Proctosedyl: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Proctosedyl è un antiemorroidale per uso locale. È indicato per il trattamento sintomatico delle emorroidi, interne o esterne, specie nelle fasi infiammatorie, e per il prurito anale.^{[1, 2]}

La sua azione è legata soprattutto all’idrocortisone acetato, un corticosteroide con attività antinfiammatoria e vasocostrittrice, mentre l’effetto è integrato dalla presenza di anestetici locali e dell’esculina.^[1] In campo proctologico, i corticosteroidi possono ridurre dolore, prurito e altri sintomi locali delle complicazioni flogistiche delle emorroidi.^[1]

Formulazioni e come si usa

Proctosedyl è disponibile come crema rettale e come supposte. La crema rettale contiene idrocortisone acetato, amileina, benzocaina, esculina e benzalconio cloruro; le supposte contengono idrocortisone acetato, benzocaina, esculina e benzalconio cloruro.^[1]

Per la crema rettale la scheda tecnica specifica l’uso per applicazioni endorettali e perianali.^[1] Per le supposte il bugiardino indica impiego rettale e ricorda di togliere la supposta dall’involucro prima dell’uso.^[2]

La scheda tecnica raccomanda di usare il dosaggio minimo efficace e di limitare l’uso degli steroidi topici a brevi periodi di tempo.^[1] Anche il foglietto illustrativo ribadisce che le supposte vanno usate solo per brevi periodi di trattamento.^[2]

Per bambini e adolescenti la dose non va ricavata autonomamente: la scheda tecnica riporta un rischio maggiore di metaemoglobinemia da benzocaina soprattutto in bambini e anziani, e la posologia pediatrica deve essere letta nella tabella specifica del foglietto o della scheda tecnica e decisa dal pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Proctosedyl è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti, in particolare alla benzocaina e ad altri anestetici con struttura chimica analoga, oppure a sostanze contenenti il gruppo para come sulfamidici e prometazina. È controindicato anche nelle infezioni tubercolari e virali della zona da trattare.^{[1, 2]}

La scheda tecnica avverte di usare il dosaggio minimo efficace.^[1] Segnala inoltre che prodotti contenenti benzocaina possono causare metaemoglobinemia, soprattutto in bambini ed anziani, quando vi sia un assorbimento eccessivo.^[1] I sintomi da tenere presenti comprendono cianosi, cefalea, stordimento, dispnea, affaticamento e tachicardia, e in questi casi serve un immediato ricorso a cure mediche.^{[1, 2]}

L’uso prolungato o in dosi eccessive di corticosteroidi topici può causare reazioni sistemiche da assorbimento, come sindrome di Cushing e inibizione dell’asse ipofisi-surrene. Per questo, dopo un buon effetto clinico, bisogna ridurre al minimo frequenza e dosaggio e sospendere il prodotto appena possibile.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda cautela nei soggetti con mucose danneggiate, perché l’assorbimento dei principi attivi potrebbe aumentare.^[1] Inoltre i corticosteroidi possono essere applicati su zone infette solo se preceduti o accompagnati da un’adeguata terapia antibatterica o antimicotica; se la terapia non funziona, il trattamento va sospeso e l’infezione va curata con altri provvedimenti.^{[1, 2]}

Sono stati anche segnalati disturbi visivi con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici. Se compaiono visione offuscata o altri disturbi visivi, la scheda tecnica invita a considerare una valutazione oculistica per possibili cause come cataratta, glaucoma o corioretinopatia sierosa centrale.^[1]

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.^[1] Tuttavia la scheda tecnica ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici.^[1]

Per questa associazione la scheda tecnica dice che deve essere evitata, a meno che il beneficio superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; se si usa comunque, i pazienti devono essere monitorati per verificare l’assenza di tali effetti.^[1] Nel foglietto illustrativo sono citati ritonavir e cobicistat come esempi di medicinali che possono aumentare gli effetti di Proctosedyl.^[2]

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza e/o l’allattamento Proctosedyl deve essere usato solo in caso di necessità, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto.^[1] Il foglietto illustrativo ribadisce che in gravidanza e durante l’allattamento va usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato il rapporto rischio/beneficio nel singolo caso.^[2]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati locali riportati sono reazioni di ipersensibilità con edema, arrossamento e prurito nella sede di somministrazione.^{[1, 4]} Nella scheda tecnica è riportata anche visione offuscata come reazione avversa con frequenza non nota.^{[1, 4]}

In caso di sovradosaggio o assorbimento eccessivo possono comparire segni di eccesso di corticosteroidi, come astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, edemi, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia e alcalosi metabolica.^{[1, 2]} Se compare metaemoglobinemia da benzocaina, il trattamento raccomandato comprende terapia di supporto e infusione endovenosa di blu di metilene.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Proctosedyl si usa per le emorroidi? Sì, è indicato per il trattamento sintomatico delle emorroidi interne o esterne, soprattutto nelle fasi infiammatorie.^{[1, 2]}

Quante supposte si possono usare al giorno? La dose raccomandata è 1-2 supposte al dì, per brevi periodi di trattamento.^{[1, 2]}

La crema si applica solo internamente? No, la scheda tecnica indica applicazioni endorettali e perianali.^[1]

Posso usarlo se sono incinta o allatto? Solo se necessario e dopo valutazione del rapporto beneficio/rischio con il medico.^{[1, 2]}

Può dare effetti visivi? Sì, sono stati segnalati disturbi visivi, compresa visione offuscata; se compaiono, va considerata una valutazione oculistica.^[1]