Sali di Salsomaggiore Irrigazione

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sali di Salsomaggiore Irrigazione: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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SALI DI SALSOMAGGIORE PER IRRIGAZIONI

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una bustina da 30 g contiene:

Cloruri (C1_) 18,30 g

Borati (BO3-) 0,12 g

Bromuri (Br-) 0,10 g

Ioduri (I-) 0,03 G

Sodio (Na+) 10,95 g

Calcio (Ca++) 0,40 g

Magnesio (Mg++) 0,10 g

03.0 Forma farmaceutica

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Miscela salina in polvere.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Coadiuvante nella terapia delle forma infiammatorie e disfunzionali ginecologiche quale completamento a domicilio delle cure termali.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Una bustina o più bustine, in un litro di acqua bollente una volta al giorno per irrigazione vaginale, dopo che la soluzione ha raggiunto la temperatura di 35-37 °C.

Non superare le dosi consigliate.

Sciogliendo il contenuto di una bustina in un litro di acqua bollita si ottiene una soluzione a 3° Baumé, che ha le stesse proprietà dell’acqua salsoiodica deferrizzata usata per le cure irrigatorie negli stabilimenti Termali di Salsomaggiore.

Una lieve opalescenza della soluzione non altera le proprietà terapeutiche: Per facilitare la dissoluzione della polvere, si consiglia di immergerla nell’acqua durante la bollitura.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.Le controindicazioni sono quelle classiche delle cure termali con acque salsobromoiodiche e cioè: processi tubercolari attivi,processi neoplatici, cardiopatie scompensate, nefropatie uremiche, oppure processi acuti febbrili. Non impiegare in gravidanza e durante l’allattamento.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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I prodotti per uso topico, specie dopo trattamenti protratti, possono dare origine a fenomeni di irritazione o sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove del caso, possa essere istituita una terapia idonea.

Avvertenze

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per trattamenti prolungati. Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note a tutt’oggi interazioni con altri farmaci di comune impiego.

04.6 Gravidanza e allattamento

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La gravidanza e l’allattamento rappresentano una controindicazione.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

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Rare sono le manifestazioni di iodismo in soggetti che presentino una particolare intolleranza allo iodio (bruciori, manifestazioni cutanee pruriginose, ecc.), comunque sempre modeste e di pronta risoluzione con la sospensione immediata del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

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Non segnalate reazioni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità chimico-fisiche verso altri componenti.

06.3 Periodo di validità

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5 anni a confezione integra.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non esistono particolari precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio di cartone contenente 15 bustine termosaldate da 30 g l’una.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Terme di Salsomaggiore S.p.A. – Via Roma, 9 – Salsomaggiore Terme (PR).

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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N. AIC 005173024. Prima commercializzazione: gennaio 1996.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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