Brivirac: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Interazioni
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Guida e uso di macchinari
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Brivirac è usato per il trattamento precoce del Fuoco di Sant’Antonio, cioè dell’herpes zoster, negli adulti che non presentano immunodeficienza.^{[1, 2]} La brivudina agisce contro il virus varicella-zoster e ne impedisce la replicazione; per questo è utile soprattutto nelle fasi iniziali dell’infezione.^{[1, 5]} Nelle persone di età superiore ai 50 anni, il trattamento al dosaggio standard riduce anche il rischio di nevralgia posterpetica.^[1]

Formulazioni e come si usa

Brivirac è disponibile come compresse da 125 mg di brivudina.^{[1, 6]} Ogni compressa contiene anche lattosio monoidrato.^[1]

Per gli adulti la posologia è fissa: una compressa una volta al giorno per sette giorni.^[1] Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile, preferibilmente entro 72 ore dall’inizio delle prime lesioni cutanee o entro 48 ore dalla comparsa della prima vescicola.^[1] Le compresse vanno assunte ogni giorno più o meno alla stessa ora.^[1]

Brivirac è un farmaco a breve termine: dopo un primo ciclo di 7 giorni non deve esserne fatto un secondo.^[1] Se i sintomi persistono o peggiorano durante il trattamento, il paziente deve contattare il medico.^[1] L’assunzione di cibo non influisce in modo significativo sull’assorbimento del medicinale.^[1]

Dosi negli adulti

^[1]

Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con più di 65 anni.^[1] Anche nei pazienti con compromissione renale da moderata a grave o con compromissione epatica da moderata a grave non è richiesto un aggiustamento posologico.^[1]

Per bambini e adolescenti la dose non va calcolata: Brivirac è controindicato sotto i 18 anni e la sicurezza e l’efficacia in questa fascia di età non sono state stabilite.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Brivirac non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla brivudina o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato nei pazienti immunocompromessi, inclusi quelli sottoposti o appena sottoposti a chemioterapia antineoplastica o in terapia immunosoppressiva.^{[1, 2]} È inoltre controindicato nei pazienti che assumono flucitosina o che hanno assunto, assumono o devono assumere entro 4 settimane medicinali contenenti 5-fluorouracile o altre fluoropirimidine, comprese formulazioni topiche, pro-farmaci come capecitabina, floxuridina e tegafur, e associazioni che contengono questi principi attivi.^{[1, 2]}

Un punto importante è che l’interazione tra brivudina e fluoropirimidine può essere potenzialmente fatale.^{[1, 2]} Se l’assunzione accidentale avviene insieme o in prossimità di questi farmaci, occorre sospendere i medicinali coinvolti e ricorrere rapidamente a valutazione medica urgente; la scheda tecnica segnala il bisogno di ricovero immediato e di misure per prevenire infezioni sistemiche e disidratazione.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che può essere necessario contattare subito il medico e recarsi in ospedale.^[2]

Brivirac non deve essere usato se le manifestazioni cutanee dell’herpes zoster si sono già completamente sviluppate, cioè quando è iniziata la fase di crostificazione.^{[1, 2]} Nel bugiardino si raccomanda inoltre di chiedere un parere medico prima dell’uso in caso di patologie epatiche croniche; nello stesso foglio è specificato che prolungare il trattamento oltre 7 giorni aumenta il rischio di epatite.^[2] La scheda tecnica segnala anche che dopo il primo ciclo non va effettuato un secondo ciclo.^[1]

Gravidanza e allattamento

Brivirac è controindicato durante la gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]} La scheda tecnica riporta che studi su animali non hanno mostrato effetti embriotossici o teratogeni, ma la sicurezza nella donna in gravidanza non è stata stabilita; inoltre brivudina e il suo principale metabolita sono escreti nel latte negli animali.^[1] Queste informazioni non cambiano la controindicazione indicata.^{[1, 2]}

Interazioni

L’interazione clinicamente più rilevante è quella con le fluoropirimidine, come 5-fluorouracile, capecitabina, tegafur, floxuridina e flucitosina.^{[1, 2]} Brivudina, tramite il suo metabolita BVU, inibisce in modo irreversibile la diidropirimidina deidrogenasi, un enzima coinvolto nel metabolismo delle fluoropirimidine; questo determina un aumento della loro tossicità.^[1] Dopo un ciclo di brivudina da 7 giorni, il recupero funzionale completo dell’attività enzimatica DPD avviene dopo 18 giorni dall’ultima somministrazione, ma la scheda tecnica richiede comunque un intervallo minimo di 4 settimane prima di iniziare una terapia con fluoropirimidine.^[1]

Il bugiardino segnala anche una possibile interazione con i farmaci dopaminergici usati nel morbo di Parkinson, con possibile comparsa di corea.^[2] Questa informazione compare nel foglietto illustrativo e non nella scheda tecnica fornita, quindi va considerata come segnalazione di cautela riportata nel materiale per il paziente.^[2]

Effetti indesiderati

La reazione più frequente riportata negli studi clinici è stata la nausea, descritta come comune.^{[1, 4]} Tra gli effetti più importanti c’è l’epatite, descritta come la reazione più grave ma rara; è stata osservata anche dopo la commercializzazione.^{[1, 4]} Nei dati clinici e post-marketing sono stati segnalati anche disturbi del sistema nervoso e della sfera psichiatrica, oltre a reazioni cutanee e sottocutanee.^{[1, 4]}

Tra gli effetti riportati compaiono, a frequenza variabile, cefalea, capogiro, vertigini, sonnolenza, parestesia, tremore, ansia, insonnia, allucinazioni, stato confusionale, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, stipsi, alterazioni ematologiche, ipertensione, ipotensione e varie reazioni di ipersensibilità.^{[1, 4]} La scheda tecnica segnala anche casi di epatite colestatica o citolitica, ittero colestatico e aumento degli enzimi epatici, con la maggior parte dei casi comparsa tra 3 e 28 giorni dopo la fine del trattamento di 7 giorni.^[4]

Guida e uso di macchinari

Non ci sono studi specifici sull’effetto di Brivirac sulla capacità di guidare o usare macchinari.^[1] Tuttavia, poiché in alcuni casi sono stati segnalati vertigini e sonnolenza, è prudente tenere conto di questi possibili disturbi quando si guida o si lavora senza un appoggio sicuro.^[1]

Domande frequenti

Brivirac si prende per lo zoster? Sì, è indicato per il trattamento precoce dell’herpes zoster negli adulti immunocompetenti.^{[1, 2]}

Per quanti giorni va assunto? La posologia standard è una compressa al giorno per 7 giorni, e non va ripetuto un secondo ciclo.^[1]

Posso prenderlo insieme a capecitabina o 5-FU? No, è controindicato: l’associazione può essere potenzialmente fatale.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza o durante l’allattamento? No, è controindicato in entrambe le situazioni.^{[1, 2]}

Va bene per i bambini? No, è controindicato sotto i 18 anni perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^{[1, 2]}