Relpax: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (6 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Domande frequenti

A cosa serve

Relpax contiene il principio attivo eletriptan ed appartiene alla classe degli agonisti dei recettori della serotonina.^{[2, 5]} È usato per il trattamento dell’emicrania con o senza aura nei pazienti adulti, limitatamente alla fase cefalalgica dell’attacco.^{[1, 2]} Non è indicato per l’emicrania emiplegica, oftalmoplegica o basilare, né per cefalee “atipiche” che potrebbero dipendere da condizioni gravi come ictus o rottura di aneurisma.^[1]

Formulazioni e come si usa

Relpax è disponibile in compresse rivestite con film da 20 mg e da 40 mg.^{[1, 6]} Le confezioni censite includono compresse da 20 mg e 40 mg, con classificazione A, rimborsabili dal SSN, e ricetta ripetibile.^[6]

Per gli adulti tra 18 e 65 anni la dose iniziale raccomandata è 40 mg.^[1] Se l’attacco emicranico si ripresenta entro 24 ore dopo una prima risposta, è possibile assumere una seconda dose dello stesso dosaggio, ma non nelle 2 ore successive alla dose iniziale.^[1] Se invece non c’è miglioramento entro 2 ore dalla prima dose, non bisogna assumere una seconda dose per lo stesso attacco.^[1] Nei pazienti che non rispondono in modo soddisfacente a 40 mg, nel trattamento di attacchi successivi può essere presa in considerazione la dose da 80 mg, cioè 2 compresse da 40 mg.^[1] La dose massima giornaliera non deve superare 80 mg.^[1]

Le compresse vanno ingerite intere con acqua.^[1] Devono essere assunte il più presto possibile dopo l’inizio dell’attacco, ma restano efficaci anche se prese più tardi.^[1] Non devono essere usate durante la fase dell’aura e non devono essere impiegate come profilassi.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Relpax è controindicato in caso di ipersensibilità a eletriptan o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche in caso di grave compromissione epatica o renale, ipertensione da moderata a grave o ipertensione lieve non trattata, coronaropatia documentata, vasospasmo coronarico, sintomi oggettivi o soggettivi di cardiopatia ischemica, aritmie o insufficienza cardiaca significative, vasculopatia periferica e precedente ictus o TIA.^{[1, 2]}

Non deve essere assunto se nelle 24 ore precedenti o successive si è usata ergotamina o un suo derivato, inclusa metisergide, né se si stanno assumendo altri agonisti dei recettori 5-HT1, compresi altri “triptani”.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo aggiunge che, se si assumono altri medicinali il cui nome termina in “triptan”, Relpax non va usato.^[2]

Il medicinale contiene lattosio e giallo tramonto lacca di alluminio: chi ha rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di LAPP-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non deve assumerlo.^{[1, 2]} Il colorante giallo tramonto può causare reazioni allergiche.^[1]

Relpax deve essere usato solo quando la diagnosi di emicrania è certa.^[1] Non è raccomandato nei pazienti con più di 65 anni, perché sicurezza ed efficacia non sono state valutate in modo sistematico.^[1] Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata si raccomanda una dose iniziale di 20 mg e la dose massima giornaliera non deve superare 40 mg; in caso di compromissione renale grave il farmaco è controindicato.^[1] Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata non è necessario un aggiustamento della dose, mentre nella compromissione epatica grave il medicinale è controindicato.^[1]

Le avvertenze ricordano anche che Relpax non va impiegato insieme ai potenti inibitori del CYP3A4, come ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, claritromicina, josamicina, e agli inibitori delle proteasi come ritonavir, indinavir e nelfinavir.^{[1, 2]} Nei pazienti con fattori di rischio cardiovascolare, come diabete, fumo, terapia sostitutiva con nicotina, sesso maschile oltre i 40 anni, donne in post-menopausa o familiarità per coronaropatia, il medico deve valutare con attenzione l’eventuale presenza di una malattia cardiaca non diagnosticata.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono dati clinici disponibili; negli studi sugli animali non sono emersi effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale.^[1] Per questo Relpax in gravidanza va usato solo se strettamente necessario.^[1]

Eletriptan passa nel latte materno.^[1] In uno studio su 8 donne, dopo una dose singola da 80 mg, la quantità totale rilevata nel latte nelle 24 ore è stata pari allo 0,02% della dose.^[1] Nonostante questo dato, è richiesta cautela nelle donne che allattano e, per ridurre l’esposizione del bambino, si può evitare l’allattamento nelle 24 ore successive all’assunzione.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni osservate negli studi clinici sono state astenia, sonnolenza, nausea e capogiri.^{[1, 4]} Negli studi è stata vista una relazione tra aumento della dose e maggiore frequenza di eventi avversi.^{[1, 4]}

Tra gli effetti indesiderati riportati con frequenza comune ci sono sonnolenza, cefalea, capogiri, parestesie o disestesie, ipertonia, ipoestesia, miastenia, nausea, dolore addominale, secchezza delle fauci, dispepsia, senso di costrizione alla gola, vampate di calore, sudorazione e astenia.^{[1, 4]} Sono stati segnalati anche, con frequenza non comune o rara, palpitazioni, tachicardia, bradicardia, vertigini, dispnea, disturbi respiratori, rash, prurito, dolore alla schiena, artralgia e vari altri disturbi.^{[1, 4]}

Dopo la commercializzazione sono stati segnalati reazioni allergiche, anche gravi, inclusio angioedema, sindrome serotoninergica, sincope, accidenti cerebrovascolari, ipertensione, ischemia miocardica o infarto, vasospasmo coronarico e, raramente, colite ischemica.^[4] Se compaiono sintomi toracici o del collo che facciano pensare a un problema cardiaco, non bisogna assumere altre dosi e va richiesta una valutazione medica.^[1]

Domande frequenti

Posso prendere Relpax durante l’aura? No, non è stato dimostrato che assumerlo durante l’aura prevenga l’attacco; va preso nella fase cefalalgica.^{[1, 2]}

Qual è la dose iniziale negli adulti? La dose iniziale raccomandata è 40 mg; la dose massima giornaliera non deve superare 80 mg.^[1]

Posso prenderlo insieme ad altri triptani o all’ergotamina? No, è controindicato usare altri agonisti 5-HT1 e non va assunto se ergotamina o derivati sono stati presi nelle 24 ore prima o dopo.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? Solo se strettamente necessario, perché non ci sono dati clinici sufficienti; nelle donne che allattano è richiesta cautela.^[1]