Etapiam: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Etapiam contiene etambutolo, un farmaco antitubercolare di prima linea che viene impiegato sempre in associazione con altri farmaci antimicobatterici.^{[1, 2, 5]} È indicato per il trattamento della tubercolosi polmonare ed extrapolmonare sia nel primo trattamento sia nei trattamenti successivi.^{[1, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni riportate sono le compresse rivestite da 400 mg e la soluzione iniettabile da 500 mg/3 ml.^{[1, 6]} La soluzione iniettabile è indicata per uso topico, intramuscolare ed endovenoso mediante fleboclisi lenta.^[1]

Per gli adulti, la scheda tecnica prevede una posologia giornaliera da adattare secondo prescrizione medica e suddivisibile in 1-2 somministrazioni.^[1] Nella formulazione iniettabile, il foglietto illustrativo indica una somministrazione endovenosa in unica infusione, con eventuale successivo passaggio alla formulazione orale circa 8-10 ore dopo, secondo le istruzioni del medico.^[2] La scheda tecnica aggiunge che l’uso endovenoso può essere eseguito in fleboclisi lenta in soluzione fisiologica o glucosata, con possibile successivo trattamento orale.^[1]

Per i bambini, la posologia va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e va decisa dal pediatra.^{[1, 2]} La scheda tecnica e il bugiardino precisano inoltre che l’impiego di etambutolo sotto i 13 anni è sconsigliato o non raccomandato, salvo assoluta necessità.^{[1, 2]}

Le infiltrazioni o instillazioni locali sono effettuate con 200-400 mg per volta, pari a 1 o 2 fiale da 200 mg, secondo quanto riportato nella scheda tecnica.^[1] La posologia non deve essere modificata, salvo il caso di grave insufficienza renale.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Etapiam è controindicato nei pazienti con riconosciuta ipersensibilità all’etambutolo e nei pazienti con manifesta neurite ottica, a meno che il giudizio clinico non ne consigli ugualmente l’uso.^{[1, 2]}

Il medicinale va usato con cautela in presenza di gravi lesioni epatiche o renali e di sindromi depressive.^{[1, 2]} Poiché l’etambutolo viene eliminato principalmente per via renale, nei pazienti nefropatici può essere necessario ridurre opportunamente le dosi in base ai livelli ematici del farmaco.^[1] In caso di trattamento prolungato sono opportuni controlli periodici della vista, della funzionalità epatica e di quella renale.^{[1, 2]}

Dato che il farmaco può influire negativamente sulla vista, prima di iniziare la terapia è opportuno eseguire una valutazione oculistica con oftalmoscopia, campo visivo e differenziazione dei colori.^{[1, 2]} Nei pazienti con cataratta, infiammazioni oculari ricorrenti, neurite ottica o retinopatia diabetica la valutazione dei cambiamenti visivi è più difficile, quindi il rapporto tra beneficio atteso e possibile peggioramento della vista va considerato con particolare attenzione.^[1]

Il foglietto illustrativo precisa che l’uso non è raccomandato nei soggetti di età inferiore a 13 anni, se non in caso di assoluta necessità.^[2] La scheda tecnica dice che nei bambini sotto i 13 anni l’impiego è sconsigliato, se non in casi di assoluta necessità.^[1]

Interazioni

L’etambutolo va impiegato in associazione con altri farmaci antitubercolari.^{[1, 5]} La scheda tecnica segnala che l’assorbimento non viene significativamente influenzato dalla contemporanea assunzione di alimenti.^[1] Il foglietto illustrativo riporta che non sono note interazioni con altri medicinali.^[2]

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in gravidanza e durante l’allattamento, così come nella primissima infanzia, il medicinale va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.^[1] Il foglietto illustrativo ribadisce che in gravidanza o durante l’allattamento il medicinale deve essere usato solo se effettivamente necessario e sempre sotto controllo medico.^[2]

Effetti indesiderati

L’effetto indesiderato più importante è la riduzione dell’acuità visiva, legata a neurite ottica, che può dipendere dalla dose e dalla durata del trattamento.^{[1, 2]} Questa alterazione può essere unilaterale o bilaterale e in genere è reversibile se il farmaco viene sospeso tempestivamente.^{[1, 2]} Per questo motivo i pazienti devono essere informati di riferire subito eventuali cambiamenti della vista.^{[1, 2]}

Altri effetti indesiderati descritti includono reazioni allergiche, dermatiti, prurito, dolori articolari, perdita di peso, nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, dolori addominali, febbre, cefalea, vertigini, confusione mentale, disorientamento, possibili allucinazioni, intorpidimento e formicolio alle estremità, iperuricemia e transitorie alterazioni della funzionalità epatica.^{[2, 4]} La scheda tecnica sottolinea che molti di questi eventi possono essere riferibili anche alla terapia antitubercolare associata.^[4]

La misurazione dell’acuità visiva va eseguita prima di iniziare il trattamento e poi periodicamente durante la terapia.^{[1, 4]} La scheda tecnica consiglia di usare le tavole di Snellen per il monitoraggio visivo.^{[1, 4]}

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio possono comparire anoressia, nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, dolori addominali, febbre, cefalea, vertigini, confusione mentale, disorientamento e possibili allucinazioni.^{[1, 2]} Non esiste un antidoto specifico.^[1] In questi casi la scheda tecnica indica di interrompere la terapia e rimuovere il farmaco con emesi o lavaggio gastrico.^{[1, 2]}

Guida di veicoli e uso di macchinari

Secondo la scheda tecnica, l’etambutolo non interferisce con la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.^[1] Anche il foglietto illustrativo riporta che non interferisce con la guida e con l’uso di macchinari.^[2]

Domande frequenti

Etapiam va preso da solo? No, deve essere usato in associazione con altri farmaci antitubercolari.^{[1, 2, 5]}

Qual è il problema da controllare con più attenzione? La vista, perché il medicinale può causare neurite ottica e riduzione dell’acuità visiva.^{[1, 2, 4]}

Si può usare in gravidanza? Solo se effettivamente necessario e sotto diretto controllo medico.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini piccoli? L’uso sotto i 13 anni è sconsigliato o non raccomandato, salvo assoluta necessità; la posologia pediatrica va letta nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo e decisa dal pediatra.^{[1, 2]}