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Sinecod Tosse Fluidificante Bambini

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sinecod Tosse Fluidificante Bambini: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Sinecod Tosse Fluidificante

 

01.0 Denominazione del medicinale

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SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE sciroppo 2% per bambini

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di sciroppo per bambini al 2% contengono:

Principio attivo: carbocisteina (S-carbossimetilcisteina) g 2.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Sciroppo al 2%.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Terapia sintomatica delle affezioni dell’apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Bambini fino a 5 anni: 2-4 cucchiaini al giomo.

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Bambini da 5 a 10 anni: 2 cucchiai al giomo.

Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto non contiene saccarosio quindi è consigliabile in caso di diabete o diete ipocaloriche.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna nota.

Ulcera gastro-duodenale. 04.6 Gravidanza ed allattamento.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il prodotto va somministrato, a giudizio del Medico, nei casi di effettiva necessità.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Si può talvolta avere la comparsa di vertigini e di disturbi gastrointestinali, gastralgie, nausea, diarrea.

In tal caso interrompere il trattamento e consultare il Medico per istituire una terapia idonea. La comparsa di qualsiasi effetto indesiderato va segnalata al proprio Medico curante o al Farmacista.

 

04.9 Sovradosaggio

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A forti dosi, oltre la posologia indicata, si può talvolta avere la comparsa di disturbi gastrointestinali, gastralgie, nausea, diarrea. In tal caso si consiglia di consultare il Medico.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La S-carbossimetilcisteina è efficace nel diminuire la viscosità dell’escreato e del secreto purulento e mucopurulento. La diminuzione di viscosità porta ad un netto miglioramento della funzionalità respiratoria come è stato dimostrato da diversi autori: una elevata viscosità infatti aggraverebbe l’ostruzione bronchiale.

L’attività mucoregolatrice della carbossimetilcisteina si esplica non solo con un’azione normalizzatrice sulla frazione mucoproteica ma anche mantenendo nei limiti normali la struttura epiteliale mucosa evitando o limitando l’iperplasia mucosa, rilievo anatomopatologico tipico delle affezioni bronchiali croniche. In definitiva, la S-carbossimetilcisteina ha dimostrato sperimentalmente di possedere delle proprietà che la rendono un farmaco idoneo all’impiego clinico in tutte quelle forme patologiche dell’apparato respiratorio caratterizzate da alterazioni quali-quantitative delle secrezioni. Tali caratteristiche si possono così riassumere: azione specifica sulla viscosità e sulla elasticità delle secrezioni, azione trofica sulla mucosa bronchiale, assenza di effetti tossici.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Dopo somministrazione per via orale la determinazione dei livelli ematici mostra che il picco di massimo assorbimento si ottiene alla terza ora. La media delle percentuali di escrezione urinaria si mantiene sui valori pari a 86-87,5% dopo 24 ore dalla somministrazione.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Le prove tossicologiche hanno dimostrato che il preparato è praticamente atossico anche per somministrazione prolungata ed è privo di effetti teratogeni.

Non è stato infatti possibile determinare la DL50 né per via orale né per via intraperitoneale.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Metilglucamina; alcool etilico; sorbitolo 70%; estratto fluido Edera Helix; glicerina; aroma lampone; aroma fragola; acido citrico monoidrato; metil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; acqua demineralizzata.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna nota.

 

06.3 Periodo di validità

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48 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone in PVC atossico da 200 g

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Vedi paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.p.A

S.S. 233 km. 20,5 – 21040 Origgio (VA)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Flacone da 200 g AIC n. 025165022

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Rinnovo: 01/06/2000.

 

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Carbocisteina abc 750 mg/15 ml sciroppo – 750 mg/15 ml
  • Carbocisteina almus – Fl750 mg/15
  • Carbocisteina francia 750 mg/15 ml sciroppo – 150 Ml750 mg/15
  • Carbocisteina ratiopharm italia 50 mg/ml – Scir 150 Mlad
  • Fluicare 750 mg/15 ml sciroppo – Scir 150 ml 750 mg/15 ml
  • Katarfluid – Ad Os Sol 200 ml
  • Lisomucil adulti 1,5 g granulato per sospensione orale – Ad Os 20 Bust 1,5 G
  • Lisomucil adulti 750 mg/15 mg sciroppo con zucchero – Ad Scir200 ml S/z 750
  • Lisomucil bambini 100 mg/5 ml sciroppo – Bb Scir 200 ml 2%
  • Mucocis – Ad Scir 200 ml 5%
  • Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale – Os Grat 20 Bust 1,5 G
  • Mucolase 50 mg/ml sciroppo – Scir 200 ml 5%
  • Mucostar – Grat 20 Bust 1,5 G
  • Mucostar sciroppo – Scir fl 200 ml 50 mg/ml
  • Mucotreis – Ad Scir 150 ml 5%
  • Polimucil 250 mg/5 ml sciroppo – Scir 200 ml
  • Recofluid 750 mg/15 ml sciroppo – Scir fl 150 ml 750 mg
  • Solucis – Scir 200 ml 10%

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