Genotropin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Nei bambini, Genotropin è indicato per il disturbo della crescita dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita, per i disturbi della crescita associati alla sindrome di Turner e all’insufficienza renale cronica, per alcuni bambini nati piccoli per l’età gestazionale che non hanno recuperato la crescita, e per la sindrome di Prader-Willi per migliorare crescita e composizione corporea. Nella sindrome di Prader-Willi, la diagnosi deve essere confermata da test genetici appropriati.^{[1, 2, 3]}

Negli adulti, è usato come trattamento sostitutivo nei pazienti con marcato deficit di ormone della crescita, sia quando il deficit è insorto in età adulta sia quando è iniziato in età infantile e persiste dopo la crescita longitudinale. Nei casi con insorgenza in età infantile, la scheda tecnica richiede una rivalutazione della secrezione dell’ormone della crescita al termine della crescita.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Le schede tecniche disponibili descrivono Genotropin in cartucce di polvere e solvente per soluzione iniettabile. Le presentazioni da 5,3 mg e 12 mg sono riportate come cartucce con soluzione ricostituita a diversa concentrazione; la linea MiniQuick comprende più dosaggi, da 0,2 mg fino a 2 mg.^{[1, 2]}

Il medicinale si somministra per via sottocutanea e la sede di iniezione va cambiata per ridurre il rischio di lipoatrofia. Il dosaggio e lo schema di somministrazione devono essere personalizzati.^{[1, 2]}

Per i bambini, la dose dipende dal peso corporeo e dalla superficie corporea e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta pratica della dose spetta al pediatra. Questo vale per tutte le principali indicazioni pediatriche riportate dalle schede, compresi deficit di ormone della crescita, sindrome di Turner, insufficienza renale cronica, basso peso alla nascita con mancato recupero di crescita e sindrome di Prader-Willi.^{[1, 2, 3]}

Negli adulti con deficit di ormone della crescita che proseguono la terapia dopo un deficit insorto in età infantile, la dose raccomandata per ricominciare è 0,2-0,5 mg al giorno. Poi la dose deve essere aumentata o ridotta gradualmente in base alle necessità individuali e alle concentrazioni di IGF-I. La scheda tecnica non riporta in questa sezione una dose massima numerica giornaliera per gli adulti.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Genotropin non deve essere usato se il paziente è allergico alla somatropina o a uno degli eccipienti. Inoltre non deve essere usato se c’è evidenza di attività tumorale: i tumori intracranici devono essere inattivi e la terapia antitumorale deve essere completata prima di iniziare l’ormone della crescita; se il tumore cresce durante il trattamento, il medicinale va sospeso.^{[1, 2, 3]}

Non deve essere usato per promuovere la crescita quando le epifisi sono già saldate. Le schede aggiungono anche che non devono essere trattati i pazienti in condizioni cliniche critiche con complicazioni dopo cardiochirurgia, chirurgia addominale, traumi multipli, insufficienza respiratoria acuta o situazioni simili.^{[1, 2, 3]}

Il trattamento deve essere prescritto e monitorato da medici qualificati con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dei pazienti per cui è indicato. La scheda tecnica raccomanda inoltre di non superare la dose giornaliera massima consigliata.^{[1, 2]}

Tra le precauzioni più importanti ci sono il possibile calo della sensibilità all’insulina, il rischio di alterazioni tiroidee e la possibile comparsa o rivelazione di iposurrenalismo centrale. Nei pazienti con diabete, intolleranza al glucosio o fattori di rischio aggiuntivi per il diabete è necessario un monitoraggio stretto; nei pazienti con ipopituitarismo occorre controllare attentamente la funzione tiroidea.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica segnala anche che, nelle donne in terapia con estrogeni per bocca, può essere necessario aumentare la dose di somatropina; se la terapia estrogenica orale viene interrotta, la dose di somatropina può dover essere ridotta.^{[1, 2]}

Interazioni

I glucocorticoidi possono ridurre l’effetto di promozione della crescita dei prodotti a base di somatropina. Inoltre, la somatropina può aumentare la clearance di alcune sostanze metabolizzate dagli enzimi del citocromo P450, in particolare del CYP3A4, con possibile riduzione dei livelli plasmatici di steroidi sessuali, corticosteroidi, anticonvulsivanti e ciclosporina. Il significato clinico di questo effetto non è noto.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, l’uso di prodotti contenenti somatropina non è consigliato. Le schede tecniche spiegano che i dati sugli animali non sono sufficienti e che non esistono studi clinici adeguati nelle donne in gravidanza; questo vale anche per le donne in età fertile che non adottano misure contraccettive appropriate.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento, la somatropina deve essere usata con cautela. Non ci sono dati clinici sul passaggio nel latte materno, ma le schede tecniche ritengono improbabile un assorbimento significativo della proteina intatta da parte del neonato.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli adulti, gli effetti indesiderati più comuni sono legati alla ritenzione di liquidi: edema periferico, edema facciale, rigidità muscolo-scheletrica, artralgia, mialgia e parestesia. Di solito compaiono nei primi mesi di trattamento e tendono a ridursi spontaneamente o dopo aggiustamento della dose.^{[1, 2, 3]}

Nei bambini questi effetti non sono comuni. Le schede riportano anche la comparsa di anticorpi con bassa capacità legante in circa l’1% dei pazienti, senza significato clinico noto nella maggior parte dei casi.^{[1, 2, 3]}

Tra le reazioni avverse elencate compaiono anche leucemia, diabete mellito di tipo 2, parestesia, ipertensione endocranica benigna, rash, prurito e orticaria, con frequenze diverse a seconda dell’indicazione e della popolazione trattata.^{[1, 2, 3]}

Domande frequenti

Genotropin può essere usato nei bambini? Sì, è indicato in diverse condizioni pediatriche, tra cui deficit dell’ormone della crescita, sindrome di Turner, insufficienza renale cronica, alcune forme di bassa statura nei nati piccoli per l’età gestazionale e sindrome di Prader-Willi.^{[1, 2, 3]}

Come si somministra? Si somministra per via sottocutanea, cambiando ogni volta il sito di iniezione per ridurre il rischio di lipoatrofia.^{[1, 2]}

Qual è la dose negli adulti? Per gli adulti che riprendono la terapia dopo un deficit iniziato in età infantile, la scheda tecnica riporta 0,2-0,5 mg al giorno come dose raccomandata iniziale, poi da aggiustare in base alle necessità individuali e all’IGF-I.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? No, l’uso non è consigliato in gravidanza.^{[1, 2]}

Può dare problemi con il diabete? Sì, la somatropina può ridurre la sensibilità all’insulina, quindi nei pazienti con diabete o rischio di diabete serve un controllo attento della glicemia.^{[1, 2, 3]}