Aldomet: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Aldomet contiene metildopa, un antiipertensivo ad azione centrale, ed è indicato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa da moderata a grave.^{[1, 2, 5]} Il farmaco riduce la pressione arteriosa sia in posizione sdraiata sia in posizione eretta.^{[1, 5]} Secondo la scheda tecnica, il suo impiego è particolarmente rilevante quando altri antiipertensivi non sono risultati efficaci o sono controindicati, dopo valutazione medica del rapporto rischio-beneficio.^[1]

Formulazioni e come si usa

Aldomet è disponibile come compresse rivestite con film da 250 mg e da 500 mg di metildopa.^{[1, 2]} Le confezioni riportate sono blister da 30 compresse per entrambe le dosi.^[1]

Per gli adulti, la dose iniziale usuale è di 250 mg due o tre volte al giorno per le prime 48 ore.^[1] Successivamente la dose giornaliera può essere regolata, preferibilmente a intervalli non inferiori a due giorni, fino a ottenere una risposta terapeutica adeguata.^[1] La dose giornaliera consigliata va da 500 mg fino a 2 g in dosi suddivise, mentre la dose massima giornaliera è di 3 g.^[1]

Le compresse da 500 mg sono state studiate per i pazienti che richiedono due compresse da 250 mg per ogni dose somministrata, ma questa posologia non è stata studiata per la terapia iniziale di pazienti ipertesi mai trattati prima.^[1] Se la pressione non è ben controllata con 2 g al giorno di metildopa, la scheda tecnica consiglia l’associazione con un diuretico tiazidico, con attento monitoraggio perché i tiazidici possono potenziare l’effetto antipertensivo.^[1] Quando Aldomet viene associato a un tiazidico, il medico può ridurre del 50% la dose di Aldomet oppure mantenerla e aumentarla gradualmente in base alla risposta clinica.^[1]

Se il paziente sta già assumendo altri farmaci antipertensivi, la terapia con Aldomet può essere iniziata in molti casi sospendendo gradualmente gli altri medicinali, se richiesto dal medico, partendo comunque da non più di 500 mg al giorno e aumentando poi la dose a intervalli non inferiori a due giorni.^[1] Nei pazienti con insufficienza renale la metildopa viene eliminata principalmente dai reni, quindi possono essere sufficienti dosi più basse rispetto a quelle necessarie nei soggetti con funzione renale normale.^{[1, 5]} Nella pratica, la scheda tecnica ricorda anche che nei pazienti anziani con vasculopatia arteriosclerotica può comparire sincope e che, in questi casi, la riduzione della dose può essere utile.^[1]

Per i bambini, il foglietto illustrativo dice che Aldomet non è raccomandato nei bambini, quindi la posologia pediatrica non va impostata autonomamente.^[2] Quando si parla di età pediatrica, la dose dipende dal peso e dalla tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, e deve essere decisa dal pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Aldomet non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla metildopa o a uno qualsiasi degli eccipienti, inclusi precedenti disturbi epatici associati a una precedente terapia con metildopa.^{[1, 2]} È controindicato in presenza di malattie epatiche in atto, come epatite acuta e cirrosi attiva, in nefropatie gravi associate ad azotemia molto elevata, durante terapia con IMAO, nei tumori secernenti catecolamine come feocromocitoma e paraganglioma e in caso di porfiria.^{[1, 2]} La scheda tecnica aggiunge anche la controindicazione nei pazienti con dati anamnestici di epatopatia o di disfunzioni epatiche.^[1]

