Isotretinoina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Le capsule di isotretinoina sono indicate per le forme gravi di acne, come acne nodulare, conglobata o con rischio di cicatrici permanenti, quando cicli adeguati di terapia standard con antibatterici sistemici e terapia topica non hanno funzionato.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7, 9]}

La crema di isotretinoina Stiefel è indicata invece per l’acne volgare da lieve a moderata, soprattutto nelle forme prevalentemente comedoniche; la scheda tecnica sottolinea anche che è particolarmente adatta a chi ha pelle secca.^{[4, 10, 12]}

Formulazioni e come si usa

Tra le fonti compaiono formulazioni orali da 10 mg, 20 mg e 40 mg in capsule molli, oltre alla crema 0,05% per uso topico. Le capsule vanno assunte con il cibo, una o due volte al giorno; la crema si applica in piccola quantità sulla zona interessata una o due volte al giorno, preferibilmente dopo aver lavato e asciugato la cute.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per le capsule, il trattamento deve essere prescritto solo da medici con esperienza nell’uso di retinoidi sistemici per l’acne grave e con piena consapevolezza del rischio e del monitoraggio richiesto.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Per gli adulti, le schede tecniche indicano che la terapia orale va iniziata con una dose standard iniziale, poi aggiustata individualmente in base alla risposta e alla tollerabilità. Nelle fonti è anche specificato che non sono attesi benefici sostanziali aggiuntivi oltre una certa dose cumulativa totale di trattamento, e che un ciclo di alcuni mesi è normalmente sufficiente; se l’acne recidiva, può essere considerato un ulteriore ciclo, ma non prima che sia trascorso il periodo indicato dalla scheda tecnica.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Nelle persone con grave insufficienza renale, le schede tecniche prevedono di iniziare con una dose più bassa e di aumentarla poi in base alla tollerabilità e alla risposta clinica.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Per i bambini, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo non vanno interpretati autonomamente: la posologia pediatrica, quando prevista, va letta nella tabella ufficiale del medicinale e deve essere stabilita dal pediatra o dal dermatologo. Le capsule non sono indicate per l’acne prepuberale e non sono raccomandate sotto i 12 anni; per la crema topica la sicurezza e l’efficacia nei bambini prima della pubertà non sono stabilite e non è raccomandata.^{[1, 2, 3, 4, 7, 8, 9]}

Controindicazioni e avvertenze

Le capsule di isotretinoina sono controindicate in gravidanza e durante l’allattamento, nelle donne potenzialmente fertili che non rispettano le condizioni del Programma di Prevenzione della Gravidanza, in caso di insufficienza epatica, valori eccessivamente elevati di lipidi plasmatici, ipervitaminosi A, ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, allergia alle arachidi o alla soia quando presenti oli di soia, e durante trattamento concomitante con tetracicline.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Le schede tecniche sottolineano che isotretinoina orale è un potente teratogeno per l’uomo e che può causare gravi difetti alla nascita, con necessità di prevenzione della gravidanza prima, durante e per 1 mese dopo la fine del trattamento; sono richiesti controlli regolari e test di gravidanza secondo le condizioni del programma.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9]}

Per la crema topica, la gravidanza è controindicata e nelle donne in età fertile è richiesto un efficace metodo contraccettivo; il trattamento deve essere sospeso un ciclo prima del concepimento programmato. Anche l’allattamento è controindicato o da evitare secondo le schede disponibili, per il possibile rischio per il lattante.^{[4, 7, 8, 9]}

La crema non deve entrare in contatto con bocca, occhi, mucose o cute abrasa; va evitata sulla pelle eczematosa e usata con cautela su aree sensibili, come il collo, o in pazienti con rosacea o dermatite periorale. Inoltre può aumentare la sensibilità alla luce solare e richiede cautela in chi ha avuto fotoallergia o ha una storia personale o familiare di tumore della pelle.^{[4, 10, 11, 12]}

Interazioni

Con le capsule, la vitamina A come medicinale concomitante va evitata per il rischio di ipervitaminosi A. È da evitare anche l’associazione con tetracicline, per il rischio di ipertensione endocranica benigna, e con prodotti topici antiacne a azione cheratolitica o esfoliante, perché può aumentare l’irritazione locale.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Per la crema topica, l’uso concomitante di agenti ossidanti come il benzoilperossido deve essere evitato perché può ridurne l’efficacia; se si rende necessaria una terapia combinata, i prodotti vanno applicati in momenti diversi della giornata. L’uso concomitante con altri topici anti-acne va fatto con cautela per il rischio di irritazione cumulativa.^{[4, 11, 12]}

Gravidanza e allattamento

Per le formulazioni orali, la gravidanza è una controindicazione assoluta. Se una gravidanza si verifica durante il trattamento o nel mese successivo, esiste un alto rischio di malformazioni gravi e molto gravi del feto, con interessamento del sistema nervoso centrale, del volto, dell’orecchio, degli occhi, del cuore e di alcune ghiandole; il trattamento deve essere interrotto e la paziente inviata a un medico esperto in teratologia.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Per l’allattamento, l’uso orale è controindicato perché il passaggio nel latte materno è molto probabile.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Per la crema, la scheda tecnica la controindica in gravidanza e durante l’allattamento; nelle donne in età fertile richiede contraccezione efficace e sospensione prima del concepimento programmato.^{[4, 7, 8, 9]}

Effetti indesiderati

Con le capsule, gli effetti indesiderati più comuni sono secchezza della cute, delle mucose, delle labbra, del naso e degli occhi. Le schede riportano anche alterazioni ematologiche, disturbi psichiatrici come depressione, peggioramento della depressione, ansia, aggressività, alterazioni dell’umore e, più raramente, ideazione suicidaria o tentativi di suicidio, oltre a cefalea, disturbi oculari, riduzione della visione notturna e, molto raramente, altri eventi gravi.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Molti effetti indesiderati delle capsule sono dose-correlati e in genere reversibili dopo riduzione della dose o sospensione, anche se alcuni possono persistere.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Con la crema topica, le reazioni più frequenti sono locali: arrossamento, esfoliazione, dolore o bruciore cutaneo, prurito, irritazione e secchezza nella sede di applicazione. Sono state segnalate anche fotosensibilità e alterazioni della pigmentazione cutanea.^{[4, 11, 12]}

Domande frequenti

Isotretinoina è sempre lo stesso farmaco, qualunque sia la marca? No: il principio attivo è lo stesso, ma nelle fonti ci sono formulazioni orali e topiche con indicazioni, modalità d’uso e avvertenze diverse.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Posso usare isotretinoina in gravidanza? No per le capsule, che sono controindicate in modo assoluto; anche la crema è controindicata in gravidanza.^{[1, 2, 3, 4, 7, 8, 9]}

Per quali acne si usa la forma orale? Per forme gravi di acne resistenti a terapie standard, come acne nodulare, conglobata o con rischio di cicatrici permanenti.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9]}

La crema ha gli stessi rischi delle capsule? No, la crema ha assorbimento sistemico trascurabile, ma può dare irritazione locale e fotosensibilità; non va comunque usata in gravidanza.^{[4, 12]}

Come va regolata la dose nei bambini? La posologia pediatrica, quando prevista, va letta nella tabella ufficiale della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve essere decisa dal pediatra.^{[1, 2, 3, 4, 7, 8, 9]}