Fasigin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

FASIGIN, a base di tinidazolo, è indicato per la terapia orale delle infezioni da Trichomonas vaginalis del tratto genito-urinario in pazienti di entrambi i sessi. Nelle infezioni sospette o confermate da Trichomonas vaginalis è raccomandato il trattamento contemporaneo del partner.^[2]

FASIGIN-N, a base di tinidazolo + nistatina, è indicato nel trattamento delle vaginiti dovute, o presumibilmente dovute, a infezioni miste da Trichomonas e Candida. La scheda tecnica precisa che il tinidazolo agisce contro Trichomonas vaginalis, mentre la nistatina è indicata contro Candida albicans e altre specie di Candida.^{[1, 3]}

Formulazioni e come si usa

Per gli adulti, la formulazione orale FASIGIN prevede una dose di 2 g, cioè 4 compresse da 500 mg assunte contemporaneamente. È una terapia appropriata per la vaginite da Trichomonas vaginalis nella donna e per la tricomoniasi urogenitale dell’uomo. Si raccomanda di assumere le compresse durante o dopo i pasti.^[2]

Per gli adulti, FASIGIN-N si usa per via vaginale alla dose usuale di 1 ovulo due volte al giorno. Il miglioramento sintomatico è spesso rapido e di solito compare entro 24-72 ore; nella maggioranza dei casi di candidosi vulvovaginale e di infezioni miste sono sufficienti 7-14 giorni di trattamento, anche se nei casi più resistenti possono servire periodi più lunghi.^{[1, 3]}

Per FASIGIN-N, nei pazienti con compromissione renale di solito non sono necessarie modifiche di dosaggio, ma nei soggetti sottoposti a emodialisi può essere necessario somministrare dosi aggiuntive perché il tinidazolo viene eliminato facilmente con la dialisi.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

FASIGIN è controindicato nei pazienti con discrasia ematica in atto o con storia di discrasia ematica, con malattia organica del sistema nervoso centrale, con ipersensibilità al tinidazolo o ad altri componenti del prodotto, e durante la gravidanza e l’allattamento.^[2]

FASIGIN-N è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati del 5-nitroimidazolo o a uno qualsiasi degli eccipienti, nei pazienti con discrasia ematica, con malattie organiche del sistema nervoso centrale, nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento. La scheda tecnica aggiunge che non vi è evidenza di rischio nei due trimestri successivi, ma in quel periodo va valutato il rapporto rischio/beneficio per madre e feto.^{[1, 3]}

Per entrambe le formulazioni, il tinidazolo è stato associato a disturbi neurologici come capogiri, vertigini, atassia, neuropatia periferica e, raramente, convulsioni. Se compaiono segni neurologici anomali durante la terapia, il medicinale deve essere sospeso prontamente.^{[1, 3]}

La scheda tecnica di FASIGIN segnala inoltre che, per il possibile effetto del tinidazolo, è opportuno evitare l’alcol durante il trattamento e per 72 ore dopo la fine della terapia, per il rischio di sintomi tipo disulfiram come crampi addominali, vomito, vampate e tachicardia.^[2]

L’uso di tinidazolo per periodi più lunghi di quanto normalmente necessario deve essere valutato con attenzione.^{[1, 3]}

Interazioni

Per FASIGIN-N, la scheda tecnica segnala un’interazione con gli anticoagulanti orali: medicinali di struttura chimica simile al tinidazolo possono potenziarne l’effetto, perciò i tempi di protrombina devono essere controllati attentamente e la dose dell’anticoagulante modificata secondo necessità.^{[1, 3]}

Per FASIGIN, la scheda tecnica non riporta interazioni medicamentose note, ma raccomanda di evitare l’alcol.^[2]

Gravidanza e allattamento

FASIGIN attraversa la barriera placentare e si ritrova nel latte materno se somministrato durante l’allattamento; per questo è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. Il latte materno può contenere tinidazolo fino a 72 ore dopo la sospensione della terapia, quindi l’allattamento va ripreso solo dopo almeno tre giorni dalla fine del trattamento.^[2]

FASIGIN-N attraversa la barriera placentare. È controindicato nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento; per gli ultimi due trimestri la scheda tecnica riferisce che non vi è evidenza di rischi, ma l’impiego deve essere valutato caso per caso con un rapporto rischio/beneficio. Anche in questo caso, se non vi sono alternative, l’allattamento deve essere sospeso e ripreso non prima di tre giorni dalla fine della terapia.^{[1, 3]}

Effetti indesiderati

Con tinidazolo sono stati riportati, in genere con frequenza bassa e lieve entità, disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e sapore metallico, oltre ad anoressia o riduzione dell’appetito.^{[1, 2, 3]}

Sono state descritte anche reazioni di ipersensibilità, comprese eruzione cutanea, prurito, orticaria ed edema angioneurotico, e in alcuni casi leucopenia.^{[1, 2, 3]}

Tra gli effetti neurologici sono stati segnalati vertigini, cefalea, sonnolenza, incoordinazione, parestesie, disturbi sensoriali, ipoestesia, atassia e, molto raramente, convulsioni.^{[1, 2, 3]}

Altri eventi descritti includono astenia o affaticamento, febbre, glossite, stomatite, alterazione del colore della lingua e urine scure o di colore alterato.^{[1, 2, 3]}

Domande frequenti

Fasigin e Fasigin N sono lo stesso farmaco? No. FASIGIN contiene solo tinidazolo in compresse, mentre FASIGIN-N associa tinidazolo e nistatina in ovuli vaginali.^{[1, 2]}

Fasigin va preso insieme al partner? Sì, se si sospetta o si conferma un’infezione da Trichomonas vaginalis, la scheda tecnica raccomanda il trattamento contemporaneo del partner.^[2]

Quanto dura il trattamento con Fasigin N? Nella maggioranza dei casi di candidosi vulvovaginale e di infezioni miste, 7-14 giorni possono essere sufficienti, ma nei casi più resistenti può servire un trattamento più lungo.^{[1, 3]}

Posso guidare dopo averlo assunto? Per FASIGIN la scheda tecnica consiglia molta prudenza nella guida e nell’uso di macchinari per i possibili disturbi neurologici; per FASIGIN-N non ci sono evidenze di effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari.^{[2, 1, 3]}