Macro: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Macro P è indicato nelle condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo dell’intestino crasso, per esempio nella preparazione preoperatoria o prima di indagini diagnostiche.^[1] La scheda tecnica della formulazione Macro-P da 18,5 g lo indica in particolare per la pulizia del colon in preparazione a indagini strumentali, soprattutto radiologiche, e in tutti i casi in cui sia necessario ottenere una rapida e completa evacuazione del colon.^[2] Anche il foglietto illustrativo conferma questo impiego.^[3]

Formulazioni e come si usa

Per gli adulti, le schede tecniche riportano dosi diverse a seconda della formulazione.

^{[1, 2, 3]}

Nel caso di Macro P 14,6 g, il ritmo di assunzione consigliato è di 250 ml ogni 15 minuti fino a esaurimento dei 4 litri; per Macro-P 18,5 g, il ritmo è lo stesso quando si usano 2 litri.^{[1, 2, 3]} In entrambi i casi è preferibile ingerire rapidamente ogni singola dose.^{[1, 2, 3]}

La prima evacuazione si verifica in genere circa 90 minuti dopo l’inizio della somministrazione.^{[1, 2, 3]} La somministrazione va proseguita fino a ottenere un efflusso rettale limpido.^{[1, 2, 3]}

Per la preparazione, una bustina va sciolta in 250 ml di acqua; per la formulazione Macro P 14,6 g la scheda tecnica aggiunge che una dose ridotta di mezza bustina va sciolta in un bicchiere d’acqua.^[1] Se la soluzione non viene bevuta subito, va conservata in frigorifero e usata entro 48 ore dalla preparazione.^[1] Non bisogna aggiungere altri ingredienti alla soluzione ricostituita.^{[1, 2]}

Prima dell’assunzione è richiesto un digiuno di 3-4 ore nella scheda di Macro P 14,6 g, e non vanno ingeriti cibi solidi da 2 ore prima dell’assunzione fino all’esecuzione dell’esame; l’acqua invece è libera.^[1] Il foglietto illustrativo di Macro P riporta anche che il farmaco può essere assunto per via orale; la scheda tecnica della formulazione da 14,6 g specifica che può essere somministrato anche per sonda naso-gastrica in infusione continua, alla velocità di 20-30 ml al minuto.^[1]

Bambini e adolescenti

Per i bambini e gli adolescenti con peso superiore a 20 kg, le schede tecniche riportano un dosaggio espresso in rapporto al peso e al tempo, fino all’ottenimento di un efflusso rettale limpido.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo conferma che il pediatra deve seguire la tabella prevista nel foglio stesso.^[3] In questa scheda non è opportuno riportare numeri di dose pediatrici: la scelta va letta nella tabella ufficiale e decisa dal pediatra.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Macro P non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]} È controindicato anche in caso di perforazione gastrointestinale, rischio di perforazione, gravi malattie infiammatorie intestinali come rettocolite ulcerosa o malattia di Crohn, megacolon tossico, ileo o sospetta ostruzione intestinale, forme occlusive, subocclusive o stenotiche dell’intestino, stasi gastrica, dolore addominale di origine sconosciuta, coliti acute, nausea, vomito, marcata accentuazione o riduzione della peristalsi e sanguinamento rettale.^{[1, 3]} La formulazione Macro-P da 18,5 g aggiunge come controindicazione i soggetti fino a 20 kg di peso; la formulazione da 14,6 g specifica anche i bambini di età inferiore a 8 anni e di peso inferiore a 20 kg.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica raccomanda particolare cautela nei pazienti cardiopatici o nefropatici, e in quelli con riflesso della deglutizione o stato mentale compromessi, per il rischio di aspirazione da rigurgito.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo aggiunge cautela anche in caso di esofagite da reflusso, conati di vomito, stato incosciente o semicosciente, o rischio di aspirazione, soprattutto se la somministrazione avviene per via naso-gastrica.^[3]

Se compaiono dilatazione o dolore addominale, la scheda tecnica invita a ridurre il ritmo di somministrazione o a interromperlo temporaneamente fino alla scomparsa dei sintomi.^{[1, 3]} Sono state segnalate molto raramente reazioni di ipersensibilità con prodotti contenenti macrogol, fino allo shock anafilattico.^[1]

Interazioni

Macro P può ridurre il tempo di permanenza nell’intestino e quindi l’assorbimento di altri farmaci assunti contemporaneamente per bocca.^{[1, 3]} Per questo è necessario evitare l’assunzione contemporanea: dopo aver preso un medicinale va lasciato trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di assumere Macro P.^{[1, 3]} Il foglietto illustrativo raccomanda anche di non prenderlo insieme alla liquirizia, perché può aumentare il rischio di ipopotassiemia.^[3]

Gravidanza e allattamento

Per Macro P 14,6 g non esistono studi adeguati e ben controllati in gravidanza o allattamento; il medicinale deve essere usato solo se necessario, sotto diretto controllo medico, dopo valutazione del rapporto beneficio-rischio per la madre e per il feto o il lattante.^{[1, 3]} Per Macro-P 18,5 g la scheda tecnica dice che, per la mancanza di sicure informazioni sulla tossicità fetale e sugli effetti sulla fertilità, il medicinale va somministrato in gravidanza solo in casi di effettiva necessità e possibilmente alle dosi più basse consigliate.^[2] Il foglietto illustrativo di Macro P riferisce inoltre che il farmaco è generalmente controindicato in gravidanza.^[3]

Effetti indesiderati

Con le dosi troppo elevate possono comparire diarrea, dolori addominali e vomito, che in genere regrediscono entro 24-48 ore dopo la sospensione del trattamento o la riduzione della dose.^[1] Nella formulazione Macro P 14,6 g gli effetti indesiderati riportati negli adulti sono stati per lo più lievi e transitori, soprattutto gastrointestinali, e comprendono dolori o distensione addominale, diarrea, nausea, dispepsia, vomito, urgenza a defecare, incontinenza fecale e irritazione rettale.^[1] Sono stati segnalati anche squilibri elettrolitici, disidratazione, reazioni di ipersensibilità e, raramente, sanguinamento rettale o melena.^[1] La scheda tecnica segnala inoltre casi di aritmie cardiache, probabilmente secondarie ad alterazioni del tono vagale o simpatico legate alla distensione intestinale e al transito accelerato.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Macro va preso prima o dopo i pasti? La scheda tecnica prevede l’assunzione dopo un digiuno di 3-4 ore per la formulazione da 14,6 g e, in ogni caso, non bisogna ingerire cibi solidi da 2 ore prima dell’assunzione fino all’esame.^[1]

Posso bere acqua durante la preparazione? Sì, l’apporto di acqua è libero nelle schede tecniche della formulazione da 14,6 g e di Macro-P 18,5 g.^{[1, 2, 3]}

Se prendo altri medicinali, devo distanziarli? Sì, bisogna lasciare almeno 2 ore tra un altro farmaco assunto per bocca e Macro P.^{[1, 3]}

Macro si può guidare? Nessuna delle schede consultate riporta effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari, e per la formulazione da 18,5 g la scheda tecnica indica “nessuno”.^{[1, 2, 3]}