Neodidro: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Neodidro contiene calcifediolo ed è un medicinale equivalente a base di vitamina D. Negli adulti è usato per il trattamento della carenza di vitamina D quando è necessaria una correzione iniziale rapida o quando è preferibile distanziare le somministrazioni nel tempo. Le situazioni citate in scheda tecnica comprendono il trattamento coadiuvante dell’osteoporosi nei pazienti con carenza di vitamina D, la sindrome da malassorbimento, l’osteodistrofia renale e le patologie ossee indotte da corticosteroidi.^{[1, 2, 3, 5]}

La vitamina D favorisce l’assorbimento intestinale del calcio e contribuisce ai normali processi di formazione e mineralizzazione ossea.^[5]

Formulazioni e come si usa

Neodidro è disponibile come capsule molli da 0,266 mg, pari a 15.960 UI di vitamina D.^[1] La capsula può essere assunta per via orale con acqua, latte o succo di frutta.^[3]

La dose va sempre stabilita dal medico in base ai livelli plasmatici di 25-OH-colecalciferolo, al tipo di paziente e alle sue condizioni cliniche, considerando anche comorbilità come obesità, sindrome da malassorbimento e trattamento con corticosteroidi. La scheda tecnica indica inoltre che la dose deve produrre livelli sierici di calcio tra 9 e 10 mg/dl.^[1]

Per gli adulti, la scheda tecnica riporta queste posologie standard:

• dose raccomandata: una capsula da 0,266 mg una volta al mese;^[1]
• insufficienza di vitamina D: una capsula una volta al mese per 2 mesi;^[1]
• carenza di vitamina D: una capsula una volta al mese per 4 mesi;^[1]
• come coadiuvante nel trattamento dell’osteoporosi in pazienti con carenza di vitamina D: una capsula una volta al mese per 3-4 mesi;^[1]
• osteodistrofia renale: una capsula una volta alla settimana o ogni due settimane;^[1]
• patologie ossee indotte da corticosteroidi: una capsula una volta al mese.^[1]

In pazienti con carenza più marcata o con sindrome da malassorbimento, la scheda tecnica indica che può essere necessario ripetere la dose iniziale dopo una settimana e poi proseguire con una capsula al mese per quattro mesi, con controlli regolari e possibile aggiustamento della dose o della frequenza di somministrazione.^[1] Dopo un ciclo di supplementazione di 3 mesi, è opportuno verificare che i livelli sierici di 25-OH-colecalciferolo rientrino nel range desiderato o auspicabile di 30-60 ng/ml; se i valori si stabilizzano, la terapia può essere sospesa o ridotta in frequenza.^[1]

Nei bambini e negli adolescenti il foglietto illustrativo raccomanda di usare altre forme a dosaggio più basso. La scheda tecnica non riporta una posologia pediatrica per questo medicinale; la dose, se ritenuta necessaria dal pediatra, va letta nella tabella specifica del foglietto o della scheda tecnica di un’altra formulazione adatta all’età.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Neodidro non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, ipercalcemia, ipercalciuria, litiasi calcica e ipervitaminosi D.^{[1, 2]}

Durante il trattamento è importante monitorare non solo i livelli di 25-OH-colecalciferolo, ma anche calcio sierico, fosforo, fosfatasi alcalina, calciuria e fosforo delle 24 ore. La scheda tecnica sottolinea inoltre che per ottenere una buona risposta clinica è necessario anche un adeguato apporto alimentare di calcio.^[1]

Nei pazienti con insufficienza epatica o biliare l’assorbimento del calcifediolo può essere compromesso.^[1] Nei pazienti con insufficienza renale il medicinale va somministrato con cautela; nelle malattie renali croniche è richiesto un monitoraggio periodico del calcio e del fosforo sierico, mentre nella grave insufficienza renale, con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, l’effetto farmacologico può ridursi in modo significativo.^[1]

