Pipefort

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Pipefort: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Pipefort: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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PIPEFORT

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni capsula contiene: Acido pipemidico mg 400

Per gli eccipienti, vedere 6.1

03.0 Forma farmaceutica

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Capsule rigide.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Infezioni delle vie urinarie (cistiti,pieliti, cistopieliti, pielonefriti, uretriti, etc.) sostenute da germi sensibili all’acido pipemidico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: la posologia consigliata è di 400 mg due volte al giomo a distanza di 12 ore, preferibilmente dopo i pasti. Come tutte le terapie delle infezioni delle vie urinarie, se si vuol evitare il rischio di ricadute, è preferibile proseguire il trattamento con Pipefort 400 mg capsule rigide per almeno 10 giorni, in caso di infezioni croniche o recidivanti. Pipefort 400 mg capsule rigide può essere assunto anche per lungo tempo senza inconvenienti.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo od a uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Da non usare nell’infanzia.

Nel corso di terapia con Pipefort 400 mg capsule rigide si consiglia di ridurre il tempo di esposizione al sole e di evitare l’impiego di lampade abbronzanti a causa di rischio di fotosensibilizzazione, con conseguente dermatite bollosa.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nelle donne in stato di gravidanza o durante l’allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Quei pazienti che notassero stordimento, sonnolenza o vertigini durante la terapia dovrebbero evitare di guidare o di operare sulle macchine o comunque svolgere attività che richiedono pronta vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati

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Nausea, gastralgie che non richiedono, di norma, la sospensione del trattamento. Esse si manifestano in meno del 2% di soggetti trattati, e si attenuano somministrando il farmaco a stomaco pieno. Ancora più rare le eruzioni cutanee di tipo esantematico o orticarioide. Eccezionalmente, manifestazioni neurosensoriali e psichiche con vertigini e disturbi nell’equilibrio in soggetti anziani.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico – chinolonici – Codice ATC: J01MB04 Il costituente di Pipefort 400 mg capsule rigide è l’acido pipemidico, chemioterapico di sintesi, attivo contro le infezioni a livello del tratto urinario. Questa sostanza possiede uno spettro antibatterico che si estende a microorganismi gram-positivi e, particolarmente, a microorganismi gram-negativi responsabili di infezioni patogene delle vie urinarie. È attivo nei confronti di Pseudomonas, Enterococchi compreso il gruppo Proteus Providencia. Il suo meccanismo d’azione consiste nell’inibire selettivamente la sintesi del DNA nei batteri e, solo collateralmente quello del RNA e delle proteine. Dati sperimentali fanno pensare ad un’azione diretta sul sistema enzimatico di replicazione del DNA batterico. Presenta resistenza crociata con l’Acido Nalidixico e l’Acido Oxolinico, sostanze strutturalmente vicine.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Per quanto concerne la farmaco-dinamica, Pipefort 400 mg capsule rigide viene rapidamente assorbito a livello intestinale, si ritrova nel sangue dopo mezz’ora, si lega per il 30% con le proteine plasmatiche, si distribuisce in tutti gli organi e tessuti. Raggiunge livelli molto elevati nella bile e nell’urina. Infatti si elimina in prevalenza, sotto forma batteriologicamente attiva, per via urinaria. Già nella seconda e terza ora compare ad alta concentrazione nelle urine ove permane per 10-12 ore.

Il prolungamento di questi alti livelli consente di distanziare di 12 ore una somministrazione dall’altra. La sua azione non è influenzata dalla presenza di siero ne da variazioni di pH nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Pipefort 400 mg capsule rigide ben tollerato per via gastrica ed ha una bassa tossicità. Queste caratteristiche consentono di praticare un trattamento protratto in grado di assicurare il miglior effetto terapeutico.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, talco e amido.

Composizione della capsula: gelatina, indigotina (E132), titanio biossido (E171) ed ossido di ferro giallo (E172).

06.2 Incompatibilità

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Non pertinente.

06.3 Periodo di validità

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4 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura non superiore ai 30°C

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio da 20 capsule da 400 mg (2 blister da 10 capsule).

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.

Via Gramsci, 4 – 20014 NERVIANO (Mi)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 024491019

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10/08/1981-01/02/2005

10.0 Data di revisione del testo

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01/11/2005

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Acido pipemidico eg – 20 Cps400 mg
  • Diperpen – Ad 20 Cps 400 mg
  • Uropimid – 20 Cps 400 mg
  • Urotractin – 20 Cps 400 mg

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