Rinostil – Vari: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Rinostil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Rinostil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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RINOSTIL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Principio attivo: Olio Ess. Eucaliptus g 1,5 – Clorobutanolo g 0,5 – Canfora g 0,20 – Timolo g 0,04 – Mentolo g 0,20

Eccipienti: Olio di Vaselina q.b. a g 100.

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione Oleosa rinologica.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Decongestionante del rinofaringe.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: 9-10 gocce per ogni cavità nasale 4 o 5 volte al giorno. Bambini: 2-3 gocce per ogni cavità nasale 4 o 5 volte al giorno. Nelle riniti infantili può essere applicato nelle narici del bambino mediante batuffoli di cotone. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Questo prodotto è controindicato in quegli individui che hanno dimostrato ipersensibilità verso qualcuno dei suoi componenti. Esso è inoltre controindicato nei bambini inferiori a due anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni; deve essere usato con precauzione anche nei bambini di età superiore.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Avvertenze: Se dopo breve periodo di trattamento non si hanno risultati apprezzabili o si manifestano segni di irritazione e sensibilizzazione sospendere la cura e consultare il medico al fine, se necessario di istituire una terapia idonea.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento

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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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04.8 Effetti indesiderati

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È possibile con l’uso prolungato o ripetuto del prodotto la comparsa di segni o sintomi di irritazione o sensibilizzazione. Il Mentolo o la Canfora applicati per via nasale nei bambini possono causare spasmo della glottide.

04.9 Sovradosaggio

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità chimico fisiche verso altri componenti.

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Si conserva nelle comuni condizioni di magazzino.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone in vetro bruno corredato di contagocce

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 – Milano. Il Rinostil è preparato, confezionato e controllato da Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, via Licinio 11, Erba (Co).

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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011033014 commercializzato 29/11/1980.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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