Rovamicina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Rovamicina è indicata nelle infezioni causate da batteri sensibili alla spiramicina. Le principali situazioni riportate in scheda tecnica comprendono infezioni del cavo orale come parodontopatie e gengiviti, con ruolo di coadiuvante nella piorrea alveolare; infezioni delle vie respiratorie come rinofaringiti, angine, laringiti, otite media, bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti, ascessi polmonari ed empiemi; infezioni varie come pertosse, erisipela, scarlattina e gonorrea; infezioni dei tessuti molli come piodermiti, foruncolosi, ascessi e piaghe infette; e il trattamento delle complicanze batteriche broncopolmonari dell’influenza e delle malattie esantematiche.^{[1, 2]}

La scheda tecnica riporta inoltre un’attività antibatterica verso vari germi Gram-positivi e alcuni Gram-negativi, e cita anche un impiego favorevole in alcune infezioni da micoplasmi, in uretriti aspecifiche e nella toxoplasmosi, oltre all’efficacia nelle parodontopatie.^[1]

Formulazioni e come si usa

La formulazione presente nelle fonti è solo Rovamicina 3.000.000 U.I. compresse rivestite con film, contenente spiramicina.^{[1, 6]}

Per i bambini la scheda tecnica e il foglietto illustrativo non riportano una dose fissa: la posologia dipende dal peso corporeo e dalla gravità dell’infezione, ed è definita nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo. La scelta concreta della dose spetta al pediatra.^{[1, 2]}

Il trattamento deve essere continuato per almeno 48 ore dopo la scomparsa dei segni clinici o batteriologici dell’infezione.^[1] Nei pazienti con funzionalità renale alterata non è necessario un adattamento del dosaggio, perché solo una piccola parte del farmaco viene eliminata per via renale.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Rovamicina non deve essere usata in caso di ipersensibilità alla spiramicina o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala casi di prolungamento dell’intervallo QT con i macrolidi, compresa la spiramicina. Per questo va usata con cautela in presenza di fattori di rischio noti, come squilibri elettrolitici non corretti, sindrome congenita del QT lungo, malattie cardiache come insufficienza cardiaca, infarto del miocardio o bradicardia, e uso concomitante di farmaci noti per prolungare il QT.^[1] Il foglietto illustrativo precisa che questo aspetto è particolarmente importante negli anziani, nei neonati e nelle donne.^[2]

Sono stati segnalati anche casi gravi di reazioni cutanee avverse, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata. Se compaiono rash progressivo, bolle o lesioni delle mucose, il trattamento deve essere interrotto.^{[1, 2]}

Durante trattamenti prolungati con dosi elevate è raccomandabile effettuare controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica.^{[1, 2]} La spiramicina non raggiunge livelli terapeuticamente utili nel liquido cerebrospinale, quindi è inefficace nel trattamento delle meningiti.^{[1, 4]} In caso di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi sono stati riportati rari casi di emolisi acuta; per questo l’uso in questa popolazione non è raccomandato.^{[1, 2]}

Interazioni

La scheda tecnica segnala possibile resistenza crociata con oleandomicina, eritromicina e con i macrolidi in genere.^[1] Con la levodopa può verificarsi inibizione dell’assorbimento della carbidopa con riduzione del livello plasmatico di levodopa; nei casi necessari i pazienti devono essere monitorati e la dose di levodopa corretta.^{[1, 2]}

La spiramicina, come altri macrolidi, deve essere usata con cautela insieme a medicinali che prolungano l’intervallo QT, compresi alcuni antiaritmici, antidepressivi triciclici, alcuni antinfettivi e alcuni antipsicotici.^{[1, 2]} La stessa cautela è indicata anche con idrossiclorochina e clorochina, per il possibile aumento del rischio di eventi cardiovascolari gravi.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza la sicurezza della spiramicina non è stata valutata in studi controllati, ma il farmaco è stato usato per molti anni senza particolari problemi nelle donne in gravidanza.^[1] Nelle fonti disponibili non è riportato un divieto d’uso in gravidanza.^[1]

Durante l’allattamento l’uso non è raccomandato, perché la spiramicina viene escreta nel latte materno.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riportati per le forme orali comprendono dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.^[1] Il foglietto illustrativo riporta anche casi molto rari di colite pseudomembranosa.^{[2, 4]}

Tra le reazioni cutanee e di ipersensibilità sono stati segnalati rash, orticaria e prurito; meno frequentemente angioedema, vasculite e shock anafilattico.^{[1, 2]} Sono inoltre riportati casi di sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata.^[1]

Altri effetti descritti includono parestesia transitoria, disgeusia transitoria, alterazioni della funzionalità epatica, epatite colestatica o mista, emolisi acuta, leucopenia e neutropenia.^[1] A livello cardiaco sono stati riportati aritmia ventricolare, tachicardia ventricolare, torsione di punta, prolungamento dell’intervallo QT all’elettrocardiogramma e, nei casi più gravi, arresto cardiaco.^[1]

Domande frequenti

Rovamicina si può usare per il mal di gola? Sì, è indicata tra le infezioni delle vie respiratorie come angine, ma va usata solo se il medico la ritiene adatta al quadro infettivo.^{[1, 2]}

Quante compresse si prendono al giorno da adulti? La dose abituale è di 2-3 compresse da 3.000.000 U.I. al giorno, divise in 2-3 somministrazioni.^{[1, 2]}

Si può prendere in gravidanza? La sicurezza non è stata valutata in studi controllati, ma la spiramicina è stata usata per molti anni senza particolari problemi nelle donne in gravidanza.^[1]

Si può allattare mentre si prende Rovamicina? L’uso durante l’allattamento non è raccomandato, perché la spiramicina passa nel latte materno.^{[1, 2]}

Serve attenzione con altri medicinali? Sì, soprattutto con farmaci che prolungano l’intervallo QT e con la levodopa, per possibili interazioni clinicamente rilevanti.^{[1, 2]}