Le notizie più rilevanti di oggi dal mondo della salute, della medicina e dei farmaci.
📌 Innovazioni medicina | AIFA
Aggiornamento dell’elenco dei farmaci innovativi al 30 settembre 2026
💬 AIFA ha aggiornato l’elenco dei farmaci innovativi al 30 settembre 2026.
L’aggiornamento supporta il monitoraggio regolatorio e l’accesso alle terapie riconosciute come innovative.
Monitoraggio delle decisioni regolatorie sui farmaci innovativi; Aggiornamento di dossier aziendali e clinici; Analisi dell’accesso alle nuove terapie
📌 Farmaci | AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco
Proroga: Carenza BENDAMUSTINA Medac (bendamustina cloridrato) – modalità di richiesta d’importazione dall’estero
💬 AIFA ha prorogato le modalità di importazione dall’estero della bendamustina Medac, non reperibile sul territorio nazionale.
La proroga segnala una criticità di disponibilità con possibili effetti sulla programmazione delle terapie e sull’approvvigionamento ospedaliero.
Monitoraggio delle carenze di medicinali; Programmazione degli acquisti ospedalieri; Gestione delle alternative e della continuità terapeutica
📌 diabete | ANSA Salute
Staminali, farmaci e terapia genica nel futuro del trattamento del diabete
💬 Al congresso della Società italiana di diabetologia sono state presentate prospettive di sostituzione cellulare, rigenerazione delle cellule beta e terapia genica per il trattamento del diabete.
Le strategie illustrate ampliano il perimetro della ricerca oltre il controllo farmacologico della glicemia e richiedono valutazione di evidenze, sicurezza e trasferibilità clinica.
Monitoraggio degli studi clinici su cellule produttrici di insulina; Analisi dello sviluppo di terapie geniche per il metabolismo del glucosio; Valutazione regolatoria e organizzativa delle terapie avanzate
📌 Salute e benessere | AIFA
Modalità di compilazione degli individual case safety reports (ICSRs) secondo lo standard ICH E2B (R3)
💬 AIFA ha richiamato i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio alla compilazione uniforme degli ICSRs secondo lo standard ICH E2B(R3).
La corretta identificazione dei medicinali e dei principi attivi sostiene la qualità dei flussi di farmacovigilanza e riduce gli interventi manuali di mappatura.
Qualità e standardizzazione dei dati di farmacovigilanza; Processi di trasmissione degli ICSRs; Adeguamento dei sistemi informativi ai requisiti ICH E2B(R3)
📌 Alimentazione e salute | Quotidiano Sanità
Nutrizione clinica e cronicità, il ruolo del dietista nei percorsi di cura: la nuova Intelligence Review di QS Pro Gold
💬 Una nuova Intelligence Review esamina il ruolo del dietista e della nutrizione clinica nei percorsi assistenziali delle persone con patologie croniche.
L’integrazione della nutrizione nei percorsi di cura riguarda l’organizzazione dell’assistenza e il coordinamento tra professionisti sanitari.
Organizzazione di percorsi nutrizionali per pazienti cronici; Definizione dei ruoli del dietista nelle équipe assistenziali; Uso di linee guida e riferimenti normativi nella pratica clinica
📌 Farmaci | European Medicines Agency
Niraparib product-specific bioequivalence guidance – Scientific guideline | European Medicines Agency (EMA)
💬 L’EMA ha aperto una consultazione su una linea guida specifica per la bioequivalenza di formulazioni di niraparib.
La consultazione può orientare le strategie di sviluppo e dimostrazione della bioequivalenza per future formulazioni del medicinale.
Analisi dei requisiti per studi di bioequivalenza; Valutazione delle implicazioni per lo sviluppo di formulazioni generiche; Monitoraggio dei contributi alla consultazione regolatoria
📌 Farmaci | European Medicines Agency (EMA)
PSUSA/00000078/202601 – periodic safety update report single assessment
💬 L’EMA ha concluso la valutazione periodica di sicurezza relativa all’alendronato con esito regolatorio di variazione.
La variazione può comportare aggiornamenti alle informazioni di prodotto e richiede attenzione da parte di titolari, professionisti sanitari e operatori di farmacovigilanza.
Verifica degli aggiornamenti alle informazioni di prodotto dell’alendronato; Monitoraggio degli obblighi conseguenti alle procedure PSUSA; Valutazione degli impatti sui processi di farmacovigilanza e comunicazione del rischio
📌 Innovazioni medicina | QNSalus
L’immunoterapia frena il melanoma
💬 L’Azienda ospedaliera universitaria di Siena ha utilizzato per la prima volta su una paziente con melanoma metastatico una terapia basata su cellule immunitarie prelevate, moltiplicate in laboratorio e reinfuse.
Il caso evidenzia la necessità di competenze specialistiche e di infrastrutture dedicate per rendere disponibili terapie cellulari avanzate.
Percorsi di produzione e reinfusione delle cellule immunitarie; Requisiti dei centri specializzati per terapie cellulari; Accesso e concentrazione territoriale delle innovazioni per il melanoma
📌 Alimentazione e salute | ANSA
Cibo industriale e dipendenza nei più piccoli: biologi e psicologi chiedono mense bio
💬 Un convegno promosso dagli Ordini dei Biologi e degli Psicologi della Campania ha discusso alimenti ultraprocessati, mense scolastiche e disturbi della nutrizione e dell’alimentazione.
Il tema interessa la prevenzione in età evolutiva e l’organizzazione di interventi multidisciplinari nei contesti scolastici e territoriali.
Politiche e criteri di approvvigionamento per le mense scolastiche; Prevenzione dei disturbi della nutrizione e dell’alimentazione; Collaborazione tra nutrizionisti, psicologi e psichiatri
📌 Innovazioni medicina | AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento Registro di monitoraggio FABHALTA C3G
💬 AIFA ha aggiornato il Registro di monitoraggio di FABHALTA per l’indicazione relativa alla glomerulopatia da complemento 3, modificando un criterio nella scheda di eleggibilità per i pazienti con malattia ricorrente dopo trapianto renale.
L’aggiornamento modifica i criteri operativi di accesso e appropriatezza prescrittiva per una terapia sottoposta a monitoraggio nel Servizio sanitario nazionale.
Aggiornamento dei sistemi prescrittivi e dei registri AIFA; Verifica dell’eleggibilità dei pazienti con C3G; Monitoraggio dell’appropriatezza terapeutica e degli esiti post-trapianto