Freamine: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Freamine III è una soluzione di aminoacidi per nutrizione parenterale. È indicato per prevenire le perdite di azoto e per trattare il bilancio azotato negativo nei pazienti in cui non è possibile l’alimentazione per via gastroenterica, quando c’è malassorbimento delle proteine assunte per bocca oppure quando le richieste metaboliche sono molto aumentate, per esempio nelle ustioni estese.^{[1, 2]}

La scheda tecnica precisa che, insieme a soluzioni concentrate di carboidrati, elettroliti e vitamine, può contribuire a una nutrizione parenterale completa nei casi in cui l’alimentazione orale non sia possibile per periodi prolungati o ci sia ridotto assorbimento gastrointestinale.^[1] Nella stessa scheda, l’impiego per via periferica è descritto come supporto nutritivo e risparmio proteico quando la soluzione viene usata da sola in forma isotonica o con una minima aggiunta di calorie.^[1]

Formulazioni e come si usa

La formulazione descritta nelle fonti è Freamine III 8,5% soluzione per infusione.^{[1, 2]} È una soluzione limpida, di colore giallo chiaro, confezionata in flaconi da 250, 500 e 1000 ml.^[1]

Il medicinale si somministra per via endovenosa.^{[1, 2]} La scheda tecnica non fornisce una posologia unica valida per tutti: l’inizio e la durata della nutrizione parenterale, così come dose e frequenza di somministrazione, dipendono da età, peso, condizione clinica, fabbisogno di azoto, capacità di metabolizzare i componenti e fabbisogno proteico giornaliero.^[1] Anche il foglietto illustrativo ribadisce che la dose e la durata del trattamento vengono stabilite dal medico in base a età, peso, stato di salute, stato di nutrizione, fabbisogno di proteine e azoto e capacità di metabolizzare i componenti del medicinale.^[2]

Per gli adulti, le fonti indicano che il medico valuta il fabbisogno proteico in base al quadro clinico e alla tolleranza, ma non forniscono qui una dose fissa da usare senza personalizzazione.^{[1, 2]} Nei bambini, la dose dipende dal peso e dalle condizioni cliniche: va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve essere decisa dal pediatra.^{[1, 2]}

In alcuni pazienti, soprattutto se la soluzione è fortemente ipertonica, la somministrazione deve avvenire tramite catetere venoso centrale inserito nella vena cava superiore.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Freamine III non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti, anuria, encefalopatia o coma epatico, anomalie congenite del metabolismo degli aminoacidi e aumentate concentrazioni plasmatiche di sodio, potassio, magnesio e fosforo.^{[1, 2]}

Durante il trattamento sono richiesti frequenti controlli clinici e di laboratorio. La scheda tecnica raccomanda di monitorare acqua ed equilibrio elettrolitico, glicemia, protidemia, emocromo, potere di combinazione della CO2, ammoniemia, emocoltura, osmolarità sierica ed equilibrio acido-base.^[1] Il foglietto illustrativo sottolinea che il medico eseguirà frequenti esami del sangue, specialmente nei primi giorni.^[2]

Se compaiono segni o sintomi di ipersensibilità, l’infusione deve essere interrotta immediatamente.^[1] Il foglietto illustrativo segnala anche che il sodio bisolfito contenuto nel medicinale può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.^[2]

La scheda tecnica avverte che sono stati osservati precipitati vascolari polmonari nei pazienti trattati con nutrizione parenterale, talvolta con esiti fatali, e che l’eccesso di calcio e fosfato aumenta il rischio di precipitazione del fosfato di calcio.^[1] Se compaiono segni di sofferenza polmonare, l’infusione va sospesa e va avviata una valutazione medica.^[1]

Esiste anche un rischio di infezione e sepsi legato all’uso di cateteri endovenosi per la nutrizione parenterale.^[1] Il monitoraggio clinico deve aiutare a riconoscere precocemente febbre, brividi, leucocitosi, iperglicemia e reazioni nel punto di accesso.^{[1, 2]}

Nei pazienti gravemente malnutriti, la rialimentazione può causare la sindrome da rialimentazione, con spostamento intracellulare di potassio, fosforo e magnesio, deficit di tiamina e ritenzione idrica.^[1] La scheda tecnica raccomanda un attento monitoraggio dei nutrienti e un aumento lento dell’apporto per evitarla.^[1]

La somministrazione inappropriata, per esempio per overdose o per velocità di infusione superiore a quella consigliata, può causare ipervolemia, disturbi elettrolitici, acidosi e aumento dell’azotemia; in tali casi l’infusione va interrotta immediatamente e, se necessario, va instaurato un trattamento di supporto.^{[1, 2]}

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.^[1] Per il contenuto di potassio, Freamine III deve essere somministrato con cautela nei pazienti trattati con medicinali che possono favorire l’iperkaliemia o aumentarne il rischio, come diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, tacrolimus e ciclosporina.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Non ci sono dati clinici sufficienti sul rischio in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]} La scheda tecnica indica di considerare Freamine III in gravidanza e allattamento solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che il medico lo prescriverà solo in caso di effettiva necessità.^[2]

Effetti indesiderati

Nell’esperienza post-marketing sono stati segnalati vampate di calore ed eritemi, entrambi con frequenza non nota.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo aggiunge che può comparire dolore nel sito di iniezione.^[2]

Domande frequenti

Freamine si può usare da solo come nutrizione completa? Può contribuire a una nutrizione parenterale completa solo se associato a carboidrati concentrati, elettroliti e vitamine, quando l’alimentazione orale non è possibile o l’assorbimento gastrointestinale è ridotto.^[1]

Freamine è controindicato nei problemi di fegato? È controindicato in caso di encefalopatia o coma epatico. La scheda tecnica segnala inoltre che nei pazienti con epatopatia grave possono comparire iperammoniemia e, nelle somministrazioni massive, anche coma epatico.^[1]

Quali controlli servono durante il trattamento? Sono richiesti controlli clinici e di laboratorio frequenti, con monitoraggio di glicemia, elettroliti, ammoniemia, equilibrio acido-base, protidemia, emocromo e altri parametri indicati nella scheda tecnica.^{[1, 2]}

Freamine contiene sodio bisolfito? Sì. Il foglietto illustrativo avverte che il sodio bisolfito può raramente provocare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.^[2]

Ci sono problemi con il potassio contenuto nel medicinale? Sì, il contenuto di potassio va tenuto presente e richiede cautela se il paziente assume farmaci che aumentano il rischio di iperkaliemia, come alcuni diuretici, ACE-inibitori, sartani, tacrolimus e ciclosporina.^{[1, 2]}