Rinostil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Rinostil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
RINOSTIL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principio attivo: Olio Ess. Eucaliptus g 1,5 – Clorobutanolo g 0,5 – Canfora g 0,20 – Timolo g 0,04 – Mentolo g 0,20
Eccipienti: Olio di Vaselina q.b. a g 100.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione Oleosa rinologica.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Decongestionante del rinofaringe.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: 9-10 gocce per ogni cavità nasale 4 o 5 volte al giorno. Bambini: 2-3 gocce per ogni cavità nasale 4 o 5 volte al giorno. Nelle riniti infantili può essere applicato nelle narici del bambino mediante batuffoli di cotone. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Questo prodotto è controindicato in quegli individui che hanno dimostrato ipersensibilità verso qualcuno dei suoi componenti. Esso è inoltre controindicato nei bambini inferiori a due anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni; deve essere usato con precauzione anche nei bambini di età superiore.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Avvertenze: Se dopo breve periodo di trattamento non si hanno risultati apprezzabili o si manifestano segni di irritazione e sensibilizzazione sospendere la cura e consultare il medico al fine, se necessario di istituire una terapia idonea.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento
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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
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04.8 Effetti indesiderati
È possibile con l’uso prolungato o ripetuto del prodotto la comparsa di segni o sintomi di irritazione o sensibilizzazione. Il Mentolo o la Canfora applicati per via nasale nei bambini possono causare spasmo della glottide.
04.9 Sovradosaggio
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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità chimico fisiche verso altri componenti.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Si conserva nelle comuni condizioni di magazzino.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in vetro bruno corredato di contagocce
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 – Milano. Il Rinostil è preparato, confezionato e controllato da Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, via Licinio 11, Erba (Co).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
011033014 commercializzato 29/11/1980.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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