Ommunal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti
8. 8Approfondimenti su Ommunal

A cosa serve

Ommunal è indicato per la prevenzione delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie negli adulti e delle alte vie respiratorie nei bambini e adolescenti da 1 a 17 anni.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo precisa che può aiutare a ridurre il numero e l’intensità degli episodi infettivi, ma non è un trattamento per un’infezione acuta in corso.^[2] La scheda tecnica specifica infatti che Ommunal non è indicato per il trattamento delle infezioni respiratorie acute, ma solo per la prevenzione delle recidive.^[1]

Formulazioni e come si usa

Ommunal è disponibile in formulazioni per adulti e per bambini, comprese capsule rigide e granulato in bustina.^{[1, 2]} Per i bambini, il dosaggio dipende dalla fascia di età e va letto nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta pratica della formulazione e della posologia deve essere fatta dal pediatra.^{[1, 2]}

Per adulti e adolescenti sopra i 12 anni, la posologia della scheda tecnica è: una capsula di Ommunal Adulti al giorno, a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per 3 mesi consecutivi. Il ciclo può essere ripetuto se necessario.^[1] Il foglietto illustrativo riporta la stessa posologia per gli adulti.^[2]

Per i bambini fino ai 12 anni, la scheda tecnica dice di seguire la stessa modalità di somministrazione degli adulti, perché Ommunal Bambini contiene la metà della dose di Ommunal Adulti; il foglietto illustrativo riporta la stessa impostazione e rimanda alla formulazione pediatrica più adatta, in particolare alla bustina per chi ha difficoltà a deglutire.^{[1, 2]}

La bustina va versata in una bevanda, per esempio acqua, succo di frutta o latte, prima della somministrazione.^{[1, 2]} Se una persona ha difficoltà a deglutire la capsula, può aprirla e disperdere il contenuto in una bevanda, usando la stessa modalità della bustina.^[1] La miscela va agitata delicatamente e assunta entro pochi minuti.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Ommunal non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti, nei bambini sotto 1 anno, nelle malattie autoimmuni e nelle infezioni intestinali acute.^{[1, 2]}

La scheda tecnica avverte di registrare nome e numero di lotto del medicinale per motivi di tracciabilità dei biologici.^[1] Inoltre il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, soprattutto all’inizio, e non ripreso se compare una febbre elevata oltre 39°C senza causa nota.^[1] Il foglietto illustrativo specifica che in presenza di febbre il medico deve aiutare a distinguere questo evento dalla febbre legata alla malattia di base.^[2]

Se compaiono reazioni allergiche, il trattamento va interrotto immediatamente.^{[1, 2]} Se insorge un attacco d’asma in un paziente predisposto, Ommunal non deve essere assunto ulteriormente.^{[1, 2]} In caso di disturbi gastrointestinali o respiratori di lunga durata, la scheda tecnica indica di interrompere il trattamento; lo stesso vale se compaiono reazioni cutanee, perché possono essere allergiche.^{[1, 4]}

Ommunal non è raccomandato per prevenire la polmonite, perché non ci sono dati clinici sufficienti a dimostrarne l’efficacia in questa indicazione.^[1]

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione con altri farmaci né con i vaccini.^[1] Tuttavia la scheda tecnica raccomanda di evitare l’assunzione concomitante di altri medicinali con attività immunomodulante aspecifica, come quelli contenenti estratti batterici.^[1]

Nei soggetti con immunodeficienza congenita o acquisita, oppure in terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi, la risposta immunitaria può essere inibita.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che gli immunosoppressori possono influenzare l’efficacia del medicinale e che è opportuno lasciare trascorrere almeno 4 settimane tra la fine del trattamento con Ommunal e una vaccinazione.^[2] Anche la scheda tecnica indica un intervallo di 4 settimane tra la fine di Ommunal e l’inizio di un vaccino.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza i dati disponibili sono limitati; la scheda tecnica consiglia, a scopo precauzionale, di evitare l’uso di Ommunal durante la gravidanza.^[1] Il foglietto illustrativo è ancora più netto e dice di non prenderlo durante la gravidanza.^[2]

Anche durante l’allattamento la scheda tecnica preferisce evitarne l’uso per precauzione, perché non ci sono dati sufficienti.^[1] Il foglietto illustrativo riporta di non prenderlo durante l’allattamento al seno.^[2] Gli studi sugli animali non mostrano effetti sulla fertilità.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati più spesso comprendono cefalea, tosse, diarrea, dolore addominale ed eruzione cutanea.^{[1, 4]} Sono state segnalate anche reazioni di ipersensibilità con eruzione, prurito, edema, dispnea e, con frequenza non nota, angioedema.^{[1, 4]}

Meno frequentemente possono comparire orticaria, affaticamento e piressia o febbre.^{[1, 4]} Il foglietto illustrativo segnala anche asma tra gli eventi non comuni, mentre la scheda tecnica lo collega alle reazioni osservate in pazienti predisposti dopo l’assunzione di estratti batterici.^{[1, 4]}

Se compaiono disturbi gastrointestinali o respiratori prolungati, oppure reazioni cutanee, il trattamento va sospeso e bisogna sentire il medico.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Ommunal è un antibiotico? No, è un vaccino batterico con funzione immunostimolante, usato per prevenire le recidive infettive delle vie respiratorie.^{[1, 2]}

Si può usare durante un’infezione respiratoria acuta? La scheda tecnica dice di no: Ommunal non è indicato per il trattamento delle infezioni respiratorie acute, ma solo per la prevenzione delle recidive.^[1]

Si può continuare se si prende un’infezione mentre si fa la profilassi? Sì, la scheda tecnica dice che non è necessario sospendere la profilassi durante un’infezione delle vie respiratorie in atto.^[1]

Quando non deve essere dato ai bambini? Non deve essere dato ai bambini sotto 1 anno. Per i bambini e gli adolescenti, la posologia va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e va definita dal pediatra.^{[1, 2]}

Si può guidare dopo averlo assunto? Sì, Ommunal non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.^{[1, 2]}