Adepril: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Adepril contiene amitriptilina, appartenente agli antidepressivi triciclici.^{[1, 2]} Secondo la scheda tecnica, negli adulti è usato per il disturbo depressivo maggiore, il dolore neuropatico, la profilassi della cefalea tensiva cronica e la profilassi dell’emicrania.^[1] Nel foglietto illustrativo è riportato soprattutto per diverse forme di depressione, tra cui depressione endogena, reattiva, mascherata, neurotica, in corso di psicosi maniaco-depressiva, di psicosi schizofreniche, involutiva e depressioni gravi in corso di malattie neurologiche o di altre affezioni organiche.^{[2, 5]} La scheda tecnica ha dunque un elenco di indicazioni più ampio e aggiornato rispetto al foglietto, che resta più focalizzato sull’impiego antidepressivo.^{[1, 2, 5]}

Formulazioni e come si usa

Adepril è disponibile come compresse rivestite da 10 mg e da 25 mg di amitriptilina.^{[1, 6]} Per gli adulti con depressione maggiore la scheda tecnica raccomanda di iniziare con 25 mg due volte al giorno, cioè 50 mg al giorno, aumentando se necessario di 25 mg a giorni alterni fino a un massimo di 150 mg al giorno divisi in due dosi.^[1] Nei pazienti anziani sopra i 65 anni e nei pazienti con malattia cardiovascolare, sempre per la depressione maggiore, la scheda tecnica indica di iniziare con 10-25 mg al giorno e di aumentare fino a 100-150 mg al giorno divisi in due dosi, con cautela per dosi superiori a 100 mg.^[1] Per il dolore neuropatico, la profilassi della cefalea tensiva cronica e la profilassi dell’emicrania negli adulti, la dose raccomandata è 25-75 mg al giorno la sera; la dose iniziale è 10-25 mg alla sera, con incrementi di 10-25 mg ogni 3-7 giorni in base alla tollerabilità.^[1] In queste indicazioni una dose singola superiore a 75 mg non è raccomandata e dosi superiori a 100 mg al giorno vanno somministrate con cautela.^[1] La scheda tecnica precisa che il farmaco deve essere titolato individualmente e che va usata la dose minima efficace per il tempo più breve possibile necessario ai sintomi.^[1] L’effetto antidepressivo compare in genere dopo 2-4 settimane, mentre l’effetto analgesico si osserva in genere dopo 2-4 settimane.^[1] Nel trattamento della depressione, la terapia in genere prosegue fino a un massimo di 6 mesi dopo la guarigione per ridurre il rischio di ricaduta.^[1] Nel dolore neuropatico il trattamento può dover proseguire per diversi anni, con controlli regolari per verificare che la continuazione sia ancora adatta.^[1] Per bambini e adolescenti sotto i 18 anni la scheda tecnica dice che amitriptilina non deve essere usata nelle indicazioni di depressione, dolore neuropatico, cefalea e emicrania perché sicurezza ed efficacia a lungo termine non sono state stabilite.^[1] Per l’enuresi notturna nei bambini di 6 anni e oltre, la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta e il controllo della terapia devono essere affidati a un professionista sanitario esperto in questo disturbo.^{[1, 2]}

Il foglietto illustrativo riporta per la depressione, come esempio, dosi ambulatoriali di 75 mg al giorno con aumento fino a 150 mg al giorno negli adulti, mentre nei soggetti giovani e anziani indica 30-40 mg al giorno e in genere non oltre 100 mg al giorno.^[3] Queste indicazioni del foglietto sono meno dettagliate e meno aggiornate della scheda tecnica, quindi per la posologia va privilegiata la scheda tecnica AIFA.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Adepril è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, infarto miocardico recente, blocco cardiaco di qualsiasi grado, disturbi del ritmo cardiaco, insufficienza coronarica, trattamento concomitante con I-MAO, grave malattia epatica e nei bambini sotto i 6 anni.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge tra le situazioni in cui non deve essere preso anche il glaucoma, l’ipertrofia prostatica e le affezioni stenosanti dell’apparato gastroenterico e genito-urinario, oltre all’uso in gravidanza o durante l’allattamento.^[2] La scheda tecnica segnala che dosi elevate possono causare aritmie cardiache e ipotensione severa, ma questi problemi possono comparire anche a dosi normali in chi ha una cardiopatia preesistente.^[1] Sono stati segnalati prolungamento dell’intervallo QT e aritmie, quindi serve cautela in caso di bradicardia significativa, insufficienza cardiaca scompensata o uso di altri medicinali che allungano il QT.^{[1, 2]} Gli squilibri di potassio e magnesio aumentano il rischio di aritmie, e gli anestetici somministrati durante la terapia con antidepressivi triciclici possono aumentare il rischio di aritmie e ipotensione.^{[1, 2]} La scheda tecnica raccomanda di interrompere, se possibile, il medicinale alcuni giorni prima di un intervento chirurgico e di informare l’anestesista se l’intervento è urgente.^[1] Il farmaco va usato con cautela in caso di disturbi convulsivi, ritenzione urinaria, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo, sintomatologia paranoide, malattia epatica o cardiovascolare avanzata, stenosi pilorica e ileo paralitico.^[1] Nei pazienti anziani c’è particolare rischio di ipotensione ortostatica.^[1] In chi ha una camera anteriore appiattita e un angolo camerulare ristretto può provocare un attacco di glaucoma acuto.^[1] La depressione è associata a un rischio aumentato di pensieri suicidari e suicidio, soprattutto nelle prime settimane o prima che il trattamento faccia effetto, e i pazienti con precedenti eventi suicidari o con ideazione suicidaria importante vanno monitorati attentamente.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala anche un aumento del rischio di comportamento suicidario con gli antidepressivi rispetto al placebo nei pazienti sotto i 25 anni con disturbi psichiatrici.^[1]

