Fixodin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Fixodin 120 mg è indicato per il trattamento sintomatico delle riniti allergiche stagionali.^[2] Fixodin 180 mg è indicato per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica.^[1]

La fexofenadina cloridrato appartiene agli antistaminici per uso sistemico ed è descritta come un anti-H1 non sedativo.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni riportate nelle schede tecniche sono Fixodin compresse rivestite con film da 120 mg e da 180 mg di fexofenadina cloridrato.^{[1, 2]}

Per gli adulti, la posologia riportata in scheda tecnica è la seguente:^{[1, 2]}

Le compresse devono essere assunte con una sufficiente quantità di acqua.^{[1, 2]}

Nei bambini al di sotto dei 12 anni l’uso non è raccomandato per entrambe le formulazioni, per mancanza di dati su sicurezza ed efficacia. Per le eventuali posologie pediatriche presenti in scheda tecnica, è necessario consultare la tabella del foglietto illustrativo e attenersi alle indicazioni del pediatra.^{[1, 2]}

Per anziani e pazienti con compromissione renale o epatica non è necessario adattare la dose, ma il medicinale va usato con cautela perché i dati sono limitati.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Fixodin non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla fexofenadina o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

I pazienti con malattie cardiovascolari in corso devono essere avvertiti che gli antistaminici sono stati associati a tachicardia e palpitazioni.^{[1, 2]} La scheda tecnica raccomanda cautela anche negli anziani e nei pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica.^{[1, 2]}

Interazioni

La metabolizzazione della fexofenadina è trascurabile, quindi non sono probabili interazioni con altri farmaci metabolizzati attraverso meccanismi epatici.^{[1, 2]} La fexofenadina è un substrato di P-gp e OATP.^{[1, 2]}

La somministrazione contemporanea con eritromicina o ketoconazolo può aumentare di 2-3 volte i livelli plasmatici di fexofenadina; nelle schede tecniche questo aumento non è stato accompagnato da variazioni dell’intervallo QT né da un incremento degli effetti collaterali rispetto ai singoli farmaci.^{[1, 2]} Anche lopinavir/ritonavir aumenta l’esposizione a fexofenadina e, in questo caso, gli effetti indesiderati possono aumentare.^{[1, 2]}

Non è stata osservata interazione con omeprazolo.^{[1, 2]} Gli antiacidi contenenti alluminio idrossido o magnesio idrossido, se assunti 15 minuti prima, riducono la biodisponibilità della fexofenadina; è consigliabile un intervallo di 2 ore tra i due trattamenti.^{[1, 2]} Prima dei test allergici, il trattamento deve essere interrotto tre giorni prima.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non vi è esperienza clinica sufficiente sull’uso della fexofenadina.^{[1, 2]} Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio-fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale, ma nelle schede tecniche la fexofenadina va somministrata in gravidanza solo se strettamente necessario.^{[1, 2]}

Per l’allattamento, non ci sono dati sulla concentrazione nel latte materno dopo somministrazione della fexofenadina, ma è stato osservato che il principio attivo passa nel latte; per questo l’uso non è consigliato durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici sugli adulti, gli effetti indesiderati riportati con incidenza simile al placebo includono mal di testa, sonnolenza e capogiri, oltre a nausea e secchezza delle fauci; l’affaticamento è stato riportato come non comune.^{[1, 2]}

Nella sorveglianza post-marketing, con frequenza non nota, sono state segnalate reazioni di ipersensibilità fino all’anafilassi, angioedema, oppressione toracica, dispnea, vampate, insonnia, nervosismo, disturbi del sonno o sogni vividi, tachicardia, palpitazioni, diarrea, eruzioni cutanee, orticaria e prurito.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Fixodin dà sonnolenza? La sonnolenza è stata riportata negli studi clinici, ma la fexofenadina è descritta come un antistaminico non sedativo e la scheda tecnica indica che è improbabile un effetto rilevante sulla capacità di guidare o usare macchinari.^{[1, 2]}

Posso prenderlo se ho meno di 12 anni? No, l’uso nei bambini sotto i 12 anni non è raccomandato per entrambe le formulazioni. Per la terapia pediatrica bisogna consultare la tabella della scheda tecnica e il pediatra.^{[1, 2]}

Posso usarlo insieme agli antiacidi? Sì, ma non nello stesso momento: se l’antiacido contiene alluminio o magnesio, è consigliato un intervallo di 2 ore perché può ridurre la biodisponibilità della fexofenadina.^{[1, 2]}

Posso guidare dopo aver preso Fixodin? La scheda tecnica dice che è improbabile un effetto sulla capacità di guidare o usare macchinari e che nei test oggettivi non è emerso un effetto significativo sul sistema nervoso centrale.^{[1, 2]}