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Golaval

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Golaval: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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GOLAVAL

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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GOLAVAL pastiglie menta

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero

GOLAVAL pastiglie agrumi

Ogni pastiglia da 2,5 g contiene: cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato 1 mg.

GOLAVAL colluttorio

100 g contengono: cetiltrimetilammonio p-toluensolfonato 0,10 g.

 

03.0 Forma farmaceutica

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GOLAVAL pastiglie menta

pastiglie

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero

pastiglie

GOLAVAL pastiglie agrumi

pastiglie

GOLAVAL colluttorio

colluttorio

USO ORALE

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione della mucosa orale e del cavo orofaringeo (bocca e gola).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione

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GOLAVAL Pastiglie

Sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia ogni 1-2 ore fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie.

GOLAVAL colluttorio

2-3 applicazioni per volta, 3-4 volte al giomo.

Premere il tasto verso il basso per ottenere l’erogazione dosata.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti.

Pastiglie: non somministrare in bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione.

Colluttorio: da non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni, salvo diversa prescrizione.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Il prodotto è solo per uso locale; l’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Golaval pastiglie menta e Golaval pastiglie agrumi contengono saccarosio di ciò si deve tener conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Golaval pastiglie menta senza zucchero non contenendo saccarosio di norma non interferisce sul metabolismo glicidico dei pazienti diabetici.

Golaval colluttorio: evitare il contatto con gli occhi. Non aspirare durante la nebulizzazione del prodotto.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non sono note controindicazioni all’uso del farmaco in gravidanza o allattamento, è comunque consigliato l’uso solo dopo aver consultato un medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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È possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza locale (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.

Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati osservati casi di sovradosaggio.

I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea e vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale stimata è circa 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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GOLAVAL pastiglie menta:

estratto molle idroalcolico cannella, estratto molle idroalcolico garofano, estratto molle idroalcolico malva, estratto molle idroalcolico menta, olio essenziale menta, saccarosio, glucosio

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero:

estratto molle idroalcolico cannella, estratto molle idroalcolico garofano, estratto molle idroalcolico malva, estratto molle idroalcolico menta, olio essenziale menta, sorbitolo

GOLAVAL pastiglie agrumi:

limone olio essenziale, edera estratto idoalcoolico, miele essenza, acido ascorbico, curcumina (E 100) sol. alcoolica, saccarosio, glucosio.

Golaval colluttorio:

estratto idroalcoolico cannella, estratto idroalcoolico garofano, estratto idroalcoolico malva, estratto idroalcoolico menta, aroma menta naturale, xilitolo, alcool etilico 50°.

 

06.2 Incompatibilità

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Il cetilpiridinio cloruro è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare al riparo dalla luce e dal calore.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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GOLAVAL pastiglie menta: blister Al/PVC 18 e 24 pastiglie.

GOLAVAL pastiglie agrumi: blister Al/PVC 18 pastiglie.

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero: blister Al/PVC 18 e 24 pastiglie.

GOLAVAL colluttorio: flaconcino in vetro con pompetta a spruzzo manuale

Flacone da 15 ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Carlo Erba OTC S.p.A. – Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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GOLAVAL pastiglie menta:

18 pastiglie AIC: 032227011

24 pastiglie AIC: 032227023

GOLAVAL pastiglie menta senza zucchero:

18 pastiglie AIC: 032227035

24 pastiglie AIC: 032227047

GOLAVAL pastiglie agrumi:

18 pastiglie AIC: 032227050

GOLAVAL colluttorio:

flacone da 15 ml con nebulizzatore AIC: 032227062

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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22 luglio 1996

 

10.0 Data di revisione del testo

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Febbraio 1997

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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