Durante il trattamento si sono verificati rari casi di anemia emolitica acquisita; per questo l’uso del farmaco va limitato ai casi in cui altri antiipertensivi siano inefficaci o controindicati.^{[1, 2]} Se compaiono segni di anemia, è opportuno controllare emoglobina e/o ematocrito, e in caso di anemia emolitica accertata il trattamento deve essere interrotto.^[1] Possono comparire positività del test di Coombs diretto, riduzione reversibile dei leucociti, soprattutto dei granulociti, e rari casi di trombocitopenia.^{[1, 2]} Nelle prime settimane di trattamento possono comparire febbre e alterazioni delle prove di funzionalità epatica; il foglietto illustrativo segnala anche ittero, colestasi e rari casi mortali di necrosi epatica.^[2] La scheda tecnica riporta inoltre che la metildopa può essere rimossa dal sangue con la dialisi e che dopo dialisi può comparire un aumento della pressione arteriosa.^[2]

Aldomet può causare sedazione, capogiro e senso di testa vuota, quindi il paziente deve essere avvisato dei possibili effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari.^[1]

Interazioni

L’associazione con IMAO è controindicata.^{[1, 2, 5]} Con il litio è necessario un attento monitoraggio dei segni di tossicità da litio.^{[1, 2, 5]} Con altri farmaci antipertensivi può verificarsi un potenziamento dell’effetto antiipertensivo.^{[1, 5]} Il ferro, in particolare solfato ferroso o gluconato ferroso, può ridurre la biodisponibilità della metildopa e quindi compromettere il controllo pressorio.^{[1, 5]} Durante l’anestesia i pazienti possono avere bisogno di dosi ridotte di anestetico, e l’ipotensione eventuale può essere in genere controllata con vasopressori.^{[1, 5]} La metildopa può anche interferire con alcuni esami di laboratorio, soprattutto con il test di Coombs diretto.^{[1, 2, 5]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza Aldomet è stato utilizzato nel trattamento dell’ipertensione sotto stretta sorveglianza medica e supervisione ostetrica.^{[1, 2]} La scheda tecnica dice che non ci sono prove che provochi anomalie fetali o danni al neonato, ma precisa che attraversa la placenta e che il possibile rischio fetale non può essere escluso, quindi il suo impiego in donne gravide o feconde richiede una valutazione del rapporto benefici-rischi.^[1] La metildopa viene escreta nel latte materno, perciò anche l’uso durante l’allattamento richiede la valutazione del rapporto benefici-rischi.^[1]

Effetti indesiderati

All’inizio del trattamento o quando si aumenta la dose, può comparire sedazione di solito transitoria.^{[1, 2]} In fase iniziale possono comparire cefalea, astenia e debolezza.^{[1, 2]} Tra le reazioni indesiderate segnalate ci sono anemia emolitica, depressione del midollo osseo, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia ed eosinofilia.^{[1, 2, 4]} Sono state riportate anche iperprolattinemia, ginecomastia, lattazione e amenorrea, oltre a disturbi psichiatrici come incubi, lieve psicosi reversibile o depressione.^{[1, 2, 4]} Altri effetti comprendono capogiro, parestesie, bradicardia, ipotensione ortostatica, edema, congestione nasale, nausea, vomito, diarrea, secchezza della bocca, stipsi, flatulenza, colite, alterazioni epatiche, sindrome lupus-simile, rash cutanei, artralgia, mialgia, impotenza e diminuzione della libido.^{[1, 2, 4]} Tra gli esami alterati sono stati segnalati test di Coombs positivo, anticorpi antinucleo positivi, cellule LE, fattore reumatoide e aumento dell’azotemia.^{[2, 4]}

Domande frequenti

Aldomet per cosa si usa? Serve per trattare l’ipertensione arteriosa da moderata a grave.^{[1, 2, 5]}

Qual è la dose iniziale negli adulti? La dose iniziale usuale è 250 mg due o tre volte al giorno per le prime 48 ore.^[1]

Qual è la dose massima giornaliera? La dose massima giornaliera è 3 g.^[1]

Si può usare in gravidanza? È stato usato in gravidanza sotto stretta sorveglianza medica, ma il suo impiego richiede sempre una valutazione dei benefici rispetto ai possibili rischi.^{[1, 2]}

Aldomet è raccomandato nei bambini? Il foglietto illustrativo dice che non è raccomandato nei bambini.^[2]