Hizaar: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Hizaar è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con losartan o idroclorotiazide da soli.^{[1, 2]}

Il farmaco combina due meccanismi: il losartan riduce l’azione dell’angiotensina II sui vasi sanguigni, mentre l’idroclorotiazide favorisce l’eliminazione di acqua e sale attraverso i reni, aiutando così ad abbassare la pressione.^{[2, 5]}

Formulazioni e come si usa

Hizaar è disponibile in due formulazioni: 50 mg + 12,5 mg e 100 mg + 25 mg, entrambe in compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene rispettivamente 50 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide, oppure 100 mg di losartan potassico e 25 mg di idroclorotiazide.^[1]

Per gli adulti, la dose abituale di mantenimento è una compressa da 50 mg/12,5 mg una volta al giorno. Se la risposta non è sufficiente, il dosaggio può essere aumentato a una compressa da 100 mg/25 mg una volta al giorno. La dose massima è una compressa da 100 mg/25 mg una volta al giorno.^{[1, 3]}

| Hizaar 100 mg + 25 mg | usata se la formulazione più bassa non controlla adeguatamente la pressione | 1 compressa una volta al giorno |^{[1, 3]}

Le compresse vanno deglutite intere con un bicchiere d’acqua e possono essere assunte indipendentemente dai pasti. L’effetto antiipertensivo in genere si raggiunge entro tre o quattro settimane dall’inizio della terapia.^{[1, 3]}

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non ci sono dati sufficienti e Hizaar non deve essere somministrato. Per i pazienti pediatrici la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto, con decisione del pediatra, ma qui non sono riportate dosi numeriche.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Hizaar è controindicato in caso di ipersensibilità a losartan, ai sulfonamide-derivati come l’idroclorotiazide o a uno degli eccipienti. È controindicato anche in caso di ipokalemia o ipercalcemia resistenti alla terapia, severa compromissione epatica, colestasi e disturbi biliari ostruttivi, iponatremia refrattaria, iperuricemia sintomatica o gotta, severa compromissione renale con clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min, anuria e nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.^{[1, 2, 4]}

L’uso concomitante con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti con diabete mellito o con compromissione renale con VFG inferiore a 60 mL/min/1,73 m².^{[1, 2, 4]}

La scheda tecnica segnala che Hizaar non deve essere usato nei pazienti in emodialisi e non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.^[1]

La deplezione di volume e/o di sodio deve essere corretta prima della somministrazione, perché può comparire ipotensione sintomatica, soprattutto dopo la prima dose, nei pazienti disidratati o depleti di sodio.^[1]

Nei pazienti con storia di angioedema è raccomandato uno stretto monitoraggio. Inoltre, i pazienti con compromissione epatica lieve o moderata vanno trattati con cautela, mentre non c’è esperienza terapeutica in caso di compromissione epatica severa.^[1]

L’uso è da evitare o comunque non raccomandato in alcune condizioni: per esempio in caso di iperaldosteronismo primario, perché questi pazienti in genere non rispondono alle terapie che agiscono sul sistema renina-angiotensina.^[1]

Interazioni

Con Hizaar non è raccomandato associare diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri farmaci che possono aumentare il potassio sierico, perché può aumentare il potassio nel sangue.^[1]

Il litio richiede particolare attenzione: i livelli sierici vanno monitorati se i sali di litio devono essere usati insieme agli antagonisti del recettore dell’angiotensina II.^{[1, 2]}

Con i FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 e l’acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie, l’effetto antipertensivo può attenuarsi e può aumentare il rischio di peggioramento della funzione renale, soprattutto nei pazienti con funzione renale già compromessa. La scheda tecnica raccomanda cautela, adeguata idratazione e monitoraggio della funzione renale, specialmente negli anziani.^[1]

Sono state segnalate interazioni con rifampicina e fluconazolo, che riducono i livelli del metabolita attivo del losartan, ma la rilevanza clinica non è stata valutata.^[1]

Gravidanza e allattamento

Durante il primo trimestre di gravidanza l’uso di antagonisti del recettore dell’angiotensina II non è raccomandato. Nel secondo e terzo trimestre è controindicato. Se la gravidanza viene diagnosticata, il trattamento deve essere interrotto subito e sostituito con una terapia alternativa se appropriato.^{[1, 2, 3]}

L’esposizione nel secondo e terzo trimestre può causare tossicità fetale e neonatale, compresi ridotta funzione renale, oligoidramnios, ritardo dell’ossificazione del cranio, insufficienza renale, ipotensione e iperkaliemia nel neonato.^{[1, 3]}

Durante l’allattamento Hizaar non è raccomandato, perché non ci sono informazioni sufficienti sull’uso del farmaco; inoltre l’idroclorotiazide passa nel latte in piccole quantità e, a dosi elevate, i tiazidici possono ridurre la produzione di latte.^{[1, 3]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici con l’associazione non sono emerse reazioni avverse specifiche diverse da quelle già note per i singoli componenti. Nella valutazione controllata sull’ipertensione essenziale, il capogiro è stata l’unica reazione avversa considerata correlata al medicinale e più frequente del placebo nell’1% o più dei pazienti trattati.^{[1, 4]}

Dopo l’immissione in commercio sono state segnalate epatite, iperkaliemia e aumento delle ALT, tutte con frequenza rara.^{[1, 4]}

Tra le reazioni avverse riportate per i singoli componenti compaiono, per esempio, anemia, ipotensione, vertigine, dolore addominale, nausea, diarrea, crampi muscolari, cefalea, insonnia, compromissione renale ed edema facciale. Alcune reazioni sono rare o di frequenza non nota, come angioedema, pancreatite, trombocitopenia e rabdomiolisi.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Hizaar si usa per abbassare la pressione anche se il paziente non ha mai preso altri farmaci? No. La scheda tecnica indica che non deve essere usato come terapia iniziale, ma in pazienti in cui la pressione non è controllata adeguatamente con losartan o idroclorotiazide da soli.^{[1, 3]}

Quante volte al giorno si prende? Di norma una volta al giorno, con la formulazione da 50 mg/12,5 mg come mantenimento; se necessario si può passare alla formulazione da 100 mg/25 mg sempre una volta al giorno.^{[1, 3]}

Si può prendere con i pasti? Sì, Hizaar può essere assunto indipendentemente dai pasti.^{[1, 3]}

Hizaar è adatto in gravidanza? No nel secondo e terzo trimestre, perché è controindicato; nel primo trimestre non è raccomandato.^{[1, 3]}

È usabile nei bambini? No, perché non ci sono dati sufficienti e la scheda tecnica indica che non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.^{[1, 2, 3]}