Vasosterone Collirio: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Vasosterone Collirio

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Vasosterone Collirio: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

VASOSTERONE collirio

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

100 cc contengono:

Principi attivi: idrocortisone acetato g 1; tetrizolina cloridrato g 0,100; neomicina solfato g 0,500

Eccipienti: benzalconio cloruro g 0,020; sodio solfito g 0,200; sodio fosfato monobasico g 0,133; sodio cloruro g 0,514; sodio fosfato bibasico g 0,187; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 100

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Flaconcino da 5 ml

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Infezioni oculari causate da germi sensibili alla neomicina nei casi in cui sia utile associare la azione antinfiammatoria dell’idrocortisone e della tetrizolina.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

1-2 gocce per sacco congiuntivale 3 volte al giorno o secondo diversa prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità nota verso i componenti. Ipertensione oculare. Herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie virali della cornea salvo associazioni con chemioterapici specifici per il virus erpetico; congiuntiviti con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluorescina +). La tubercolosi e la micosi dell’occhio, le oftalmie acute, le congiuntiviti e le blefariti purulente ed erpetiche possono essere aggravate dai corticosteroidi. Orzaiolo.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Il prodotto va impiegato sotto diretto controllo medico, e se l’affezione non risponde prontamente ed effettivamente alla terapia combinata questa deve essere sospesa e l’infezione curata adeguatamente con altri provvedimenti. Comunque non superare una settimana di trattamento.

Avvertenze

Come per gli altri preparati antibiotici è possibile lo sviluppo di microrganismi non sensibili alla neomicina. I cortisonici inoltre possono ridurre la resistenza alle infezioni e attivare, potenziare o mascherare un processo infettivo. Se il trattamento concomitante è inappropriato o inefficace si può verificare, per l’effetto antiflogistico degli steroidi, un miglioramento solo apparente della situazione clinica. I cortisonici possono mascherare una reazione d’ipersensibilità alla neomicina. È possibile ipersensibilità crociata verso altri antibiotici aminoglucosidici.

Il prodotto contiene sodio solfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Utilizzare il prodotto entro 30 giorni dalla prima apertura del flacone

Tenere lontano dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Il Vasosterone Collirio non dovrebbe essere usato da pazienti sottoposti a trattamento con inibitori delle MAO. La presenza di cortisonici potrebbe causare ipersensibilità crociata verso altri antibiotici aminoglucosidici.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Nelle donne in stato di gravidanza e nei bambini nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

L’impiego del Vasosterone Collirio non altera la capacità di guida, né d’uso di altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Localmente si possono verificare fenomeni di ipersensibilità (iperemia, bruciore, prurito) che richiedono la sospensione della terapia. I trattamenti di lunga durata possono provocare ipertensione oculare, lesioni del nervo ottico, formazione di cataratta subcapsulare posteriore. Nelle malattie che provocano assottigliamento della cornea o della sclera è stata descritta perforazione oculare dopo l’impiego di steroidi topici. Il corretto uso del prodotto non dà luogo in genere a fenomeni collaterali da assorbimento sistemico: tuttavia è possibile che le gocce contenenti corticosteroidi siano assorbite in quantità sufficienti da causare una parziale soppressione delle secrezioni surrenali nell’adulto e produrre la comparsa di sindrome di Cushing nel bambino.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono stati riportati casi di iperdosaggio con l’uso del Vasosterone Collirio

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

-----

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

-----

06.2 Incompatibilità

Indice

Il Vasosterone Collirio non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze di comune impiego, salvo quanto riportato alla voce "Interazioni".