Toness

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Toness: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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TONESS – TONESS M

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Principio attivo:

Gocce: 100 ml contengono: proxazolo citrato g 5.

Fiale: Ogni fiala contiene: proxazolo citrato mg 30.

Eccipienti:

Gocce: acido fosforico 50% ml 4; metile p-idrossibenzoato g 0,10; sodio saccarinato g 0,15; glicerina g 56; acqua depurata q.b. a ml 100.

Fiale: mannitolo mg 150; metile p-idrossibenzoato mg 1,20; propile-p-idrossibenzoato mg 0,15; sodio cloruro mg 15; acqua bidistillata sterile ml 5.

03.0 Forma farmaceutica

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Toness: flaconcini liofilizzati + fiale solventi.

Toness M: gocce.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Stati di insufficienza cerebrovascolare acuta e cronica, postumi di ictus e manifestazioni neuropsichiche in corso di affezioni vascolari generalizzate (arteriosclerosi, ipertensione, diabete etc.). Stati di insufficienza emodinamica renale primitiva o secondaria, acuta,subacuta e cronica. Insufficienza renale acuta funzionale consecutiva a shock, ustioni, gravi traumi operatori, etc. Angiospasmi coronarici e periferici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Fiale

1 fiala i.m. 1-2 volte al giorno.

Come terapia profilattica in campo anestesiologico somministrare 2 fiale in fleboclisi lenta.Come terapia rianimativa 2-3 mg/kg ogni 12 ore diluiti in fleboclisi.

Toness M Gocce

Negli adulti 25-50 gocce 3-4 volte al giorno (ogni unità dose corrisponde a 25 gocce).Nei lattanti e bambini sotto i 12 anni, 1 goccia per ogni 2 kg di peso corporeo, 3-4 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni

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Non si conoscono controindicazioni all’uso terapeutico del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Si consiglia di assumere il farmaco, a stomaco pieno. Il proxazolo non ha effetti ipotensivi e non modifica il tono e il calibro dei vasi normali. Tuttavia nei soggetti vasolabili è consigliabile iniziare il trattamento con dosaggi ridotti e raggiungere gradualmente la posologia piena.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non si conoscono interazioni negative del proxazolo con gli altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente. Viceversa l’associazione con i farmaci notoriamente gastrolesivi permette di attenuare o risolvere i loro effetti iatrogeni.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Sebbene non siano state riportate controindicazioni all’uso del Toness, nelle donne in stato di gravidanza, si consiglia l’impiego del prodotto sotto il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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L’impiego sistemico del proxazolo non altera la capacità di guida, né d’uso di altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Alla posologia consigliata, il proxazolo risulta ben tollerato. Raramente sono stati riferiti, con dosi particolarmente elevate: pesantezza gastrica, nausea, secchezza delle fauci, cefalea, vertigini,prurito cutaneo. Tali disturbi sono in genere di breve durata e possono essere evitati riducendo opportunamente il dosaggio.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di eventuali manifestazioni tossiche si consiglia di sospendere la terapia e di ricorrere a trattamento sintomatico (lavanda gastrica, analettici, clorpromazina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Il proxazolo non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze di comune impiego.

06.3 Periodo di validità

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Il Toness è stabile, a temperatura ambiente,nella confezione delle fiale per 5 anni.

Il Toness M gocce per 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna precauzione si rende necessaria.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Toness: scatola 6 fiale + 6 solv

Toness M Gocce: flacone da 30 ml

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 – 00181 Roma (RM)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Toness fiale AIC n. 020691085

Toness M gocce 30 mlAIC n. 020691097

Data di prima commercializzazione: ottobre 1967

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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