Chimono: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Chimono è indicato per infezioni sostenute da microrganismi sensibili a lomefloxacina. Le indicazioni riportate nella scheda tecnica sono cistite semplice non complicata, pielonefrite acuta non complicata ed esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica.^[1] Per la cistite semplice non complicata e per le esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, il medicinale va riservato ai casi in cui l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati sia considerato inadeguato.^[1] Il foglietto illustrativo riassume l’uso del farmaco come trattamento delle infezioni delle vie urinarie e delle basse vie respiratorie causate da microrganismi sensibili alla lomefloxacina.^[2]

Formulazioni e come si usa

In Italia, tra le fonti fornite, Chimono è presente come Chimono 400 mg compresse rivestite con film.^{[1, 6]} Ogni compressa contiene 400 mg di lomefloxacina base, pari a 441,6 mg di lomefloxacina cloridrato.^[1] La confezione riportata è una scatola da 5 compresse.^[1]

La dose normale nell’adulto è 1 compressa da 400 mg una volta al giorno, da assumere durante o lontano dai pasti.^[1] La durata del trattamento deve essere adattata alla gravità del caso e al decorso clinico e batteriologico; in generale, il trattamento va proseguito per almeno tre giorni dopo lo sfebbramento o la remissione dei sintomi clinici e la durata normale della terapia è indicativamente di 7-10 giorni.^[1] La scheda tecnica consiglia di assumere il medicinale la sera per ridurre il rischio di sensibilizzazione in caso di esposizione ai raggi solari.^[1]

Negli anziani la posologia non va modificata se la funzione renale è normale, cioè con clearance creatininica maggiore di 40 ml/min/1,73 m².^[1] Nei pazienti con ridotta funzionalità renale il dosaggio va adattato, perché il farmaco è eliminato principalmente per via renale.^{[1, 2]} Nei pazienti dializzati, l’emodialisi elimina il farmaco solo in quantità trascurabile; la scheda tecnica indica una dose di carico iniziale di 400 mg seguita da una dose di mantenimento di 200 mg al giorno, cioè mezza compressa.^[1] Nei pazienti con ridotta funzionalità epatica, l’eventuale riduzione di dose va stabilita in base al grado di funzione renale.^[1]

Per bambini e adolescenti con sviluppo scheletrico incompleto la scheda tecnica e il foglietto illustrativo indicano che Chimono non deve essere somministrato.^{[1, 2]} Le dosi per fasce di peso o di età non vanno quindi riportate per questo medicinale, perché il farmaco è controindicato in età pediatrica.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Chimono è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o a uno qualsiasi degli eccipienti, e nei pazienti con precedenti tendinopatie da fluorochinolonici.^{[1, 2]} È controindicato anche in gravidanza, durante l’allattamento, nei pazienti in età pediatrica, nei giovani con incompleto sviluppo scheletrico e nei pazienti a rischio di artropatie.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda di evitare l’uso di lomefloxacina nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi con chinoloni o fluorochinoloni, salvo assenza di alternative terapeutiche e dopo attenta valutazione beneficio/rischio.^[1] Sempre nella scheda tecnica, i fluorochinoloni devono essere usati solo dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio nei pazienti con anamnesi familiare positiva per aneurisma, con aneurisma o dissezione aortica pregressi, o con altri fattori predisponenti come sindrome di Marfan, sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, sindrome di Behçet, ipertensione e aterosclerosi nota.^[1] In caso di dolore improvviso a addome, torace o schiena, il paziente deve rivolgersi immediatamente a un medico.^[1]

Chimono va usato con attenzione negli anziani e nei pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale noti o sospetti, come epilessia o altri fattori predisponenti alle convulsioni.^{[1, 2]} I fluorochinoloni possono causare stimolazione del sistema nervoso centrale, indurre convulsioni ed esacerbare disturbi psichiatrici.^{[1, 2]} Il trattamento prolungato può favorire la selezione di microrganismi non sensibili, inclusi i funghi.^{[1, 2]}

Durante il trattamento e per diversi giorni dopo la sospensione, i pazienti devono evitare l’esposizione diretta e indiretta alla luce solare o ai raggi ultravioletti, perché è possibile fotosensibilità; sono stati segnalati casi anche con filtri solari di protezione.^{[1, 2]} Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione, la terapia va interrotta.^{[1, 2]} Nei pazienti con funzionalità renale ridotta l’eliminazione del farmaco diminuisce e il dosaggio va adattato.^{[1, 2]}

