Seacor: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (6 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza, allattamento e guida
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Domande frequenti

A cosa serve

Seacor è indicato per la riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alla dieta e alle altre misure non farmacologiche da sole è insufficiente, e il trattamento deve essere sempre associato a un adeguato regime dietetico.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo aggiunge un’altra indicazione: nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriato, per ridurre il rischio di mortalità.^[2]

Il medicinale contiene omega-3 in forma di esteri etilici ad alta concentrazione e purezza, derivati da olio di pesce.^[2] Secondo la scheda tecnica, l’EPA e il DHA contribuiscono alla riduzione dei trigliceridi plasmatici e hanno anche effetti cardiovascolari favorevoli descritti a livello di piastrine, endotelio e leucociti.^[1]

Formulazioni e come si usa

Seacor è disponibile come capsule molli da 500 mg e da 1000 mg.^[1] Le capsule da 1000 mg sono trasparenti e oblunghe, mentre quelle da 500 mg sono trasparenti e ovali.^[1]

Per gli adulti con ipertrigliceridemia, la scheda tecnica riporta una dose di 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno, da assumere per via orale; per l’aggiustamento della dose e per la terapia di mantenimento possono essere utilizzate le capsule da 500 mg.^[1] Nel foglietto illustrativo, per la riduzione del rischio di mortalità dopo infarto, la dose raccomandata è 1 capsula da 1000 mg 1 volta al giorno.^[2]

Le capsule devono essere deglutite intere con acqua.^{[1, 2]} Nei pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento della dose.^{[1, 2]} Nei pazienti con compromissione renale non è richiesto alcun aggiustamento della dose.^{[1, 2]} Nei pazienti con compromissione epatica la funzionalità del fegato deve essere monitorata, in particolare se si usano dosi elevate di Seacor.^{[1, 2]} Per la popolazione pediatrica non sono disponibili dati nelle indicazioni autorizzate.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Seacor è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo, alla soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o in terapia con anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione.^[1] Anche il foglietto illustrativo segnala che, con anticoagulanti cumarinici o altri farmaci che influenzano la coagulazione, potrebbe verificarsi un aumento del tempo di sanguinamento.^[2] Seacor va usato con cautela anche nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.^[1]

Un’altra avvertenza importante è il possibile aumento dose-dipendente del rischio di fibrillazione atriale osservato in studi clinici con esteri etilici di acidi omega-3, soprattutto alla dose di 4 g al giorno, in pazienti con malattia cardiovascolare accertata o fattori di rischio cardiovascolare.^[1] Se compare fibrillazione atriale, il trattamento deve essere interrotto definitivamente.^[1]

Il medicinale contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile, sostanze che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.^{[1, 2]}

Gravidanza, allattamento e guida

La sicurezza d’impiego in gravidanza e durante l’allattamento non è stata stabilita nella scheda tecnica; per questo la scheda lo considera controindicato in queste situazioni, e il foglietto illustrativo dice di non usarlo se si è incinta o si allatta.^{[1, 2]} Seacor non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti riportati includono disturbi gastrointestinali.^{[1, 2]} In particolare, sono descritti come comuni i disturbi gastrointestinali, mentre nausea, dispepsia, diarrea e dolore addominale superiore sono non comuni nella scheda tecnica; nel foglietto illustrativo nausea, difficoltà di digestione, dolore alla parte alta dell’addome e diarrea sono indicati come effetti non comuni.^{[1, 2]}

Tra gli altri effetti riportati ci sono ipersensibilità e allergia ai componenti, vertigini, gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi, alterazione della funzionalità epatica, reazioni cutanee, prurito, orticaria e astenia.^{[1, 2]} La fibrillazione atriale è riportata tra gli effetti comuni nella scheda tecnica.^[1] Il foglietto illustrativo segnala anche che sono stati osservati, in un numero molto basso di persone, altri eventi indesiderati non completamente visibili nel testo fornito.^[2]

Domande frequenti

Seacor si usa per abbassare i trigliceridi? Sì, è indicato per ridurre i trigliceridi elevati quando dieta e altre misure non farmacologiche non bastano, e il trattamento va sempre associato a un adeguato regime dietetico.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza o mentre si allatta? No, la scheda tecnica lo considera controindicato in gravidanza e durante l’allattamento; anche il foglietto illustrativo dice di non usarlo in queste condizioni.^{[1, 2]}

Ci sono interazioni importanti? Sì, con anticoagulanti e altri medicinali che agiscono sulla coagulazione è richiesta cautela perché può aumentare il tempo di sanguinamento.^{[1, 2]}

Se ho problemi di fegato devo fare attenzione? Sì, nei pazienti con compromissione epatica la funzionalità epatica deve essere monitorata, soprattutto se si usano dosi elevate.^{[1, 2]}

Posso guidare se prendo Seacor? La scheda tecnica e il foglietto illustrativo indicano che non altera la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^{[1, 2]}