Rytmonorm: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Rytmonorm 150 mg e 300 mg compresse rivestite, e Rytmonorm 325 mg e 425 mg capsule rigide a rilascio prolungato, sono indicati per la prevenzione e il trattamento delle tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, inclusa la sindrome di W.P.W., quando associate a sintomi disabilitanti.^{[1, 2]} Rytmonorm 70 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso è indicato per il rapido controllo o la profilassi a breve termine delle stesse aritmie, sempre quando associate a sintomi disabilitanti.^[1]

Formulazioni e come si usa

Rytmonorm contiene propafenone cloridrato e appartiene agli antiaritmici di classe IC.^[1] La scheda tecnica indica queste formulazioni: compresse rivestite da 150 mg e 300 mg, capsule rigide a rilascio prolungato da 325 mg e 425 mg, e soluzione iniettabile endovenosa da 70 mg/20 ml.^[1] Le compresse devono essere deglutite intere con un sorso di liquido, senza masticarle.^[1] Le capsule a rilascio prolungato devono essere deglutite intere con un sorso di liquido e non vanno schiacciate né divise.^[1] Per la soluzione endovenosa la somministrazione deve avvenire con dosaggio personalizzato e sotto monitoraggio dell’ECG e della pressione arteriosa.^[1]

Dosi per adulti

Per le compresse a rilascio immediato, questi dosaggi si riferiscono a pazienti di circa 70 kg; se il peso è inferiore, le dosi giornaliere vanno ridotte proporzionalmente.^[1] Non bisogna aumentare la dose prima che siano trascorsi 3-4 giorni di trattamento con le compresse, mentre per le capsule a rilascio prolungato l’aumento a 425 mg ogni 12 ore va valutato dopo almeno 5 giorni.^[1] La dose di mantenimento deve essere stabilita sotto controllo specialistico cardiologico, con ECG e controlli ripetuti della pressione.^[1]

Per la soluzione iniettabile endovenosa, la scheda tecnica indica che il dosaggio è personalizzato e che la somministrazione richiede monitoraggio dell’ECG e della pressione arteriosa.^[1] Per i bambini la scheda tecnica rimanda a una tabella specifica: la dose dipende dal peso corporeo e va definita dal pediatra.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Rytmonorm non deve essere usato in caso di allergia al propafenone cloridrato, ad altre sostanze chimicamente correlate o agli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato nella sindrome di Brugada nota, nell’insufficienza cardiaca manifesta e nella cardiopatia strutturale significativa, compresi infarto miocardico recente, scompenso non controllato con frazione di eiezione del ventricolo sinistro inferiore al 35%, shock cardiogeno non dovuto ad aritmia, grave bradicardia sintomatica e diversi disturbi importanti della conduzione cardiaca.^{[1, 2]} È controindicato anche in caso di marcata ipotensione, disturbi manifesti del bilancio elettrolitico, gravi pneumopatie ostruttive, miastenia grave, e durante l’assunzione contemporanea di ritonavir.^{[1, 2]} In gravidanza è generalmente controindicato e durante l’allattamento è controindicato.^{[1, 2]}

Prima e durante la terapia sono necessari controlli ECG e clinici per verificare la risposta al trattamento e la sicurezza.^{[1, 2]} Dopo l’inizio della terapia può emergere una sindrome di Brugada non riconosciuta in precedenza, o possono comparire alterazioni ECG simili: se questo accade, il trattamento va sospeso.^[1] Il farmaco può peggiorare la miastenia grave e può modificare frequenza e soglia di sensibilità dei pace-maker, che devono quindi essere controllati e, se necessario, riprogrammati.^{[1, 2]} Nei pazienti con pregresso infarto miocardico, l’uso deve essere limitato alle aritmie ventricolari che mettono in pericolo la vita.^{[1, 2]} In presenza di alterata funzionalità epatica o renale può verificarsi accumulo del farmaco, quindi la titolazione deve avvenire con particolare cautela, con ECG e, quando indicato, con controllo dei livelli plasmatici.^{[1, 2]} Il propafenone va usato con cautela anche in caso di asma o broncopneumopatia ostruttiva, perché può aumentare le resistenze delle vie respiratorie.^{[1, 2]}

Interazioni

Rytmonorm può potenziare gli effetti di altri farmaci che riducono la frequenza cardiaca o la contrattilità del miocardio, come beta-bloccanti e antidepressivi triciclici.^{[1, 2]} Con la lidocaina endovenosa è stato riportato un aumento del rischio di reazioni avverse sul sistema nervoso centrale.^[1] L’associazione con amiodarone può alterare conduzione e ripolarizzazione cardiaca e favorire anomalie potenzialmente proaritmiche; può essere necessario adattare le dosi di entrambi i medicinali.^{[1, 2]} Gli anticoagulanti orali, come warfarin e fenprocumone, possono avere un effetto potenziato, quindi i parametri della coagulazione devono essere controllati attentamente.^{[1, 2]} Sono stati osservati aumenti dei livelli plasmatici di ciclosporina, teofillina, desipramina, propranololo, metoprololo e digossina quando somministrati insieme al propafenone.^[1] Se si devono fare anestesie locali o interventi chirurgici o odontoiatrici, è importante informare il medico o il dentista, perché il propafenone può interferire con anestetici locali e altri farmaci usati in queste situazioni.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza il propafenone deve essere usato solo se il beneficio potenziale supera il rischio per il feto, e solo sotto diretto controllo medico.^[1] La sostanza attraversa la placenta e nel cordone ombelicale è stata trovata una concentrazione pari a circa il 30% di quella materna.^[1] Durante l’allattamento il farmaco non deve essere usato secondo la scheda tecnica; il foglietto illustrativo lo segnala come controindicato.^{[1, 2]} Il medico deve valutare se interrompere l’allattamento o sospendere il medicinale, considerando l’importanza della terapia per la madre.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti e molto comuni sono capogiri, disturbi della conduzione cardiaca e palpitazioni.^[1] Possono comparire anche disturbi del ritmo come bradicardia, tachicardia, flutter atriale, tachicardia ventricolare e, più raramente, fibrillazione ventricolare.^{[1, 4]} Tra gli altri effetti riportati ci sono cefalea, sincope, visione offuscata, vertigini, alterazione del gusto, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, stitichezza, secchezza delle fauci, alterazioni della funzionalità epatica, rash cutaneo e prurito.^{[1, 4]} La scheda tecnica segnala anche casi di agranulocitosi comparsi entro due mesi dall’inizio del trattamento e risolti dopo la sospensione.^[1]

Domande frequenti

Rytmonorm si usa solo per le aritmie? Sì: è indicato per tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, incluse quelle legate alla sindrome di W.P.W., quando danno sintomi disabilitanti.^{[1, 2]}

Le compresse e le capsule hanno la stessa dose? No: le compresse rivestite e le capsule a rilascio prolungato hanno schemi posologici diversi e non vanno considerate equivalenti come dose singola.^[1]

Serve un controllo medico durante la terapia? Sì: la scheda tecnica richiede valutazione clinica ed ECG prima e durante il trattamento, e controlli specialistici per la titolazione della dose.^[1]

Si può usare in gravidanza? Solo se il medico lo ritiene indispensabile; in generale è controindicato in gravidanza secondo la scheda tecnica.^[1]

Si può guidare dopo averlo preso? Rytmonorm può alterare la capacità di guidare o usare macchinari, perché può causare visione confusa, vertigini, stanchezza o ipotensione posturale.^[1]