Flixoderm: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (9 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Quando non deve essere usato
4. 4Avvertenze e precauzioni
5. 5Interazioni
6. 6Gravidanza e allattamento
7. 7Effetti indesiderati
8. 8Sovradosaggio
9. 9Domande frequenti

A cosa serve

Flixoderm contiene fluticasone propionato ed è indicato per il trattamento delle manifestazioni infiammatorie e del prurito in dermatosi cortisono-sensibili. Le condizioni elencate nella scheda tecnica comprendono eczema, anche atopico, infantile e discoide, prurigo nodularis, psoriasi esclusa la forma a placche diffusa, neurodermatosi incluso il lichen simplex, lichen planus, dermatite seborroica, reazioni allergiche da contatto, lupus eritematoso discoide, eritroderma generalizzato in associazione a terapia steroidea sistemica, punture di insetti e miliaria rubra.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Flixoderm è commercializzato in due formulazioni dermatologiche: crema 0,05% e unguento 0,005%. La crema è indicata per tutte le lesioni a qualunque localizzazione, ed è preferibile sulle superfici cutanee delicate e umide; l’unguento dà maggior beneficio nelle dermatosi secche, squamose, lichenoidi e ipercheratosiche.^[1]

La posologia riportata per adulti, anziani e bambini di almeno 1 anno prevede di applicare e massaggiare delicatamente uno strato sottile sufficiente a coprire tutta l’area colpita, una o due volte al giorno fino a un sensibile miglioramento, poi riducendo la frequenza delle applicazioni o passando a un cortisonico meno potente. Dopo ogni applicazione bisogna attendere un tempo sufficiente all’assorbimento prima di stendere la crema emolliente. Se le condizioni peggiorano o non si risolvono entro 2-4 settimane, il trattamento e la diagnosi devono essere rivalutati. Nell’eczema atopico, quando la malattia è sotto controllo, la terapia con corticosteroidi topici va interrotta gradualmente e proseguita con una crema emolliente come mantenimento.^[1]

Per i bambini, la scheda tecnica non riporta dosi numeriche da calcolare: la quantità dipende dall’età e dal peso, e la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2]}

Quando non deve essere usato

Flixoderm non deve essere usato in caso di ipersensibilità al fluticasone propionato o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non devono essere trattate con questo medicinale le infezioni cutanee non trattate, l’acne rosacea e vulgaris, la dermatite periorale, le infezioni virali primarie della cute come herpes simplex e varicella, il prurito ano-genitale e il prurito senza infiammazione. Inoltre, le preparazioni dermatologiche di fluticasone propionato non sono indicate per lesioni cutanee con infezioni primarie da funghi o batteri.^{[1, 2]}

È controindicato anche nei bambini di età inferiore a 1 anno, comprese dermatite ed eruzioni da pannolino.^{[1, 2]}

Avvertenze e precauzioni

La scheda tecnica raccomanda cautela nei pazienti con una storia di ipersensibilità locale ai corticosteroidi o agli eccipienti, perché le reazioni locali possono assomigliare ai sintomi della malattia trattata.^[1] Se compaiono segni di ipersensibilità, l’applicazione deve essere sospesa immediatamente.^{[1, 2]}

L’uso prolungato, su aree estese, su cute occlusa o sottile, oppure su cute non integra, può aumentare l’assorbimento sistemico e favorire ipercortisolismo e soppressione reversibile dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Se questi effetti compaiono, bisogna ridurre gradualmente l’applicazione o sostituire il medicinale con un corticosteroide meno potente; un’interruzione brusca può causare insufficienza glucocorticoidea.^[1]

Nei bambini il rischio sistemico è maggiore rispetto agli adulti, perché la barriera cutanea è immatura e il rapporto fra superficie corporea e peso è più alto. La scheda tecnica avverte che i bambini possono assorbire proporzionalmente più corticosteroide topico e che l’uso prolungato di alte dosi su superfici estese, soprattutto nei neonati e nei bambini piccoli, può portare a soppressione surrenalica. Nei neonati e nei bambini sotto i 12 anni è da evitare, dove possibile, la terapia continua e a lungo termine con corticosteroide topico.^[1]

Per gli anziani non sono emerse differenze di risposta rispetto ai più giovani, ma la ridotta funzionalità epatica o renale può rallentare l’eliminazione in caso di assorbimento sistemico; per questo va usata la quantità minima per il minor tempo necessario.^{[1, 2]}

Interazioni

La scheda tecnica segnala un’interazione con inibitori del CYP3A4, come ritonavir e itraconazolo, che possono inibire il metabolismo dei corticosteroidi e aumentare l’esposizione sistemica. La rilevanza clinica dipende dalla dose e dalla via di somministrazione del corticosteroide e dalla potenza dell’inibitore.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza i dati sull’uso di fluticasone propionato sono limitati. Il medicinale va considerato solo se il beneficio previsto per la madre supera il possibile rischio per il feto, usando la quantità minima per il minor tempo possibile.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento l’uso topico va considerato solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino. Se viene usato, non deve essere applicato sul seno per evitare l’ingestione accidentale da parte del lattante.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Dopo la commercializzazione sono stati segnalati effetti indesiderati molto rari come infezioni opportunistiche, soprattutto in presenza di bendaggio occlusivo o nelle pieghe cutanee, e ipersensibilità.^{[1, 2]}

Tra gli effetti endocrini molto rari sono riportati segni di ipercortisolismo e soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, con aumento di peso o obesità, ritardo di crescita nei bambini, caratteristiche cushingoidi, riduzione del cortisolo endogeno, iperglicemia o glicosuria, ipertensione, osteoporosi, cataratta e glaucoma.^{[1, 2]}

A livello cutaneo sono stati segnalati prurito come effetto comune, bruciore locale come non comune, e molto raramente assottigliamento o atrofia della cute, strie, teleangectasie, alterazioni della pigmentazione, ipertricosi, dermatite allergica da contatto, esacerbazione dei sintomi latenti, psoriasi pustolosa, eritema, rash e orticaria.^{[1, 2]}

Sovradosaggio

Un sovradosaggio acuto è considerato molto improbabile, ma in caso di sovradosaggio cronico o di abuso possono comparire segni di ipersurrenalismo. In questi casi l’applicazione deve essere interrotta gradualmente, riducendo la frequenza o passando a un corticosteroide meno potente, per evitare insufficienza surrenalica.^[1]

Domande frequenti

Flixoderm si può usare nei bambini? Sì, ma solo dai 1 anno di età in su; sotto questa età è controindicato. Nei bambini la terapia va gestita con particolare cautela dal pediatra.^{[1, 2]}

Posso usare crema e unguento nello stesso modo? No, non sono identici: la crema è più adatta alle lesioni delicate o umide, mentre l’unguento è preferibile nelle forme secche, squamose o ipercheratosiche.^[1]

Quanto tempo si può usare? Se le condizioni peggiorano o non migliorano in 2-4 settimane, il trattamento e la diagnosi devono essere rivalutati.^[1]

Posso usarlo in allattamento? Sì solo se il medico lo ritiene necessario, ma non va applicato sul seno.^{[1, 2]}

Con quali farmaci bisogna fare attenzione? Con ritonavir e itraconazolo, che possono aumentare l’esposizione sistemica ai corticosteroidi.^{[1, 2]}