Micofoot Zeta
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Micofoot Zeta: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Foot Zeta
01.0 Denominazione del medicinale
MICOFOOT ZETA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di crema contengono:
Principi attivi:
| Acido undecilenico | 0.8 | g |
| Acido usnico (soluzione 1%) | 2.0 | g |
| Acido salicilico | 1.0 | g |
|
Acetato di alluminio Eccipienti: Fattylan |
5.0 22.5 |
g g |
|
Miristato isopropile Sorbitolo |
5.0 |
10.0 g g |
|
Profumo Centifoliol Acqua deionizzata |
q.b. a 100 |
0.5 g g |
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03.0 Forma farmaceuticatubo da 40 g |
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
L’acido undecilenico è un principio attivo antimicotico per uso topico, attivo in particolare contro l’Epidermophyton, il Trichphyton e il Microsporium spp. La presenza di zinco potenzia il meccanismo d’azione del farmaco.
L’acido undecilenico viene impiegato nel trattamento del piede d’atleta (Tinea pedis), della Tinea cruris e di altre affezioni micotiche cutanee causate da funghi dermatofiti.
L’acido usnico è un composto appartenente al gruppo degli acidi monobasici ed è contenuto nel lichene Usnea barbata, da cui fu estratto inizialmente.
Per le sue proprietà di germicida (inibizione della fosforilazione ossidativa) sia nei confronti dei batteri che dei miceti è impiegato ampiamente nel trattamento delle infezioni cutanee e delle mucose.
Le prove di tossicità cutanea risultano negative; non origina reazioni irritative, allergiche nè sulla cute, nè sulle mucose anche dopo trattamento prolungato.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
L’acido usnico non viene assorbito in quantità apprezzabili a livello sistemico, quando applicato correttamente per via topica.
L’acido salicilico è l’o-idrossiderivato dell’acido benzoico; si trova libero come estere in molte piante, ad esempio le Spiroidee (Spirea ulnaria).
L’acido salicilico possiede attività cheratolitica e fungicida; usato in associazione con acido usnico e con acido undecilenico ne aumenta la profondità d’azione.
L’alluminio acetato appartiene alla famiglia degli antidrotici locali, che agiscono per applicazione sulla zona cutanea interessata. L’alluminio acetato svolge la sua azione come astringente aspecifico sulle ghiandole sudoripare; riduce la floglosi e, ripristinando il pH acido fisiologico della cute, ne aumenta le difese naturali contro i batteri patogeni.
I principi attivi sopra indicati non vengono assorbiti in quantità apprezzabile a livello sistemico, quando applicati correttamente per via topica.
04.3 Controindicazioni
——
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, etc.). Utilizzabile anche per il trattamento del piede d’atleta.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
04.8 Effetti indesiderati
Non esistono particolari restrizioni nell’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento.
04.9 Sovradosaggio
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Dopo aver opportunamente lavato ed asciugato il piede, spalmare sulla zona interessata la crema, due-tre volte al giorno.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Avvertenze:
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.
Evitare il contatto con gli occhi.
Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Nessuno.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
L’acido usnico viene inattivato dal biossido di titanio.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
e:
Conservare al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Crema: tubo in alluminio da 40 g;
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zeta Farmaceutici S.p.A.ia Mentana, 38 – 36100 Vicenza
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC N °033628013
Data di prima autorizzazione: 4 settembre 1997.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
4 settembre 1997
PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
Micofoot zeta – Crema 40 G (Acido Undecilenico+acido Usnico+acido Salicilico+alluminio Acetato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D01AE20 AIC: 033628013 Prezzo: 7,3 Ditta: Zeta Farmaceutici Spa
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Micofoot zeta – Crema 40 G