Seasonique: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (6 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Domande frequenti

A cosa serve

Seasonique è indicato come contraccettivo orale, quindi serve a prevenire la gravidanza.^{[1, 2]} La scheda tecnica sottolinea che, nel decidere se prescriverlo, bisogna considerare i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose, e confrontare questo rischio con quello di altri contraccettivi ormonali combinati.^[1]

Seasonique è un contraccettivo orale a regime esteso di 91 giorni. Il suo schema riduce i sanguinamenti da sospensione programmati a quattro episodi l’anno.^[5] Nella fase finale del ciclo, per 7 giorni, contiene 10 microgrammi di etinilestradiolo invece del placebo, con l’obiettivo di migliorare la soppressione dell’attività follicolare ovarica e ridurre il rischio di ovulazione intermestruale; la scheda tecnica precisa però che non è noto fino a che punto questo modifichi l’efficacia contraccettiva.^[5]

Formulazione e come si usa

Ogni confezione contiene 84 compresse rosa con levonorgestrel ed etinilestradiolo e 7 compresse bianche con solo etinilestradiolo.^[1] Le compresse vanno assunte per bocca, una al giorno, alla stessa ora, nell’ordine indicato sul blister, per 91 giorni consecutivi.^{[1, 3]} In pratica si prende una compressa rosa al giorno per 84 giorni e poi una compressa bianca al giorno per 7 giorni; durante questi 7 giorni di solito compare il sanguinamento da sospensione.^{[1, 3]}

La confezione successiva va iniziata il giorno dopo l’ultima compressa della confezione precedente, senza interruzioni, nello stesso giorno della settimana in cui è stata iniziata la prima confezione.^{[1, 3]}

Se non si usano contraccettivi ormonali nel mese precedente, la prima compressa va presa il primo giorno del ciclo mestruale naturale.^{[1, 3]} È possibile iniziare anche nei giorni 2-5 del ciclo, ma in questo caso serve un metodo contraccettivo supplementare di barriera per i primi 7 giorni.^{[1, 3]}

Se si passa da un altro contraccettivo ormonale combinato, Seasonique va iniziato il giorno dopo l’ultima compressa attiva del contraccettivo precedente; se si usava un anello vaginale o un cerotto transdermico, si inizia il giorno della rimozione o comunque entro il giorno in cui sarebbe stata prevista l’applicazione successiva.^{[1, 3]} Se si passa da un metodo a base di solo progestinico, da un impianto o da uno IUS, oppure da un iniettabile, si può passare in qualsiasi momento o al momento della rimozione/somministrazione successiva, ma va usato un metodo di barriera aggiuntivo per i primi 7 giorni.^{[1, 3]}

Dopo un aborto del primo trimestre si può iniziare immediatamente, senza ulteriori misure contraccettive.^{[1, 3]} Dopo un parto o un aborto del secondo trimestre, l’inizio è raccomandato tra il 21° e il 28° giorno; se si inizia più tardi, serve barriera per i primi 7 giorni.^{[1, 3]}

Se si dimenticano compresse rosa, l’affidabilità contraccettiva può ridursi; la scheda descrive regole specifiche di recupero, e precisa che l’assunzione delle compresse non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni.^[3]

Controindicazioni e avvertenze

Seasonique non deve essere usato in presenza o rischio di tromboembolia venosa, tromboembolia arteriosa, alcune condizioni predisponenti alla trombosi, emicrania con sintomi neurologici focali, diabete con sintomi vascolari, ipertensione grave, dislipoproteinemia grave, pancreatite associata a grave ipertrigliceridemia, grave patologia epatica, tumori epatici, patologie maligne dipendenti dagli steroidi sessuali, sanguinamento vaginale non diagnosticato, ipersensibilità ai componenti, associazione con Erba di San Giovanni e uso concomitante con specifici antivirali.^{[1, 2, 4]}

La scheda tecnica richiama anche un aumento del rischio di tromboembolia venosa con qualsiasi contraccettivo ormonale combinato rispetto al non uso.^[1] I prodotti che contengono levonorgestrel sono associati a un rischio inferiore di TEV rispetto ad altri COC, ma per Seasonique uno studio retrospettivo suggerisce un rischio di TEV 1,4 volte più elevato rispetto ai COC contenenti levonorgestrel usati in un ciclo di 28 giorni.^[1] Il rischio può essere più alto se Seasonique è il primo contraccettivo orale della donna e il rischio di TEV è massimo nel primo anno di uso dei COC.^[1]

Le interazioni con altri medicinali possono causare perdite ematiche intermestruali e/o fallimento contraccettivo.^[1] Tra i farmaci che possono ridurre l’efficacia ci sono induttori degli enzimi epatici come fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, bosentan, vemurafenib, alcuni farmaci per l’HIV e, possibilmente, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina ed Erba di San Giovanni.^[1] Per i trattamenti brevi con questi induttori, la scheda raccomanda un metodo di barriera supplementare; con rifampicina la copertura va mantenuta durante il trattamento e per 28 giorni dopo la sospensione.^[1]

Gravidanza e allattamento

Seasonique non è indicato in gravidanza e, se la gravidanza si verifica durante l’uso, deve essere sospeso immediatamente.^[1] La scheda tecnica segnala che grandi studi epidemiologici non hanno mostrato aumento del rischio di malformazioni congenite nei bambini nati da donne che avevano assunto COC prima della gravidanza, né effetti teratogeni in caso di assunzione accidentale in gravidanza.^[1]

Durante l’allattamento l’uso dei COC non è raccomandato fino al termine dell’allattamento al seno, perché possono ridurre la quantità di latte e modificarne la composizione.^[1] Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono inoltre passare nel latte materno.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, le reazioni avverse riferite con maggiore frequenza sono state sanguinamento uterino irregolare e/o pesante, aumento di peso e acne.^[1] Tra gli altri effetti indesiderati riportati vi sono cefalea, emicrania, nausea, dolore addominale, modifica dell’umore, depressione, alterazioni della libido, ipertensione, palpitazioni, vertigine, disturbi gastrointestinali, micosi e varie infezioni ginecologiche.^{[1, 4]}

Tra le reazioni di frequenza non nota riportate dopo la commercializzazione figurano anche tromboembolia arteriosa e tromboembolia venosa, oltre a embolia polmonare e trombosi polmonare.^{[1, 4]} Le frequenze riportate in scheda tecnica vanno interpretate come molto comune, comune, non comune, raro, molto raro o non noto.^[1]

Domande frequenti

Seasonique protegge dalle infezioni sessualmente trasmesse? No, come tutti i contraccettivi ormonali non offre protezione contro HIV o altre malattie a trasmissione sessuale.^[2]

Seasonique si può usare per tutta la durata dell’allattamento? No, l’uso dei contraccettivi ormonali combinati non è raccomandato fino al termine dell’allattamento al seno.^[1]

Cosa succede se si prende una compressa in ritardo? Se il ritardo è entro 12 ore, la compressa va presa subito e poi si continua normalmente; se sono passate più di 12 ore, la protezione può ridursi.^[3]

Con quali farmaci è controindicato? La scheda tecnica indica il divieto di uso concomitante con medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir; il foglietto illustrativo cita ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir.^{[1, 2]}