Pubblicità

Acqua per irrigazioni Gal. Sen.

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Acqua per irrigazioni Gal. Sen.: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Acqua per preparazioni iniettabili Galenica Senese per irrigazioni

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.

Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.

Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Acqua per preparazioni iniettabili per irrigazioni.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Irrigazione di organi cavi o di cavità celomatiche.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Il volume utilizzato potrà variare a seconda del tipo di intervento e della sua durata.

 

04.3 Controindicazioni

Pubblicità

Indice

Non pertinente.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato.

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Non pertinente.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Non pertinente.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non pertinente.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Non pertinente.

Pubblicità

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non pertinente.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti, codice ATC: V07AB.

L’acqua per preparazioni iniettabili è acqua distillata sterile, esente da pirogeni. Si ottiene per distillazione di acqua potabile, purificata o distillata in un distillatore di vetro neutro, quarzo o metallo dotato di un dispositivo che eviti lo sgocciolamento; la prima porzione del distillato viene scartata, mentre il rimanente viene raccolto in contenitori idonei chiusi e successivamente sterilizzati al calore per evitare qualsiasi contaminazione.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Non pertinente.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Non pertinente.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

L’acqua per preparazioni iniettabili per irrigazioni non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Non pertinente.

Pubblicità

 

06.3 Periodo di validità

Indice

24 mesi dalla data di preparazione.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Conservare a temperatura non superiore a 30°C in contenitore ben chiuso.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Sacca in plastica da 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml, 5000 ml, 6000 ml e 10000ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

II medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Sacca da 1000 ml A.I.C. 029824176

Pubblicità

Sacca da 2000 ml A.I.C. 029824188

Sacca da 3000 ml A.I.C. 029824190

Sacca da 5000 ml A.I.C. 029824202

Sacca da 6000 ml A.I.C. 029824214

Sacca da 10000 ml A.I.C. 029824226

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Dicembre 1993/ Dicembre 2003/Dicembre 2008.

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Pubblicità

11 marzo 2013

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
Torna all’indice


Acqua pi – Sacca 2000 ml Irrig (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AB AIC: 029824188 Prezzo: 6,82 Ditta: Galenica Senese Srl


Acqua pi – Sacca 3000 ml Irrig (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AB AIC: 029824190 Prezzo: 9,2 Ditta: Galenica Senese Srl


Acqua pi – Sacca 10000 ml Irrig (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AB AIC: 029824226 Prezzo: 22,26 Ditta: Galenica Senese Srl


Acqua pi – Sacca 6000 ml Irrig (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AB AIC: 029824214 Prezzo: 13,55 Ditta: Galenica Senese Srl


Acqua pi – Sacca 5000 ml Irrig (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AB AIC: 029824202 Prezzo: 11,13 Ditta: Galenica Senese Srl


Acqua pi – Sacca 1000 ml Irrig (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AB AIC: 029824176 Prezzo: 5,12 Ditta: Galenica Senese Srl


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Torna all’indice



Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *