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Acqua per irrigazioni Gal. Sen.: Scheda Tecnica

Acqua per irrigazioni Gal. Sen.

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Acqua per irrigazioni Gal. Sen.: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Acqua per irrigazioni Gal. Sen.: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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Acqua per preparazioni iniettabili Galenica Senese per irrigazioni

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.

Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.

Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

03.0 Forma farmaceutica

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Acqua per preparazioni iniettabili per irrigazioni.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Irrigazione di organi cavi o di cavità celomatiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Il volume utilizzato potrà variare a seconda del tipo di intervento e della sua durata.

04.3 Controindicazioni

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Non pertinente.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato.

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non pertinente.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non pertinente.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati

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Non pertinente.

04.9 Sovradosaggio

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Non pertinente.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti, codice ATC: V07AB.

L’acqua per preparazioni iniettabili è acqua distillata sterile, esente da pirogeni. Si ottiene per distillazione di acqua potabile, purificata o distillata in un distillatore di vetro neutro, quarzo o metallo dotato di un dispositivo che eviti lo sgocciolamento; la prima porzione del distillato viene scartata, mentre il rimanente viene raccolto in contenitori idonei chiusi e successivamente sterilizzati al calore per evitare qualsiasi contaminazione.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non pertinente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Non pertinente.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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L’acqua per preparazioni iniettabili per irrigazioni non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

06.2 Incompatibilità

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Non pertinente.

06.3 Periodo di validità

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24 mesi dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura non superiore a 30°C in contenitore ben chiuso.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Sacca in plastica da 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml, 5000 ml, 6000 ml e 10000ml.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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II medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Sacca da 1000 ml A.I.C. 029824176

Sacca da 2000 ml A.I.C. 029824188

Sacca da 3000 ml A.I.C. 029824190

Sacca da 5000 ml A.I.C. 029824202

Sacca da 6000 ml A.I.C. 029824214

Sacca da 10000 ml A.I.C. 029824226

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Dicembre 1993/ Dicembre 2003/Dicembre 2008.

10.0 Data di revisione del testo

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11 marzo 2013

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Acqua pi – Sacca 3000 ml Irrig (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: V07AB AIC: 029824190 Prezzo: 8,36 Ditta: Galenica Senese Srl


Acqua pi – Sacca 5000 ml Irrig (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: V07AB AIC: 029824202 Prezzo: 10,12 Ditta: Galenica Senese Srl


Acqua pi – Sacca 2000 ml Irrig (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: V07AB AIC: 029824188 Prezzo: 6,2 Ditta: Galenica Senese Srl


Acqua pi – Sacca 1000 ml Irrig (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: V07AB AIC: 029824176 Prezzo: 4,65 Ditta: Galenica Senese Srl


Acqua pi – Sacca 6000 ml Irrig (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: V07AB AIC: 029824214 Prezzo: 12,32 Ditta: Galenica Senese Srl


Acqua pi – Sacca 10000 ml Irrig (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: V07AB AIC: 029824226 Prezzo: 20,24 Ditta: Galenica Senese Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983