Lenident
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Lenident: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
LENIDENT ZETA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
1 ml di soluzione contiene: Principi attivi:
Procaina cloridrato 20 mg Eccipienti:
etanolo 412 mg
glicole propilenico 358 mg
chiodi di garofano essenza 20 mg
fenolo 1 mg
acqua deionizzata q.b. a 1 ml
03.0 Forma farmaceutica
odontalgica.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
LENIDENT ZETA svolge un’efficace e pronta azione analgesica e anestetica locale. E’ indicato per l’automedicazione occasionale e sintomatica d’urgenza dei dolori acuti dentali causati da carie, pulpopatie e periodontiti. Elimina quasi immediatamente il dolore. L’azione analgesica si prolunga per alcune ore. Lenident Zeta se impiegato correttamente non è pericoloso o nocivo per l’integrità dei denti.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
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04.3 Controindicazioni
——
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Anestetico locale, analgesico per il mal di denti dovuto a carie, pulpopatie e periodontiti.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.6 Gravidanza e allattamento
L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar origine a fenomeni di sensibilizzazione. Qualora dovessero verificarsi, sospendere l’applicazione del preparato e consultare il medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
a.
04.8 Effetti indesiderati
Non si ravvisano controindicazioni; è comunque consigliabile usare il prodotto con cautela.
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Spruzzare una o due gocce direttamente nella cavità cariata.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Non esiste finora nessuna segnalazione relativa a sintomatologia da sovradosaggio.
Avvertenza:
Da non somministrare ai bambini sotto i sei anni di età. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
e: Nessuno.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
a confezionamento integro: 5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
e: Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconcino da 6 ml con spargiliquido. Contiene 3,5 g di prodotto.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Codice ditta 6685 – codice fiscale 00330790247 Sede e domicilio fiscale: Via Mentana n° 38 – 36100 Vicenza
Officina di produzione: Via Galvani n° 10 – 36066 Sandrigo – Vicenza
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Cod. 025635018 del Min. San. Commercializzato il 21.10.1985.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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