Almotrex: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (9 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Bambini, adolescenti e anziani
4. 4Controindicazioni e avvertenze
5. 5Interazioni
6. 6Gravidanza e allattamento
7. 7Effetti indesiderati
8. 8Sovradosaggio
9. 9Domande frequenti

A cosa serve

Almotrex si usa per alleviare il mal di testa associato agli attacchi di emicrania con o senza aura. Non è un farmaco per la profilassi dell’emicrania, quindi non deve essere usato per prevenire gli attacchi.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

La formulazione descritta nelle fonti è Almotrex 12,5 mg compresse rivestite con film, contenenti almotriptan 12,5 mg come almotriptan D,L-idrogenomalato.^[1]

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo e devono essere prese con liquidi, il prima possibile dopo l’inizio della cefalea emicranica, anche se possono essere efficaci pure in una fase più avanzata dell’attacco.^{[1, 3]}

Posologia nell’adulto

Negli adulti tra 18 e 65 anni la dose raccomandata è una compressa da 12,5 mg. Se il sintomo riappare entro 24 ore può essere assunta una seconda dose, ma tra le due dosi deve trascorrere almeno un intervallo di 2 ore. Se la prima dose non è efficace, non deve essere assunta una seconda dose per lo stesso attacco. La dose massima raccomandata è di due dosi nell’arco di 24 ore.^{[1, 3]}

Bambini, adolescenti e anziani

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non esistono dati sufficienti, quindi l’uso non è raccomandato.^{[1, 3]}

Negli anziani sopra i 65 anni non è necessaria una modifica della dose, ma la sicurezza e l’efficacia non sono state valutate sistematicamente. Nel foglietto illustrativo è anche indicato che chi ha più di 65 anni dovrebbe consultare il medico prima di prenderlo.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Almotrex è controindicato in caso di allergia al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche in presenza di cardiopatia ischemica nota o sospetta, come infarto miocardico, angina pectoris, ischemia silente documentata o angina di Prinzmetal, così come in caso di ipertensione severa o di ipertensione lieve o moderata non controllata.^{[1, 2, 4]}

Non deve essere usato in pazienti con anamnesi di ictus o attacco ischemico transitorio, con malattia vascolare periferica o con insufficienza epatica grave. È inoltre controindicata la somministrazione concomitante con ergotamina, derivati dell’ergotamina, inclusa metisergide, e con altri agonisti 5-HT1B/1D.^{[1, 2, 4]}

Almotriptan deve essere usato solo quando la diagnosi di emicrania è certa. Non deve essere usato per l’emicrania basilare, emiplegica o oftalmoplegica. Se la cefalea ha caratteristiche atipiche o se il paziente non ha una diagnosi precedente di emicrania, prima del trattamento vanno esclusi altri problemi neurologici potenzialmente seri.^{[1, 4]}

Le fonti segnalano la necessità di cautela nei pazienti con fattori di rischio cardiovascolare, come ipertensione non controllata, ipercolesterolemia, obesità, diabete, fumo, forte familiarità per malattie cardiovascolari, donne in post-menopausa e uomini sopra i 40 anni. In questi pazienti va valutata la possibile presenza di una cardiopatia non diagnosticata prima di somministrare il farmaco.^{[1, 2, 4]}

Sono stati descritti, raramente, vasospasmo coronarico e infarto miocardico con i triptani. Se dopo l’assunzione compaiono dolore toracico o senso di costrizione, soprattutto se suggeriscono ischemia cardiaca, non deve essere assunta un’ulteriore dose e sono necessarie le valutazioni appropriate.^{[1, 4]}

Il medicinale va prescritto con precauzione in caso di ipersensibilità alle sulfonamidi.^[1]

Interazioni

La combinazione con ergotamina o derivati dell’ergotamina è controindicata; le fonti indicano di attendere almeno 6 ore dopo almotriptan prima di assumere ergotamina e almeno 24 ore dopo ergotamina prima di assumere almotriptan.^{[1, 2]}

Con altri farmaci che aumentano la serotonina, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e gli inibitori della ricaptazione della serotonina e noradrenalina, è stata segnalata sindrome serotoninergica, che può essere grave. Se l’associazione è necessaria per motivi clinici, il paziente va monitorato con attenzione, soprattutto all’inizio del trattamento, quando si aumentano le dosi o se serve un ulteriore trattamento serotoninergico.^{[1, 2, 4]}

Anche con gli inibitori delle monoamino ossidasi A esiste un rischio teorico di sindrome serotoninergica. D’altra parte, negli studi di interazione, verapamil ha aumentato in modo non clinicamente rilevante l’esposizione ad almotriptan, mentre propranololo non ha modificato in modo significativo la farmacocinetica del farmaco.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza i dati disponibili sono pochi. Gli studi su animali non hanno mostrato effetti diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, parto o sviluppo post-natale, ma è necessario essere prudenti nel prescriverlo a donne in gravidanza.^{[1, 2, 3]}

Per l’allattamento non ci sono dati sull’escrezione nel latte umano, ma negli studi nel ratto almotriptan e/o i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte. Per questo va usata cautela nelle donne che allattano e l’esposizione del neonato può essere ridotta evitando l’allattamento al seno nelle 24 ore successive al trattamento.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici gli effetti indesiderati più comuni sono stati vertigini, sonnolenza, nausea, vomito e senso di fatica; nessuno di questi ha avuto un’incidenza superiore all’1,5% alle dosi terapeutiche.^{[1, 4]}

Tra le reazioni avverse riportate figurano anche parestesia, cefalea, alterazioni della vista o visione offuscata, tinnitus, palpitazioni, tensione alla gola, diarrea, dispepsia, bocca secca, mialgia, dolore osseo, dolore toracico e astenia. Più raramente sono stati segnalati reazioni di ipersensibilità, angioedema, reazioni anafilattiche, convulsioni, vasospasmo coronarico, infarto miocardico, tachicardia e ischemia intestinale.^{[1, 4]}

Sovradosaggio

La reazione indesiderata più frequentemente riportata dopo dosi molto elevate è stata la sonnolenza. In caso di sovradosaggio il trattamento deve essere sintomatico e di supporto, con osservazione del paziente per almeno 12 ore o finché persistono i segni o i sintomi.^{[1, 3]}

Domande frequenti

Almotrex si prende per prevenire l’emicrania? No, non deve essere usato nella profilassi dell’emicrania.^{[1, 3]}

Posso prendere una seconda compressa se la prima non funziona? No, se la prima dose è inefficace non va assunta una seconda dose per lo stesso attacco.^{[1, 3]}

Posso usarlo insieme a ergotamina o a un altro triptano? No, l’uso concomitante è controindicato.^{[1, 2, 4]}

I bambini possono assumere Almotrex? L’uso sotto i 18 anni non è raccomandato perché non ci sono dati sufficienti.^{[1, 3]}

Devo fare attenzione se allatto? Sì, deve essere usato con cautela e, se necessario, si può ridurre l’esposizione del neonato evitando l’allattamento al seno nelle 24 ore successive al trattamento.^{[1, 2, 3]}