Norcuron: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (9 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione
3. 3Come si usa negli adulti
4. 4Bambini e adolescenti
5. 5Controindicazioni e avvertenze
6. 6Interazioni
7. 7Gravidanza e allattamento
8. 8Effetti indesiderati
9. 9Domande frequenti

A cosa serve

Norcuron è indicato come coadiuvante in anestesia generale per facilitare l’intubazione endotracheale e per ottenere il miorilassamento durante l’intervento chirurgico. L’indicazione comprende adulti, neonati, infanti, bambini e adolescenti.^{[1, 2]}

Il suo principio attivo è il bromuro di vecuronio, un miorilassante non depolarizzante ad azione periferica. Agisce bloccando in modo competitivo la trasmissione tra il nervo motore terminale e il muscolo striato, senza provocare fascicolazioni muscolari alle dosi abituali.^{[1, 5]}

Formulazione

Norcuron è disponibile come polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso, nel flaconcino da 10 mg. La confezione riportata in scheda tecnica contiene 10 flaconcini da 10 mg ciascuno.^[1]

Come si usa negli adulti

La somministrazione deve essere fatta solo da personale esperto in anestesia, con monitoraggio neuromuscolare adeguato. La dose va personalizzata in base al tipo di anestesia, alla durata dell’intervento, agli altri farmaci usati e alle condizioni del paziente. Gli anestetici inalatori possono potenziare l’effetto di Norcuron, per cui possono servire dosi di mantenimento più piccole o meno frequenti, oppure infusioni più brevi negli interventi lunghi in anestesia per inalazione.^[1]

Nella scheda tecnica è specificato che, per l’infusione continua, si parte da una dose iniziale e poi si regola la velocità per mantenere il blocco neuromuscolare al livello desiderato, con monitoraggio continuo.^[1]

Non sono riportati nella fonte limiti di dose massima giornaliera per l’adulto.^[1]

Bambini e adolescenti

Negli adolescenti è consigliato usare le stesse dosi dell’adulto. Nei bambini, nei neonati e negli infanti la posologia dipende dal peso corporeo e dalla risposta clinica; la scheda tecnica contiene una tabella specifica che deve essere letta dal medico. La scelta della dose e degli eventuali incrementi è del pediatra o dell’anestesista.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Norcuron non deve essere usato in caso di ipersensibilità al vecuronio, allo ione bromuro o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

Poiché provoca paralisi dei muscoli respiratori, è necessaria ventilazione artificiale finché non si ripristina un’adeguata respirazione spontanea. Può dare curarizzazione residua, quindi l’estubazione va fatta solo quando il recupero dal blocco neuromuscolare è sufficiente; se non rientra nella prassi clinica standard, può essere considerato sugammadex o un altro agente inattivante.^{[1, 2]}

Dopo la somministrazione di miorilassanti possono verificarsi reazioni anafilattiche, per cui devono essere sempre disponibili le precauzioni per trattarle. Va prestata particolare attenzione nei pazienti con precedenti reazioni anafilattiche ai miorilassanti, perché sono state descritte reazioni allergiche crociate.^{[1, 2, 4]}

Norcuron non ha effetti cardiovascolari rilevanti entro il range terapeutico e non attenua la bradicardia legata ad alcuni anestetici o ai riflessi vagali chirurgici; per questo, in alcuni interventi, può essere utile rivalutare l’uso di farmaci vagolitici come l’atropina.^[1]

La scheda tecnica segnala che non ci sono dati sufficienti per consigliare l’uso di Norcuron in unità di terapia intensiva. In caso di uso prolungato in terapia intensiva, può comparire paralisi prolungata o debolezza muscolo-scheletrica, e dopo somministrazione prolungata insieme a corticosteroidi sono stati riferiti casi di miopatia.^[1]

Con cautela va usato anche in caso di alterazioni epatiche o biliari clinicamente significative e in caso di insufficienza renale, perché la durata d’azione può prolungarsi. Altre condizioni che possono modificare la risposta sono malattie neuromuscolari, ipotermia, obesità, ustioni e alterazioni elettrolitiche o metaboliche.^[2]

Interazioni

Gli anestetici alogenati volatili potenziano l’effetto miorilassante di Norcuron. Anche la succinilcolina, i corticosteroidi in terapia intensiva e vari altri farmaci possono modificare l’ampiezza o la durata del blocco neuromuscolare. Tra questi figurano antibiotici aminoglicosidici, lincosamidici e polipeptidici, antibiotici acilo-aminopenicillinici, diuretici, chinidina, sali di magnesio, calcio-antagonisti, sali di litio, cimetidina, lidocaina, fenitoina somministrata acutamente e beta-bloccanti.^{[1, 2]}

La precedente somministrazione cronica di fenitoina o carbamazepina può invece ridurre l’effetto. La scheda segnala anche che la combinazione con altri miorilassanti non depolarizzanti può avere effetto variabile.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non vi sono dati sufficienti per valutare possibili danni fetali; Norcuron dovrebbe essere usato solo se il medico ritiene che il beneficio superi il rischio.^[1]

Per il parto cesareo, gli studi riportano che è stato usato con sicurezza e che la dose non deve superare quella indicata nella scheda tecnica. In questi studi non sono stati osservati effetti negativi sul punteggio di Apgar, sul tono muscolare o sull’adattamento cardiorespiratorio del neonato, e il passaggio placentare è stato minimo.^[1]

Durante l’allattamento non ci sono dati clinici disponibili; l’uso è raccomandato solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi.^[1]

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono rare. Le più frequenti comprendono variazioni dei segni vitali e blocco neuromuscolare prolungato. Le segnalazioni post-marketing più frequenti riguardano reazioni anafilattiche e anafilattoidi e i sintomi associati.^{[1, 4]}

Tra gli effetti riportati figurano ipersensibilità, reazione anafilattica, shock anafilattico, paralisi flaccida, tachicardia, ipotensione, collasso e shock circolatorio, broncospasmo, edema angioneurotico, orticaria, rash, debolezza muscolare, miopatia da steroidi, edema facciale, dolore o reazione nel sito di iniezione, ritardato recupero dall’anestesia e complicazioni delle vie aeree.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Norcuron fa addormentare? No. È un miorilassante: rilassa i muscoli ma non è un anestetico. Viene usato insieme all’anestesia generale.^{[1, 5]}

Serve una respirazione assistita dopo la somministrazione? Sì. La scheda tecnica dice che può paralizzare i muscoli respiratori, quindi è necessaria ventilazione artificiale fino al recupero della respirazione spontanea.^{[1, 2]}

Può essere usato in gravidanza? Solo se il medico ritiene che il beneficio superi il rischio. Nel parto cesareo è stato usato con sicurezza e la dose non deve superare quella indicata nella scheda tecnica.^[1]

Quali sono gli effetti indesiderati più importanti? Le reazioni più rilevanti sono il blocco neuromuscolare prolungato e, più raramente, le reazioni anafilattiche o anafilattoidi.^{[1, 4]}