Metforal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Metforal contiene metformina cloridrato, un antidiabetico orale della classe delle biguanidi.^{[1, 2, 5]} È indicato nel diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando dieta ed esercizio fisico da soli non bastano a controllare adeguatamente la glicemia.^{[1, 2, 3, 5]} Negli adulti può essere usato in monoterapia oppure in combinazione con altri antidiabetici orali o con insulina.^{[1, 2, 3, 5]} Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti può essere usato in monoterapia o in associazione con insulina.^{[1, 2, 3, 5]} La scheda tecnica segnala anche che, negli adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con metformina come prima linea dopo il fallimento della dieta, è stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete.^{[1, 2, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Metforal è disponibile come compresse rivestite con film da 500 mg e da 850 mg di metformina cloridrato.^[1] La compressa da 500 mg è rotonda, biconvessa e bianca; quella da 850 mg è oblunga, bianca e presenta una linea di pre-rottura su entrambi i lati.^[1] Le confezioni riportate nella scheda tecnica sono da 50 compresse per il dosaggio da 500 mg e da 30 compresse per il dosaggio da 850 mg.^[1]

Adulti con normale funzione renale

La dose iniziale abituale è di 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato 2 o 3 volte al giorno, durante o dopo i pasti.^[1] Dopo 10-15 giorni la dose va adattata in base alla glicemia; un aumento graduale può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.^[1] La dose massima raccomandata è 3 g al giorno, assunti in 3 dosi separate.^[1] Se si passa da un altro antidiabetico orale, il farmaco precedente va sospeso e Metforal iniziato alla dose sopra indicata.^[1] In associazione con l’insulina, Metforal viene dato alla dose iniziale abituale di 500 mg o 850 mg 2 o 3 volte al giorno, mentre l’insulina viene adattata in base alla glicemia.^[1]

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Bambini e adolescenti

Nei bambini sopra i 10 anni e negli adolescenti la dose dipende dalla valutazione clinica e dalla glicemia; la scheda tecnica riporta una tabella di dosaggio da seguire e indica che la dose iniziale è di solito 500 mg o 850 mg una volta al giorno durante o dopo i pasti, con aggiustamento dopo 10-15 giorni.^{[1, 2]} La dose massima raccomandata nei pazienti pediatrici è 2 g al giorno, suddivisi in 2 o 3 somministrazioni.^{[1, 2]} Per la scelta della dose, soprattutto in età pediatrica, decide il pediatra o il medico curante.^{[1, 2]}

In caso di funzione renale ridotta

La funzione renale deve essere valutata prima di iniziare il trattamento e poi regolarmente durante la terapia.^{[1, 2]} Con GFR 60-89 mL/min la dose massima giornaliera totale è 3.000 mg; con GFR 45-59 mL/min è 2.000 mg, e la dose iniziale non deve superare metà della dose massima; con GFR 30-44 mL/min la dose massima è 1.000 mg.^{[1, 2]} Se GFR è inferiore a 30 mL/min, metformina è controindicata.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Metforal non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla metformina cloridrato o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato nelle forme di acidosi metabolica acute, come acidosi lattica e chetoacidosi diabetica, e nel pre-coma diabetico.^{[1, 2]} È controindicato anche in caso di insufficienza renale severa con GFR inferiore a 30 mL/min.^[1] La scheda tecnica indica di interrompere temporaneamente la metformina in caso di disidratazione, infezione grave, shock o altre condizioni che possano alterare la funzione renale, e di prestare cautela quando si avviano farmaci che possono peggiorarla, come antipertensivi, diuretici e FANS.^[1] Rischi di acidosi lattica aumentano anche con consumo eccessivo di alcol, compromissione epatica, diabete scarsamente controllato, chetosi, digiuno prolungato e condizioni con ipossia.^{[1, 2]} I pazienti devono conoscere i sintomi compatibili con acidosi lattica, come dispnea acidotica, dolore addominale, crampi muscolari, astenia e ipotermia, e in presenza di tali segni devono sospendere il medicinale e chiedere subito assistenza medica.^{[1, 2]}

Interazioni

L’uso concomitante con alcol non è raccomandato: in particolare l’intossicazione acuta da alcol aumenta il rischio di acidosi lattica, e va evitato anche il consumo di farmaci contenenti alcol.^[1] I mezzi di contrasto iodati richiedono la sospensione di metformina prima o al momento dell’esame e il farmaco non va ripreso finché non siano trascorse 48 ore e la funzione renale sia stata rivalutata e risultata stabile.^[1] Con FANS, inibitori selettivi della COX-2, ACE-inibitori, antagonisti dell’angiotensina II e diuretici, soprattutto dell’ansa, è necessario un attento monitoraggio della funzione renale.^[1] Anche i medicinali con effetto iperglicemizzante, come glucocorticoidi e simpaticomimetici, possono richiedere controlli più frequenti della glicemia e un eventuale aggiustamento della dose di metformina.^[1] La scheda tecnica cita inoltre medicinali trasportati da OCT2, come ranolazina o cimetidina, tra le associazioni da valutare con attenzione.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, il diabete non controllato aumenta il rischio di anomalie congenite e mortalità perinatale.^{[1, 2]} La scheda tecnica dice che i dati disponibili sulla metformina in gravidanza non indicano un aumento del rischio di malformazioni, ma raccomanda, quando una gravidanza è programmata o in corso, di non trattare il diabete con metformina e di usare insulina per mantenere la glicemia il più possibile vicina alla norma.^[1] La metformina passa nel latte materno; non sono stati osservati effetti nei lattanti esposti, ma l’allattamento non è raccomandato durante il trattamento perché i dati sono limitati.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito, soprattutto all’inizio della terapia; spesso si attenuano spontaneamente.^{[1, 2]} Sono comuni anche le alterazioni del gusto.^{[1, 4]} Reazioni cutanee come eritema, prurito e orticaria sono molto rare.^{[1, 4]} Molto rara è anche l’acidosi lattica, che è una complicanza grave.^{[1, 2, 4]} Nei trattamenti lunghi è stata osservata una riduzione dell’assorbimento di vitamina B12, da considerare nei casi di anemia megaloblastica.^{[1, 4]} Sono stati riportati rari casi di alterazioni dei test di funzionalità epatica o di epatite, risoltisi con la sospensione del trattamento.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Metforal dà ipoglicemia? No, da solo non stimola la secrezione di insulina e in genere non provoca ipoglicemia; il rischio aumenta se è associato ad altri antidiabetici come insulina o sulfaniluree.^{[1, 5]}

Deve essere preso con i pasti? Sì, la scheda tecnica raccomanda l’assunzione durante o dopo i pasti per migliorare la tollerabilità gastrointestinale.^[1]

Posso assumerlo se ho problemi renali? La dose dipende dalla funzione renale e Metforal è controindicato se il GFR è inferiore a 30 mL/min; nei valori intermedi la dose massima va ridotta.^[1]

Posso bere alcol durante la terapia? L’uso di alcol è da evitare perché aumenta il rischio di acidosi lattica, soprattutto in presenza di digiuno o problemi epatici.^[1]