Interazioni

I-MAO sono controindicati con amitriptilina per il rischio di sindrome serotoninergica.^[1] La scheda tecnica non raccomanda l’associazione con simpaticomimetici, perché l’amitriptilina può potenziarne gli effetti cardiovascolari.^[1] È da evitare o usare con grande attenzione anche l’uso con altri anticolinergici, perché può aumentare gli effetti sull’occhio, sul sistema nervoso centrale, sull’intestino e sulla vescica.^[1] Medicinali che prolungano l’intervallo QT, come alcuni antiaritmici, antistaminici, antipsicotici, cisapride, alofantrina e sotalolo, aumentano il rischio di aritmie ventricolari se usati insieme agli antidepressivi triciclici.^[1] La scheda tecnica consiglia cautela con metadone e con diuretici che possono indurre ipokaliemia, come furosemide.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza l’amitriptilina non è raccomandata, salvo evidente necessità e dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.^[1] L’uso cronico o nelle ultime settimane di gravidanza può causare sintomi di astinenza nel neonato, come irritabilità, ipertonia, tremore, respirazione irregolare, ridotta sete e pianto forte, oltre a possibili sintomi anticolinergici.^[1] Durante l’allattamento il farmaco e i suoi metaboliti passano nel latte materno e il rischio per il lattante non può essere escluso; la scheda tecnica richiede di decidere se interrompere l’allattamento o la terapia considerando i benefici per madre e bambino.^[1] Il foglietto illustrativo è più severo e dice di non usare Adepril in caso di gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento.^[2]

Effetti indesiderati

Tra gli effetti indesiderati più segnalati ci sono sonnolenza, tremore, capogiro, cefalea, disturbi del linguaggio, disturbo dell’accomodazione, palpitazioni, tachicardia e ipotensione ortostatica.^[1] Sono possibili anche confusione, agitazione, insonnia, incubi, disgeusia, parestesie, atassia, convulsioni, midriasi, blocco atrioventricolare, blocco di branca e, più raramente, aritmie gravi e torsione di punta.^[1] Il foglietto illustrativo elenca inoltre secchezza delle fauci, visione indistinta, stipsi, ritenzione urinaria, variazioni dell’umore, disturbi gastrointestinali, aumento delle transaminasi, variazioni della glicemia, aumento di peso, alterazioni ematologiche e reazioni allergiche.^[2] La scheda tecnica segnala che alcuni sintomi, come cefalea, tremore, disturbi dell’attenzione, stipsi e riduzione della libido, possono anche essere legati alla depressione e tendono a migliorare con il recupero clinico.^[1]

Domande frequenti

Adepril si usa anche nei bambini? Sì, ma solo per l’enuresi notturna nei bambini di 6 anni e oltre, dopo esclusione di cause organiche e sotto la gestione di un professionista esperto; per le altre indicazioni la scheda tecnica dice che non deve essere usato sotto i 18 anni.^[1]

Qual è la dose massima negli adulti? Per la depressione maggiore la dose massima è 150 mg al giorno divisi in due dosi; per dolore neuropatico, cefalea tensiva cronica ed emicrania una dose singola sopra 75 mg non è raccomandata e sopra 100 mg al giorno va usata con cautela.^[1]

Posso guidare mentre lo assumo? No, o comunque bisogna essere molto prudenti, perché amitriptilina è sedativa e può ridurre attenzione e concentrazione; l’effetto può aumentare con l’alcol.^[1]

Adepril contiene solo amitriptilina? Sì, nelle compresse rivestite da 10 mg e 25 mg il principio attivo è amitriptilina cloridrato, equivalente rispettivamente a 10 mg e 25 mg di amitriptilina.^{[1, 6]}