Fosipres: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Fosipres appartiene alla classe degli ACE-inibitori. È indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’insufficienza cardiaca.^{[1, 2]} Il principio attivo è fosinopril sale sodico, disponibile in compresse da 10 mg e da 20 mg per uso orale.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni presenti nelle fonti sono:

• Fosipres 10 mg compresse, confezione da 28 compresse in blister.^[2]
• Fosipres 20 mg compresse, confezione da 14 compresse in blister.^[1]

La posologia va sempre seguita secondo la prescrizione medica. Le schede AIFA riportano le seguenti indicazioni per gli adulti.^{[1, 2]}

| Ipertensione | 10 mg una volta al dì | 20 mg una volta al dì nella maggior parte dei pazienti | 40 mg al giorno |^{[1, 2]} | Insufficienza cardiaca | 10 mg una volta al giorno | aumento graduale in base alla risposta clinica | 40 mg una volta al giorno |^{[1, 2]}

Per l’ipertensione, la dose giornaliera utile per mantenere un controllo stabile della pressione è compresa tra 10 e 40 mg. Se il controllo non è sufficiente con la monoterapia, può essere aggiunto un diuretico. In alcuni pazienti una singola dose giornaliera può perdere efficacia verso la fine dell’intervallo: in quel caso può essere considerata una somministrazione due volte al giorno.^{[1, 2]}

Per l’insufficienza cardiaca, l’inizio della terapia deve avvenire sotto controllo medico. Se la dose iniziale è ben tollerata, si può aumentare gradualmente fino a 40 mg una volta al giorno. L’eventuale ipotensione dopo la prima dose non impedisce di aumentare la dose, ma va valutata e trattata con attenzione.^{[1, 2]}

Le fonti specificano che nei pazienti anziani non è di solito necessario alcun aggiustamento posologico. Anche nei pazienti con alterata funzione renale o epatica, per la duplice eliminazione del farmaco, non sono di solito necessarie riduzioni della dose; solo nelle insufficienze epatica o renale gravi è consigliabile iniziare con 10 mg e poi adattare la dose.^{[1, 2]}

Per i bambini, Fosipres è controindicato in età pediatrica. Le schede non forniscono una posologia pediatrica da usare in pratica clinica.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Fosipres non deve essere usato in caso di ipersensibilità al fosinopril, ad altri ACE-inibitori o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche in caso di angioedema ereditario, idiopatico o associato a precedenti somministrazioni di ACE-inibitori, di anuria, nel secondo e terzo trimestre di gravidanza e in età pediatrica.^{[1, 2]}

Un aspetto importante è il rischio di angioedema. Con gli ACE-inibitori, incluso fosinopril, sono stati segnalati casi di angioedema, soprattutto dopo le prime somministrazioni, ma raramente anche dopo un trattamento prolungato. Se compare gonfiore di volto, labbra, lingua, glottide o laringe, la terapia deve essere interrotta subito; nel coinvolgimento della lingua o della laringe il quadro può diventare grave o fatale e richiede interventi d’urgenza.^{[1, 2]}

È stato segnalato anche angioedema intestinale, che può presentarsi con dolore addominale con o senza nausea e vomito. Nei pazienti in terapia con ACE-inibitori che presentano dolore addominale, questo evento va tenuto presente nella diagnosi differenziale.^{[1, 2]}

L’ipotensione può comparire soprattutto alla prima dose, in particolare nei pazienti con deplezione salina o idrica, in dialisi o in altre condizioni a rischio. Le schede raccomandano di correggere, se possibile, la deplezione salina e/o idrica prima di iniziare la terapia e, nei pazienti ad alto rischio, di usare la dose minima o dimezzare la dose normale se non è possibile correggere la situazione. Nei casi di ipertensione maligna o insufficienza cardiaca grave, l’inizio del trattamento o l’aggiustamento della dose dovrebbero avvenire in ambiente ospedaliero.^{[1, 2]}

Sono riportate anche reazioni anafilattoidi in corso di emodialisi con membrane high-flux, aferesi LDL con colonne al destran-solfato e durante desensibilizzazione al veleno di imenotteri; in questi casi la scheda raccomanda particolare attenzione e, in alcune circostanze, l’uso di un antipertensivo di diversa classe.^{[1, 2]}

Interazioni

Con gli antiacidi contenenti idrossido di alluminio, idrossido di magnesio o simeticone, l’assorbimento intestinale di Fosipres può ridursi lievemente: se usati insieme, vanno assunti a distanza di 2 ore.^{[1, 2]}

Fosipres può aumentare il rischio di iperpotassiemia se associato a supplementi di potassio, sostituti dei sali di potassio o diuretici risparmiatori di potassio, come spironolattone, amiloride o triamterene. In questi casi le schede raccomandano cautela e controlli frequenti della potassiemia.^{[1, 2]}

Con il litio sono stati descritti aumenti dei livelli ematici e segni di intossicazione: l’associazione deve quindi essere fatta con cautela e con monitoraggio frequente del litio nel sangue.^{[1, 2]}

Gli ACE-inibitori possono potenziare l’effetto ipotensivo di alcuni anestetici. Inoltre, l’associazione con narcotici o antipsicotici può causare ipotensione ortostatica.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, l’uso degli ACE-inibitori non è raccomandato nel primo trimestre. Nel secondo e terzo trimestre è controindicato. Se la gravidanza viene diagnosticata, il trattamento deve essere interrotto subito e, se opportuno, sostituito con un’alternativa più sicura.^{[1, 2]}

L’esposizione nel secondo e terzo trimestre può causare tossicità fetale e neonatale, compresi ridotta funzione renale, oligoidramnios, ritardo di crescita, ipotensione, iperkaliemia e morte. Se l’esposizione avviene dal secondo trimestre, la scheda raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio del feto.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento Fosipres non è raccomandato, perché i dati disponibili sono molto limitati; sono preferibili trattamenti alternativi con un profilo di sicurezza meglio documentato, soprattutto se si allatta un neonato o un prematuro.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici controllati, gli effetti indesiderati più frequenti sono stati astenia, dolore toracico, edema periferico, infezioni virali e dolore generale. Tra gli altri eventi segnalati ci sono palpitazioni, alterazioni del ritmo, rash, nausea e vomito, diarrea, dolore addominale, cefalea, vertigini, parestesie, disturbi del sonno, tosse, rinite, faringite, alterazioni del gusto e del visus, disfunzione sessuale e disturbi della minzione.^{[1, 2]}

Tra le alterazioni di laboratorio sono stati osservati iperpotassiemia, leucopenia, neutropenia, eosinofilia e aumenti di transaminasi, LDH, fosfatasi alcalina e bilirubina.^{[1, 2]}

Sono stati inoltre riportati, meno spesso, ipotensione, ipotensione ortostatica e sincope. Nelle schede viene indicato che, in una piccola quota di casi, ipotensione e/o sincope hanno portato all’interruzione del trattamento.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Fosipres si usa per la pressione alta? Sì, è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa.^{[1, 2]}

Fosipres si usa anche nello scompenso cardiaco? Sì, è indicato anche per l’insufficienza cardiaca.^{[1, 2]}

Qual è la dose abituale nell’ipertensione? La maggior parte dei pazienti ottiene un controllo adeguato con 20 mg una volta al giorno; la dose iniziale raccomandata è 10 mg una volta al dì.^{[1, 2]}

Fosipres può essere usato in gravidanza? Non è raccomandato nel primo trimestre e è controindicato nel secondo e terzo trimestre.^{[1, 2]}

Fosipres si può dare ai bambini? No, è controindicato in età pediatrica.^{[1, 2]}