Oliclinomel: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Oliclinomel è una miscela ternaria per nutrizione parenterale che fornisce azoto sotto forma di L-aminoacidi, energia come glucosio e acidi grassi essenziali. Alcune formulazioni contengono elettroliti, altre sono senza elettroliti, così da consentire un adattamento più flessibile al fabbisogno del paziente.^{[2, 3, 4, 5, 6]} È indicato negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni quando la nutrizione per bocca o enterale non è possibile, è insufficiente o è controindicata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Formulazioni e come si usa

Le schede tecniche riportano diverse formulazioni di Oliclinomel, con composizioni differenti di aminoacidi e glucosio: N 7-1000, N 6-900, N 5-800 e relative versioni “E” o senza elettroliti. Tutte sono emulsioni per infusione in sacca a triplo compartimento, disponibili in più volumi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Il dosaggio viene scelto dal medico in funzione del dispendio energetico, dello stato clinico, del peso corporeo, della capacità del paziente di metabolizzare i componenti del prodotto e di eventuali altri apporti nutrizionali per via orale o enterale. La durata dell’infusione dipende dalle condizioni cliniche del paziente.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per i bambini sopra i 2 anni la scheda tecnica precisa che il dosaggio va regolato in base all’apporto di liquidi e ai fabbisogni giornalieri di azoto, tenendo conto dello stato di idratazione; non sono stati condotti studi sulla popolazione pediatrica. In pratica, per i bambini il dosaggio va letto nella tabella della scheda tecnica e deciso dal pediatra.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

L’infusione deve essere eseguita attraverso una vena centrale, perché Oliclinomel ha un’elevata osmolarità. La durata consigliata dell’infusione in nutrizione parenterale è di 12-24 ore e la velocità deve essere aumentata gradualmente durante la prima ora.^{[2, 3, 4, 5, 6]} Per le indicazioni pediatriche, la scheda tecnica raccomanda inoltre di usare una sacca con un volume corrispondente al dosaggio quotidiano, con formulazioni pediatriche e con supplementazione di vitamine e oligoelementi sempre necessaria.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Oliclinomel è controindicato nei neonati prematuri, nei neonati e nei bambini sotto i 2 anni, nell’ipersensibilità alle proteine dell’uovo, della soia o delle arachidi, nelle anomalie congenite del metabolismo degli aminoacidi, nell’iperlipidemia grave o nei gravi disturbi del metabolismo dei lipidi con ipertrigliceridemia, nell’iperglicemia grave e in caso di concentrazioni plasmatiche patologicamente elevate di sodio, potassio, magnesio, calcio e/o fosforo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Non deve essere somministrato attraverso una vena periferica. Un’infusione troppo rapida di soluzioni per nutrizione parenterale totale, incluso Oliclinomel, ha prodotto conseguenze gravi e anche mortali.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]} Se compaiono segni o sintomi di reazione allergica, come sudorazione, febbre, brividi, mal di testa, eruzioni cutanee, dispnea o broncospasmo, l’infusione va interrotta immediatamente. Il medicinale contiene olio di soia e fosfatide dell’uovo, e le proteine di soia e uovo possono provocare ipersensibilità; sono state segnalate anche reazioni allergiche crociate tra soia e arachide.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Prima di iniziare il trattamento devono essere corretti i gravi disturbi del bilancio dei fluidi, degli elettroliti e del metabolismo. Durante la terapia è necessario monitorare bilancio idrico ed elettrolitico, osmolarità sierica, trigliceridi sierici, equilibrio acido-base, glicemia, funzionalità epatica e renale, test della coagulazione ed emocromo, comprese le piastrine.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} La scheda avverte anche che non vanno aggiunti altri medicinali o sostanze alla sacca o all’emulsione ricostituita senza aver prima verificato compatibilità e stabilità, perché si possono formare precipitati o destabilizzarsi l’emulsione lipidica con possibile occlusione vascolare.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Sono necessarie cautele in caso di diabete mellito, perché glicemia, glicosuria e chetonuria vanno controllate e, se necessario, va modificata l’insulina. La scheda segnala attenzione anche in caso di iperlipidemia, disturbi del metabolismo degli aminoacidi e stravaso, che richiede interruzione immediata e gestione specifica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} In presenza di acidosi lattica, la somministrazione di carboidrati è sconsigliata.^{[3, 4, 5, 6]}

Interazioni

Non sono stati condotti studi formali sulle interazioni con Oliclinomel.^{[2, 3, 4, 5, 6]} Il ceftriaxone non deve essere somministrato insieme a soluzioni endovenose contenenti calcio, compreso Oliclinomel, attraverso la stessa linea di infusione, per il rischio di precipitazione del sale ceftriaxone-calcio. Se la stessa linea viene usata in sequenza, deve essere lavata con un liquido compatibile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} La vitamina K presente naturalmente nelle emulsioni lipidiche non dovrebbe influenzare gli effetti dei derivati della cumarina alle dosi raccomandate.^{[2, 3, 4, 5, 6]} Oliclinomel non deve essere somministrato contemporaneamente al sangue attraverso lo stesso deflussore, per evitare pseudoagglutinazione. I lipidi possono inoltre interferire con alcuni esami di laboratorio se il sangue viene prelevato prima della loro eliminazione.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Per il contenuto di potassio, occorre particolare attenzione nei pazienti trattati con diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, tacrolimus o ciclosporina, a causa del rischio di iperkaliemia.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

Le schede tecniche e il bugiardino non dispongono di dati clinici sufficienti per valutare la tollerabilità degli ingredienti di Oliclinomel in gravidanza o durante l’allattamento. In assenza di dati, il medico deve valutare il rapporto rischio-beneficio prima della prescrizione.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

L’uso inappropriato, per esempio per sovradosaggio o per velocità di infusione troppo elevata, può causare effetti indesiderati.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Le reazioni segnalate comprendono ipersensibilità, broncospasmo, mal di testa, tremore, diarrea, dolore addominale, vomito, nausea, azotemia, epatite colestatica, colestasi, ittero, eritema e iperidrosi. Alcune sono riportate come comuni, altre come non note nella scheda tecnica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Oliclinomel si può usare nei bambini piccoli? No, è controindicato sotto i 2 anni. Nei bambini sopra i 2 anni il dosaggio va letto nella tabella della scheda tecnica e deciso dal pediatra.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Si può infondere in una vena periferica? No. La scheda tecnica dice di non somministrarlo attraverso una vena periferica; l’infusione va fatta per via centrale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Quanto dura l’infusione? La scheda tecnica indica una durata consigliata di 12-24 ore, con aumento graduale della velocità nella prima ora.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Serve aggiungere vitamine o oligoelementi? Nei bambini sopra i 2 anni la supplementazione di vitamine e oligoelementi è sempre necessaria.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Cosa fare se compare una reazione allergica? L’infusione va interrotta immediatamente e il paziente va valutato senza ritardo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}