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Citrato di Sodio

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Citrato di Sodio: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Sodio citrato S.A.L.F. 38 mg/ml soluzione anticoagulante per apparati Sodio citrato S.A.L.F. 76 mg/2 ml soluzione anticoagulante per apparati Sodio citrato S.A.L.F. 190 mg/5 ml soluzione anticoagulante per apparati Sodio citrato S.A.L.F. 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Sodio citrato S.A.L.F. 38 mg/ml soluzione anticoagulante per apparati

1 fiala contiene:

Principio attivo: Sodio citrato biidrato 38 mg

Sodio citrato S.A.L.F. 76 mg/2 ml soluzione anticoagulante per apparati

1 fiala contiene:

Principio attivo: Sodio citrato biidrato 76 mg

Sodio citrato S.A.L.F. 190 mg/5 ml soluzione anticoagulante per apparati

1 fiala contiene:

Principio attivo: Sodio citrato biidrato 190 mg

Sodio citrato S.A.L.F. 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati

1 fiala contiene:

Principio attivo: Sodio citrato biidrato 380 mg pH: 7,5 – 8,8

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione anticoagulante per apparati.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Anticoagulante. Da aggiungere al sangue nei tubi da saggio. Per umettare siringhe e apparati per la raccolta del sangue.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Il sodio citrato viene utilizzato come prodotto ausiliario per la trasfusione del sangue, per umettare gli apparati per la raccolta del sangue. Nelle provette da laboratorio è generalmente utilizzato nel rapporto di una parte di sodio citrato (soluzione al 3,8%) con nove parti di sangue.

 

04.3 Controindicazioni

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Non infondere direttamente il medicinale tal quale in vena.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta utilizzazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non pertinente.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Non pertinente.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non pertinente.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non pertinente.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non pertinente.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue, codice ATC: V07AC

Il sodio sequestra il calcio presente nel sangue e lo rende insolubile, impedendo così la coagulazione. Non essendo tossico, viene impiegato per rendere incoagulabile il sangue destinato alle trasfusioni.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non pertinente.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Non pertinente.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acqua per preparazioni iniettabili.

 

06.2 Incompatibilità

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In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni a confezionamento integro.

Il medicinale deve essere utilizzato subito dopo l’apertura del contenitore; dopo l’uso, il contenitore (e l’eventuale medicinale residuo) deve essere eliminato, anche se parzialmente utilizzato.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non congelare.

Tenere il contenitore ermeticamente chiuso e al riparo dalla luce e dal calore.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Sodio citrato S.A.L.F. 38 mg/ml soluzione anticoagulante per apparati

Fiala di vetro da 1 ml.

Sodio citrato S.A.L.F. 76 mg/2 ml soluzione anticoagulante per apparati

Fiala di vetro da 2 ml.

Sodio citrato S.A.L.F. 190 mg/5 ml soluzione anticoagulante per apparati

Fiala di vetro da 5 ml.

Sodio citrato S.A.L.F. 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati

Fiala di vetro da 10 ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2enate Sotto (BG) – Tel. 035 – 940097

Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO SODIO CITRATO S.A.L.F.
SOLUZIONE ANTICOAGULANTE PER APPARATI
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08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Sodio citrato S.A.L.F. 38 mg/ml soluzione anticoagulante per apparati

5 fiale da 1 ml AIC 030687014

Sodio citrato S.A.L.F. 76 mg/2 ml soluzione anticoagulante per apparati

5 fiale da 2 ml AIC 030687038

Sodio citrato S.A.L.F. 190 mg/5 ml soluzione anticoagulante per apparati

5 fiale da 5 ml AIC 030687053

Sodio citrato S.A.L.F. 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati

5 fiale da 10 ml AIC 030687077

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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08 novembre 1993 / 05 Maggio 2008

 

10.0 Data di revisione del testo

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23 aprile 2012

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Sodio citrato – 3,8% 5 F 2 ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 030687038 Prezzo: 3,63 Ditta: Salf Spa


Sodio citrato – 3,8% 5 F 1 ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 030687014 Prezzo: 3,08 Ditta: Salf Spa


Sodio citrato – 3,8% 5 F 5 ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 030687053 Prezzo: 4,07 Ditta: Salf Spa


Sodio citrato – 3,8% 5 F 10 ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 030687077 Prezzo: 2,91 Ditta: Salf Spa


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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