Dinapres: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Dinapres è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale. È destinato ai pazienti nei quali la pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con delapril o con indapamide usati da soli.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Formulazioni e come si usa

Dinapres è disponibile come compresse di due formulazioni: 30 mg + 1,25 mg e 30 mg + 2,5 mg, entrambe a base di delapril e indapamide. Le compresse da 30 mg + 1,25 mg sono descritte come rosa chiaro con linea di frattura, mentre quelle da 30 mg + 2,5 mg sono bianche con linea di frattura.^{[1, 2, 3]}

L’assunzione può avvenire prima, durante o dopo i pasti, perché l’assorbimento dei componenti non è influenzato dal cibo. Nella scheda tecnica si raccomanda un progressivo aggiustamento individuale della dose con i singoli componenti; se clinicamente appropriato, si può passare direttamente dalla monoterapia a Dinapres.^{[1, 2, 3]}

Nei pazienti già in trattamento con diuretici, il diuretico va sospeso qualche giorno prima di iniziare Dinapres.^{[1, 2, 3]}

In caso di insufficienza renale con creatinina serica superiore a 3 mg/dl sono necessari aggiustamenti posologici, partendo da dosi ridotte, per esempio mezza compressa della formulazione da 30 mg + 2,5 mg.^{[1, 2, 3]} Nei pazienti anziani, per la fisiologica riduzione della funzione renale, è consigliabile non superare la posologia standard di una compressa al giorno della formulazione da 30 mg + 1,25 mg.^{[1, 2, 3]}

Per bambini e adolescenti il foglietto illustrativo riporta che Dinapres non deve essere somministrato; per la scheda riassuntiva è quindi sufficiente dire che l’uso pediatrico non è previsto.^[4]

Controindicazioni e avvertenze

Dinapres è controindicato in caso di ipersensibilità a delapril, indapamide, altri ACE-inibitori, altri derivati sulfamidici o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche in grave insufficienza epatica o renale, anuria, encefalopatia epatica, stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi unilaterale dell’arteria renale in pazienti con rene singolo, accidenti cerebrovascolari recenti, feocromocitoma, sindrome di Conn, ipokaliemia e iposodiemia refrattaria, precedenti di angioedema legato ad ACE-inibitori, angioedema ereditario o idiopatico.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

È controindicato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. Per l’ACE-inibitore contenuto nel farmaco, l’uso nel primo trimestre non è raccomandato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

L’uso concomitante con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti con diabete mellito o con compromissione renale, definita da GFR inferiore a 60 ml/min/1,73 m². È controindicato anche l’uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan.^{[1, 2, 3, 6]}

Tra le avvertenze importanti, la scheda tecnica segnala che può comparire angioedema, anche grave, del viso, delle labbra, della lingua, della glottide o della laringe, soprattutto nelle prime settimane, ma anche dopo trattamento prolungato. In questi casi il trattamento deve essere sospeso prontamente e sostituito con un farmaco di altra classe.^{[1, 2, 3]} L’angioedema con interessamento di lingua, glottide o laringe può essere fatale.^{[1, 2, 3]}

La terapia può causare tosse secca e non produttiva, che tende a regredire con la sospensione.^{[1, 2, 3]} Può inoltre provocare ipotensione, soprattutto nei pazienti con scompenso cardiaco, ipertensione renovascolare, dialisi, deplezione salina o idrica, o in caso di terapia diuretica intensa.^{[1, 2, 3]}

Nei pazienti con insufficienza renale gli ACE-inibitori vanno usati con cautela e può essere necessario ridurre la dose o distanziare le somministrazioni; durante la terapia è raccomandato uno stretto monitoraggio della funzione renale.^{[1, 2, 3]} La scheda illustrativa invita inoltre a prestare particolare attenzione in caso di trapianto renale, stenosi valvolare, insufficienza cardiaca, QT lungo, alterazioni del potassio, problemi epatici, diabete, gotta, iperuricemia, procedure chirurgiche o con mezzo di contrasto iodato, LDL-aferesi o desensibilizzazione per punture di imenotteri.^[4]

Interazioni

Le schede tecniche indicano di evitare o non raccomandano l’associazione con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, perché possono aumentare in modo significativo la kaliemia.^{[1, 2, 3]} Richiedono cautela anche i medicinali che aumentano il potassio sierico, come trimetoprim e cotrimossazolo, e in caso di uso concomitante è necessario monitorare frequentemente il potassio.^{[1, 2, 3]}

Con ciclosporina o eparina può comparire iperkaliemia e si raccomanda il monitoraggio del potassio sierico.^{[1, 2, 3]} La co-somministrazione con diuretici può causare una riduzione eccessiva della pressione arteriosa all’inizio della terapia, per cui l’uso richiede precauzione.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, l’uso di ACE-inibitori non è raccomandato nel primo trimestre ed è controindicato nel secondo e terzo trimestre. Se la gravidanza viene diagnosticata, il trattamento deve essere interrotto subito e, se necessario, sostituito con un’alternativa più sicura.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} L’esposizione nel secondo e terzo trimestre può causare tossicità fetale e neonatale, con ridotta funzione renale, oligoidramnios, alterazioni del cranio, insufficienza renale, ipotensione e iperkaliemia.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Durante l’allattamento Dinapres non è raccomandato, perché non ci sono dati sufficienti sul suo uso; sono preferibili trattamenti alternativi con profilo di sicurezza documentato, soprattutto se il lattante è neonato o prematuro.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riferiti più spesso con Dinapres comprendono capogiri o vertigini, cefalea, astenia, tosse, epigastralgia, vomito, eruzioni cutanee e prurito. Sono stati osservati sporadicamente aumenti di CPK e LDH.^{[1, 2, 3, 6]}

Tra le reazioni avverse associate agli ACE-inibitori sono segnalati angioedema, ipotensione severa soprattutto all’inizio o dopo aumento della dose, insufficienza renale o peggioramento della funzione renale, tosse, e più raramente dispnea, sinusite, rinite, glossite, bronchite e broncospasmo.^{[1, 2, 3, 6]} Sono stati riportati anche disturbi gastrointestinali come nausea, dolori addominali, diarrea, stipsi e secchezza delle fauci, oltre a disgeusia o ageusia.^{[1, 2, 3, 6]}

La scheda tecnica riporta inoltre possibili reazioni cutanee e di ipersensibilità, fino a forme gravi come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, e alterazioni di laboratorio come aumento di creatinina e urea, modifiche dell’emocromo e aumento della bilirubina o degli enzimi epatici.^{[1, 2, 3, 6]}

Domande frequenti

Dinapres si usa per abbassare la pressione? Sì, è indicato per l’ipertensione essenziale quando delapril o indapamide da soli non bastano.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Si prende con il cibo? Sì, può essere assunto prima, durante o dopo i pasti.^{[1, 2, 3]}

Posso usarlo in gravidanza? Nel primo trimestre non è raccomandato, mentre nel secondo e terzo trimestre è controindicato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Quali sono gli effetti indesiderati più comuni? Capogiri o vertigini, cefalea, astenia, tosse, nausea o vomito, eruzioni cutanee e prurito.^{[1, 2, 3, 6]}

È adatto ai bambini? No, il foglietto illustrativo indica che non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.^[4]