Sali di Salsomaggiore Irrigazione: Scheda Tecnica

Sali di Salsomaggiore Irrigazione - Altri Antimicrobici E Antisettici - Coadiuvante nella terapia delle forma infiammatorie e disfunzionali ginecologiche quale completamento a domicilio delle cure termali.

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Sali di Salsomaggiore Irrigazione

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sali di Salsomaggiore Irrigazione: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Indice (28 sezioni)
  1. 1Denominazione del medicinale
  2. 2Composizione qualitativa e quantitativa
  3. 3Forma farmaceutica
  4. 4Informazioni cliniche
  5. 4.1Indicazioni terapeutiche
  6. 4.2Posologia e modo di somministrazione
  7. 4.3Controindicazioni
  8. 4.4Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
  9. 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
  10. 4.6Gravidanza e allattamento
  11. 4.7Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
  12. 4.8Effetti indesiderati
  13. 4.9Sovradosaggio
  14. 5Proprietà farmacologiche
  15. 5.1Proprietà farmacodinamiche
  16. 5.2Proprietà farmacocinetiche
  17. 5.3Dati preclinici di sicurezza
  18. Informazioni farmaceutiche
  19. 6.1Eccipienti
  20. 6.2Incompatibilità
  21. 6.3Periodo di validità
  22. 6.4Speciali precauzioni per la conservazione
  23. 6.5Natura e contenuto della confezione
  24. 6.6Istruzioni per l’uso e la manipolazione
  25. 7Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
  26. 8Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
  27. 9Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
  28. 10Data di revisione del testo

1 Denominazione del medicinale

SALI DI SALSOMAGGIORE PER IRRIGAZIONI

2 Composizione qualitativa e quantitativa

Una bustina da 30 g contiene:

Cloruri (C1_) 18,30 g

Borati (BO3-) 0,12 g

Bromuri (Br-) 0,10 g

Ioduri (I-) 0,03 G

Sodio (Na+) 10,95 g

Calcio (Ca++) 0,40 g

Magnesio (Mg++) 0,10 g

3 Forma farmaceutica

Miscela salina in polvere.

4 INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Indicazioni terapeutiche

Coadiuvante nella terapia delle forma infiammatorie e disfunzionali ginecologiche quale completamento a domicilio delle cure termali.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Una bustina o più bustine, in un litro di acqua bollente una volta al giorno per irrigazione vaginale, dopo che la soluzione ha raggiunto la temperatura di 35-37 °C.

Non superare le dosi consigliate.

Sciogliendo il contenuto di una bustina in un litro di acqua bollita si ottiene una soluzione a 3° Baumé, che ha le stesse proprietà dell’acqua salsoiodica deferrizzata usata per le cure irrigatorie negli stabilimenti Termali di Salsomaggiore.

Una lieve opalescenza della soluzione non altera le proprietà terapeutiche: Per facilitare la dissoluzione della polvere, si consiglia di immergerla nell’acqua durante la bollitura.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.Le controindicazioni sono quelle classiche delle cure termali con acque salsobromoiodiche e cioè: processi tubercolari attivi,processi neoplatici, cardiopatie scompensate, nefropatie uremiche, oppure processi acuti febbrili. Non impiegare in gravidanza e durante l’allattamento.

4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

I prodotti per uso topico, specie dopo trattamenti protratti, possono dare origine a fenomeni di irritazione o sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove del caso, possa essere istituita una terapia idonea.

Avvertenze

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per trattamenti prolungati. Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono note a tutt’oggi interazioni con altri farmaci di comune impiego.

4.6 Gravidanza e allattamento

La gravidanza e l’allattamento rappresentano una controindicazione.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Nessuno.

4.8 Effetti indesiderati

Rare sono le manifestazioni di iodismo in soggetti che presentino una particolare intolleranza allo iodio (bruciori, manifestazioni cutanee pruriginose, ecc.), comunque sempre modeste e di pronta risoluzione con la sospensione immediata del trattamento.

4.9 Sovradosaggio

Non segnalate reazioni di sovradosaggio.

5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

5.1 Proprietà farmacodinamiche

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5.2 Proprietà farmacocinetiche

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5.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Eccipienti

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6.2 Incompatibilità

Non sono note incompatibilità chimico-fisiche verso altri componenti.

6.3 Periodo di validità

5 anni a confezione integra.

6.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Non esistono particolari precauzioni per la conservazione.

6.5 Natura e contenuto della confezione

Astuccio di cartone contenente 15 bustine termosaldate da 30 g l’una.

6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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7 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Terme di Salsomaggiore S.p.A. – Via Roma, 9 – Salsomaggiore Terme (PR).

8 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

N. AIC 005173024. Prima commercializzazione: gennaio 1996.

9 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)