Sedocalcio

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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Scheda Tecnica del Farmaco

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Ultimo aggiornamento pagina: 14/02/2017

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

SEDO CALCIO


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Principio attivo: Lattato di Calcio (5H2O) g 0,9 - Benzoato di Sodio g 7,0 -

Eccipienti: Saccarosio g 4,0 - Glicerina g 20 - E.D.T.A. bisodico g 0,19 - Mentolo g 0,04 Essenza di Anice g 0,01 - Essenza di Cannella g 0,005 - acqua q. b. a g 100.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Soluzione per gargarismi, inalazioni e suffumigi.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Coadiuvante nella terapia delle affezioni infiammatorie dell'orofaringe.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Per inalazioni a vapore: diluire 7 g. di Sedo Calcio (un cucchiaio da caffè) in 50 g. di acqua comune - 1 o 2 inalazioni giornaliere. Per nebulizzazioni: diluire 1 ml. di Sedo Calcio in 2 ml. di acqua distillata 2 o 3 applicazioni giornaliere. Per gargarismi o colluttori: diluire 7 g. di Sedo Calcio (un cucchiaio da caffè) in 100 g di acqua comune; nella giornata un gargarismo o un colluttorio ogni 3 ore. Sospendere le applicazioni se dopo breve periodo non si sono manifestati risultati apprezzabili.


04.3 ControindicazioniIndice

Ipersensibilità nota verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Nessuna.

Avvertenze: In caso di superamento delle dosi consigliate dovranno essere attuate le misure generali del caso. Nei bambini sotto i due anni con predisposizione al laringospasmo o alle convulsioni il prodotto deve essere somministrato sotto diretto controllo medico.


04.5 InterazioniIndice

Non sono note con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Somministrare soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

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04.8 Effetti indesideratiIndice

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04.9 SovradosaggioIndice

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

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06.2 IncompatibilitàIndice

Non sono note incompatibilità chimico fisiche del lattato di calcio e del benzoato di sodio verso altri composti.


06.3 Periodo di validitàIndice

3 anni se correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Si conserva nelle comuni condizioni di magazzino.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Flacone in vetro bruno da 100 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milano. Il Sedo Calcio è prodotto confezionato e controllato da Lab.It.Bioch. Farm.co Lisapharma S.p.a., via Licinio 11, Erba (Co).


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

011073020 commercializzato 08/91.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

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