrana sigillata a caldo. Se quest’ultima è danneggiata o non è presente, il prodotto deve essere restituito al farmacista.
Aggiungere la quantità totale di acqua fredda come indicato sull’etichetta o fino alla linea di volume sul bicchierino (se disponibile). Se l’acqua è stata prima bollita, deve essere lasciata raffreddare a temperatura ambiente prima di aggiungerla. Non mescolare Zinnat granulato per sospensione orale con liquidi bollenti o caldi. L’acqua fredda deve essere usata per impedire che la sospensione diventi troppo densa.
Richiudere con il tappo. Tenere il falcone in verticale per consentire che i granuli siano completamente immersi nell’acqua; questo dovrebbe richiedere circa un minuto.
Capovolgere il flacone e agitare bene (per almeno 15 secondi) fino a che tutti i granuli si siano mescolati con l’acqua.
Girare il flacone in posizione verticale e agitare bene per almeno un minuto fino a che tutti i granuli si siano miscelati con l’acqua.
Conservare subito la sospensione di Zinnat a temperatura compresa tra 2 and 8C (non congelarla) e lasciarla riposare per almeno un’ora, prima di prendere la prima dose. La sospensione ricostituita quando refrigerata tra 2 e 8 ° C può essere mantenuta fino a 10 giorni.
Agitare bene il flacone sempre prima di assumere il medicinale. Per la somministrazione di ciascuna dose è prevista una siringa dosatrice o un cucchiaino.
Istruzioni per l’uso della siringa dosatrice (se presente nella confezione)
Rimuovere il tappo del flacone e inserire l’adattatore della siringa a collare nel collo del flacone. Premerlo completamente fino a quando il collare si inserisce saldamente nel collo. Capovolgere il flacone e la siringa.
Tirare lo stantuffo su dal cilindro fino a che il bordo del cilindro è allineato con la tacca sullo stantuffo corrispondente alla dose richiesta.
Girare il flacone e la siringa in posizione verticale. Mentre si tiene su la siringa e lo stantuffo per assicurarsi che il pistone non si muova, rimuovere la siringa dal flacone, lasciando il colletto di plastica nel collo della bottiglia.
Con il paziente seduto in posizione eretta, posizionare l’estremità della siringa appena dentro la bocca del paziente, verso l’interno della guancia.
Premere lo stantuffo della siringa lentamente per espellere il medicinale senza causare soffocamento. NON spruzzare il farmaco in un getto.
Dopo aver somministrato la dose riporre il tappo del flacone senza rimuovere il collare di plastica. Smontare la siringa e lavarla accuratamente con acqua pulita. Lasciare lo stantuffo e il cilindro ad asciugare in modo naturale.
250 mg granulato per sospensione orale
Istruzioni per la ricostituzione della sospensione dalle bustine
Versare il granulato della bustina in un bicchiere.
Aggiungere una piccola quantità di acqua fredda.
Agitare bene e bere immediatamente.
La sospensione ricostituita o il granulato non devono essere mescolati con bevande calde.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco