Golaval
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Golaval: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
GOLAVAL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
GOLAVAL pastiglie menta
GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero
GOLAVAL pastiglie agrumi
Ogni pastiglia da 2,5 g contiene: cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato 1 mg.
GOLAVAL colluttorio
100 g contengono: cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato 0,10 g.
03.0 Forma farmaceutica
GOLAVAL pastiglie menta
pastiglie
GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero
pastiglie
GOLAVAL pastiglie agrumi
pastiglie
GOLAVAL colluttorio
colluttorio
USO ORALE
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione della mucosa orale e del cavo orofaringeo (bocca e gola).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
GOLAVAL Pastiglie
Sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia ogni 1-2 ore fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie.
GOLAVAL colluttorio
2-3 applicazioni per volta, 3-4 volte al giorno.
Premere il tasto verso il basso per ottenere l’erogazione dosata.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti.
Pastiglie: non somministrare in bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione.
Colluttorio: da non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni, salvo diversa prescrizione.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Il prodotto è solo per uso locale; l’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Golaval pastiglie menta e Golaval pastiglie agrumi contengono saccarosio di ciò si deve tener conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
Golaval pastiglie menta senza zucchero non contenendo saccarosio di norma non interferisce sul metabolismo glicidico dei pazienti diabetici.
Golaval colluttorio: evitare il contatto con gli occhi. Non aspirare durante la nebulizzazione del prodotto.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note controindicazioni all’uso del farmaco in gravidanza o allattamento, è comunque consigliato l’uso solo dopo aver consultato un medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
È possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza locale (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.
Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati osservati casi di sovradosaggio.
I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea e vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale stimata è circa 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
GOLAVAL pastiglie menta:
estratto molle idroalcolico cannella, estratto molle idroalcolico garofano, estratto molle idroalcolico malva, estratto molle idroalcolico menta, olio essenziale menta, saccarosio, glucosio
GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero:
estratto molle idroalcolico cannella, estratto molle idroalcolico garofano, estratto molle idroalcolico malva, estratto molle idroalcolico menta, olio essenziale menta, sorbitolo
GOLAVAL pastiglie agrumi:
limone olio essenziale, edera estratto idoalcoolico, miele essenza, acido ascorbico, curcumina (E 100) sol. alcoolica, saccarosio, glucosio.
Golaval colluttorio:
estratto idroalcoolico cannella, estratto idroalcoolico garofano, estratto idroalcoolico malva, estratto idroalcoolico menta, aroma menta naturale, xilitolo, alcool etilico 50°.
06.2 Incompatibilità
Il cetilpiridinio cloruro è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare al riparo dalla luce e dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione
GOLAVAL pastiglie menta: blister Al/PVC 18 e 24 pastiglie.
GOLAVAL pastiglie agrumi: blister Al/PVC 18 pastiglie.
GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero: blister Al/PVC 18 e 24 pastiglie.
GOLAVAL colluttorio: flaconcino in vetro con pompetta a spruzzo manuale
Flacone da 15 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Carlo Erba OTC S.p.A. – Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
GOLAVAL pastiglie menta:
18 pastiglie AIC: 032227011
24 pastiglie AIC: 032227023
GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero:
18 pastiglie AIC: 032227035
24 pastiglie AIC: 032227047
GOLAVAL pastiglie agrumi:
18 pastiglie AIC: 032227050
GOLAVAL colluttorio:
flacone da 15 ml con nebulizzatore AIC: 032227062
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
22 luglio 1996
10.0 Data di revisione del testo
Febbraio 1997