Fluaton: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Fluaton contiene fluorometolone, un corticosteroide con azione antinfiammatoria locale sull’occhio.^{[1, 2, 3]} Le indicazioni riportate per entrambe le formulazioni sono le forme infiammatorie acute e subacute del segmento anteriore dell’occhio.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Fluaton è disponibile in due formulazioni distinte: unguento oftalmico 1 mg/g e collirio, sospensione 1 mg/ml.^{[1, 2, 7]}

Per l’unguento oftalmico, la scheda tecnica indica di applicare il prodotto nel sacco congiuntivale una volta al giorno o secondo prescrizione medica.^[1] Per il collirio, la scheda tecnica indica di agitare energicamente il flacone e instillare 2 gocce da 2 a 4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.^[2]

Per entrambe le formulazioni, nei bambini di età inferiore ai 2 anni sicurezza ed efficacia non sono state stabilite; nel foglietto illustrativo il medicinale non deve essere usato sotto questa età.^{[1, 2, 3]} Per il collirio, il prodotto nel flacone multidose contiene benzalconio cloruro; i pazienti con lenti a contatto morbide devono rimuoverle prima dell’uso e attendere 15 minuti prima di reinserirle.^[2] Nel collirio è presente anche una confezione monodose priva di conservanti, da usare in una singola medicazione e per un singolo paziente, eliminando il contenitore anche se resta del medicinale.^[2]

Dose nell’adulto

^{[1, 2]}

Per i bambini, la dose dipende dall’età e dal peso e va letta nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo; la scelta della posologia deve essere fatta dal pediatra.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Fluaton non deve essere usato in caso di ipersensibilità al fluorometolone o ad qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]} È controindicato anche in caso di ipertensione endoculare, herpes simplex acuto e molte altre malattie virali della cornea in fase ulcerativa acuta, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale, tubercolosi dell’occhio, micosi dell’occhio, oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente ed erpetiche, e orzaiolo.^{[1, 2, 3, 5]} Nelle cheratiti erpetiche virali l’uso è sconsigliato e può essere consentito solo sotto stretta sorveglianza dell’oculista.^{[1, 3, 5]}

La scheda tecnica avverte che durante trattamenti prolungati sono necessari controlli frequenti del tono oculare, soprattutto nei pazienti pediatrici e nei pazienti predisposti, per esempio i diabetici, perché può aumentare il rischio di ipertensione oculare e di cataratta.^{[1, 2]} L’uso ininterrotto per più di un mese è sconsigliabile e, se non si osserva miglioramento dopo due settimane, è opportuno consultare il medico.^{[1, 2, 3, 5]} Con i corticosteroidi topici possono comparire disturbi visivi; se si presentano visione offuscata o altri disturbi della vista, il paziente deve essere valutato da un oculista.^{[1, 2, 3]} Nei trattamenti dell’herpes simplex stromale è richiesta particolare cautela e un frequente controllo con lampada a fessura.^{[1, 2, 5]}

Interazioni

L’associazione con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, deve essere evitata a meno che il beneficio atteso superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi; se l’associazione è necessaria, i pazienti vanno monitorati.^{[1, 2]} L’uso concomitante di corticosteroidi topici e FANS topici può rallentare la guarigione delle ferite corneali.^{[1, 2, 6]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, Fluaton può essere usato solo dopo un’attenta valutazione medica del rapporto rischio/beneficio; la scheda tecnica segnala che nei modelli animali i corticosteroidi hanno mostrato attività teratogena.^{[1, 2]} Durante l’allattamento, non è noto se il fluorometolone o i suoi metaboliti passino nel latte dopo uso oculare topico; il rischio per il lattante non può essere escluso e il medicinale va usato solo nei casi di effettiva necessità sotto diretto controllo medico.^{[1, 2]} Non sono disponibili dati sull’effetto di Fluaton sulla fertilità maschile o femminile.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati oculari riportati comprendono aumento della pressione intraoculare, dolore oculare, bruciore e irritazione.^{[1, 2, 3, 5]} Con uso prolungato possono comparire glaucoma, danno al nervo ottico, riduzione dell’acuità visiva e del campo visivo, cataratta sottocapsulare e infezioni oculari secondarie.^{[1, 2, 3, 5]} Sono state segnalate visione offuscata con frequenza non nota, e nelle malattie con assottigliamento della cornea o della sclera può verificarsi perforazione del globo oculare.^{[1, 2, 3, 5]} Nel collirio sono stati segnalati molto raramente casi di calcificazione della cornea associati all’uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.^[2]

Domande frequenti

Fluaton serve per un’infiammazione dell’occhio? Sì, è indicato per le forme infiammatorie acute e subacute del segmento anteriore dell’occhio.^{[1, 2, 3]}

Posso usare Fluaton per più di un mese? No, la scheda tecnica sconsiglia un’applicazione ininterrotta per oltre un mese.^{[1, 2, 5]}

Fluaton si può usare nei bambini piccoli? Nei bambini sotto i 2 anni sicurezza ed efficacia non sono state stabilite e il foglietto illustrativo indica di non usarlo sotto questa età.^{[1, 2, 3]}

Il collirio contiene conservanti? Il flacone multidose contiene benzalconio cloruro; esiste anche una confezione monodose priva di conservanti.^[2]

Fluaton altera la guida? In genere no, o solo in modo trascurabile; se compare offuscamento transitorio della vista, bisogna attendere che la visione torni chiara prima di guidare o usare macchinari.^{[1, 2]}