Interazioni

Sucralfato, antiacidi contenenti magnesio o alluminio e altri cationi metallici, come quelli presenti negli integratori minerali, formano chelati con lomefloxacina e riducono la biodisponibilità del farmaco.^{[1, 2]} La somministrazione di questi prodotti deve quindi avvenire a distanza di tempo da Chimono. Nella scheda tecnica è indicato un intervallo di almeno 4 ore prima oppure almeno 2 ore dopo l’assunzione di Chimono; nel foglietto illustrativo l’intervallo è riportato come almeno 2 ore prima o dopo.^{[1, 2]} Con la teofillina non è stata osservata un’interazione clinica significativa negli studi clinici, e non è stata osservata interferenza farmacocinetica nemmeno con la ranitidina.^{[1, 2]} I fluorochinoloni possono potenziare l’effetto degli anticoagulanti orali, come warfarin o derivati, per cui il tempo di protrombina o altri test della coagulazione devono essere monitorati attentamente.^{[1, 2]} Con gli antidiabetici possono verificarsi reazioni ipoglicemiche, quindi il glucosio nel sangue va controllato e la dose dell’antidiabetico può dover essere aggiustata.^{[1, 2]} L’associazione con corticosteroidi, specialmente negli anziani, può aumentare il rischio di rottura del tendine.^{[1, 2]} La somministrazione con probenecid rallenta l’eliminazione del farmaco.^{[1, 2]} La co-somministrazione con fenbufen andrebbe evitata.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Chimono non deve essere somministrato in gravidanza sospetta o confermata, perché la sicurezza d’impiego non è stata verificata.^{[1, 2]} Non deve essere somministrato durante l’allattamento, perché non è noto se passi nel latte umano e sono disponibili dati che ne suggeriscono il passaggio nel latte animale, oltre al fatto che altri chinoloni sono escreti nel latte umano.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati osservati più spesso negli studi clinici, con frequenza compresa tra l’1,1% e il 5,6%, sono stati in genere lievi o moderati e hanno interessato soprattutto sistema nervoso centrale, apparato gastrointestinale, cute e annessi cutanei: dolore addominale, diarrea, capogiri, cefalea, nausea, fotosensibilizzazione, nervosismo e dispnea.^{[1, 4]} Sono state segnalate anche reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattoidi gravi e angioedema.^{[1, 4]} Tra gli effetti gastrointestinali descritti figurano dispepsia, flatulenza, vomito, stipsi, candidosi orale, bocca secca, infiammazione gastrointestinale e mucosa orale dolente.^{[1, 4]} Se compare diarrea grave e persistente durante o dopo la terapia, va subito contattato il medico, perché si deve considerare la possibilità di colite pseudomembranosa, che richiede sospensione immediata del trattamento e terapia adeguata.^{[1, 4]} Tra gli effetti neurologici e psichiatrici riportati vi sono insonnia, tremori, sincope, parestesie, sonnolenza, confusione, convulsioni, agitazione, atassia, alterazioni dell’umore, ansia, allucinazioni e disgeusia.^{[1, 4]} Sono stati segnalati anche disturbi muscoloscheletrici, inclusi tendiniti e rottura del tendine, oltre a iperglicemia, ipoglicemia, alterazioni epatiche e renali, e rare reazioni cutanee gravi come sindrome di Stevens-Johnson ed epidermolisi necrotica.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Posso prendere Chimono per qualsiasi infezione urinaria? No: è indicato per alcune infezioni da microrganismi sensibili e, nella cistite semplice non complicata, va usato solo se gli altri antibatterici comunemente raccomandati sono ritenuti inadeguati.^{[1, 2]}

Come si prende la dose da 400 mg? La dose normale è 1 compressa da 400 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti; la durata dipende dal quadro clinico e in genere la terapia dura 7-10 giorni.^[1]

Chimono è adatto in gravidanza o allattamento? No, non deve essere somministrato né in gravidanza né durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Devo evitare il sole? Sì, durante la terapia e per diversi giorni dopo va evitata l’esposizione alla luce solare o ai raggi ultravioletti, perché il farmaco può provocare fotosensibilità.^{[1, 2]}

Ci sono interazioni importanti con altri farmaci? Sì: antiacidi, sucralfato e integratori con cationi metallici possono ridurne l’assorbimento, mentre anticoagulanti orali, antidiabetici e corticosteroidi richiedono particolare attenzione.^{[1, 2]}