Occorre particolare cautela anche nello scompenso cardiaco, soprattutto nei pazienti in trattamento con digitale, perché l’ipercalcemia può favorire aritmie.^[1] Il medicinale va usato con cautela nei pazienti con ipoparatiroidismo, calcoli renali, immobilizzazione prolungata, sindrome da malassorbimento, malattia di Crohn e nelle patologie granulomatose come sarcoidosi e tubercolosi, per il maggiore rischio di effetti indesiderati o di ipercalcemia.^{[1, 2]}

Interazioni

Alcuni farmaci possono ridurre l’efficacia del calcifediolo. Tra questi ci sono fenitoina, fenobarbital, primidone e altri induttori enzimatici, che possono abbassare le concentrazioni plasmatiche di calcifediolo; se associati, la scheda tecnica raccomanda di monitorare i livelli di 25-OH-D.^[1]

Il calcifediolo può aumentare il rischio di tossicità dei glicosidi cardiaci, come la digossina, perché l’ipercalcemia può potenziarne gli effetti inotropi e favorire aritmie.^[1]

Colestiramina, colestipolo e orlistat possono ridurre l’assorbimento del medicinale; la scheda tecnica consiglia di lasciare trascorrere almeno 2 ore tra l’assunzione di questi medicinali e quella dei supplementi di vitamina D.^[1] Anche la paraffina e gli oli minerali possono ridurre l’assorbimento, per cui è preferibile usare altri lassativi o assumerli a distanza.^[1]

I diuretici tiazidici, in particolare l’idroclorotiazide, possono favorire ipercalcemia se associati a supplementi di vitamina D, soprattutto nei pazienti con ipoparatiroidismo.^[1] La scheda tecnica segnala inoltre che alcuni antibiotici come penicillina, neomicina e cloramfenicolo possono aumentare l’assorbimento del calcio.^[1]

Gravidanza e allattamento

Non utilizzare calcifediolo 0,266 mg capsule molli durante la gravidanza. La scheda tecnica segnala che non ci sono studi controllati nelle donne gravide e che gli studi animali hanno mostrato tossicità riproduttiva.^[1]

Non utilizzare il medicinale durante l’allattamento al seno. Il calcifediolo passa nel latte materno e dosi elevate possono aumentare il rischio di ipercalcemia nel lattante.^[1]

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse al calcifediolo sono in generale non comuni. Quelle più importanti sono legate a un eccessivo apporto di vitamina D, spesso per sovradosaggio o trattamento prolungato, soprattutto se associato a elevate dosi di calcio.^{[1, 4]}

Gli effetti indesiderati più rilevanti derivano dall’ipercalcemia e possono includere nausea, vomito, secchezza delle fauci, stipsi, alterazione del gusto con sapore metallico, crampi addominali, anoressia, debolezza, affaticamento, sonnolenza, cefalea, irritabilità, aritmie cardiache, dolori ossei e muscolari, calcificazione dei tessuti molli, nefrocalcinosi e deterioramento della funzione renale con poliuria, polidipsia, nicturia e proteinuria.^{[1, 4]}

Più raramente, a dosi molto elevate, sono stati segnalati fotofobia e congiuntivite con calcificazioni corneali.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Posso prendere Neodidro senza controlli? No, la scheda tecnica raccomanda controlli di calcio, fosforo, fosfatasi alcalina, calciuria e 25-OH-colecalciferolo per verificare la risposta e prevenire l’ipercalcemia.^{[1, 2, 4]}

Neodidro si usa nei bambini? Il foglietto illustrativo raccomanda altre forme a dosaggio più basso per bambini e adolescenti; per questo medicinale non viene riportata una posologia pediatrica nella scheda.^{[2, 1]}

Qual è la dose adulta più comune? La dose raccomandata è una capsula da 0,266 mg una volta al mese, ma la durata cambia in base alla condizione trattata.^[1]

Posso usarlo in gravidanza o allattamento? No, la scheda tecnica indica di non utilizzarlo né in gravidanza né durante l’allattamento.^[1]