Seractil: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Seractil è indicato per il trattamento sintomatico del dolore e dell’infiammazione associati all’osteoartrite. È indicato anche per il trattamento sintomatico acuto del dolore durante il periodo mestruale e per altre forme di dolore lieve o moderato, come il dolore muscolo-scheletrico e il dolore dentale.^{[1, 2, 3]}

Il principio attivo, dexibuprofene, appartiene ai FANS. La sua azione è legata soprattutto all’inibizione della sintesi delle prostaglandine, con riduzione di dolore, infiammazione e febbre.^{[1, 2, 6]}

Formulazioni e come si usa

Le fonti riportano due formulazioni di Seractil: compresse rivestite con film da 300 mg e 400 mg, e polvere per sospensione orale da 300 mg e 400 mg per bustina. Le compresse da 400 mg possono essere divise in due dosi uguali. La sospensione orale va preparata in un bicchiere d’acqua, circa 200 ml, e bevuta subito dopo la preparazione.^{[1, 2]}

La posologia va adattata alla gravità dei sintomi e si devono usare la dose minima efficace e il periodo di trattamento più breve possibile. La dose singola massima è 400 mg e la dose massima giornaliera è 1200 mg di dexibuprofene; la durata del trattamento non deve superare le due settimane.^{[1, 2]}

La somministrazione può avvenire a stomaco pieno o vuoto. In genere i FANS sono preferiti dopo i pasti per ridurre l’irritazione gastrointestinale, ma con i pasti o subito dopo può comparire un ritardo nell’inizio dell’effetto.^{[1, 2]}

Negli anziani non sono richieste modifiche particolari dei dosaggi descritti, ma può essere opportuna una riduzione individuale della dose per la maggiore suscettibilità alle reazioni avverse gastrointestinali. Nei pazienti con disfunzione epatica lieve o moderata la terapia deve iniziare a dosi ridotte e con stretto controllo; lo stesso vale per la disfunzione renale lieve o moderata.^{[1, 2]}

Per bambini e adolescenti sotto i 18 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite, e l’uso non è raccomandato.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Seractil non deve essere usato in caso di ipersensibilità al dexibuprofene, ad altri FANS o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche se sostanze con meccanismo simile, come acido acetilsalicilico o altri FANS, scatenano asma, broncospasmo, rinite acuta, polipi nasali, orticaria o angioedema. Inoltre non deve essere usato in presenza di storia di emorragia o perforazione gastrointestinale legata a FANS, di ulcera peptica o emorragica ricorrente, di emorragia cerebrovascolare o altre emorragie in corso, di malattia di Crohn attiva o colite ulcerosa attiva, di insufficienza cardiaca grave, di grave disfunzione renale o di funzionalità epatica gravemente compromessa. È controindicato a partire dal 6° mese di gravidanza.^{[1, 2, 3]}

L’uso va evitato insieme ad altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2. Le fonti sottolineano anche che i FANS devono essere usati con cautela quando sono associati ad altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera o sanguinamento gastrointestinale o di compromissione renale.^{[1, 2]}

Serve particolare cautela negli anziani, nei pazienti con storia di ulcera, alcolismo o malattie gastrointestinali come colite ulcerosa e morbo di Crohn, e in chi assume corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o antiaggreganti come acido acetilsalicilico. Se compaiono sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale, il trattamento deve essere sospeso.^{[1, 2, 3, 5]}

Sono possibili reazioni allergiche anche senza precedenti esposizioni al farmaco. Va usata cautela in chi soffre o ha sofferto di asma bronchiale, perché i FANS possono causare broncospasmo.^{[1, 2]}

Interazioni

Le associazioni non raccomandate comprendono anticoagulanti, metotrexato a dosi di 15 mg/settimana o maggiori e litio. Con gli anticoagulanti può essere necessario controllare INR e tempo di sanguinamento, e con il litio sono raccomandati controlli frequenti se l’associazione è inevitabile.^{[1, 2]}

L’uso concomitante con altri FANS e salicilati come antidolorifici deve essere evitato. Le fonti indicano inoltre cautela generale con farmaci che possono aumentare il rischio di ulcera, sanguinamento o danno renale.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza i FANS non devono essere somministrati se non in caso di effettiva necessità, usando la dose più bassa efficace per il tempo più breve possibile. Nel terzo trimestre Seractil è controindicato a partire dal 6° mese di gravidanza.^{[1, 2, 3, 4]}

Durante il primo e il secondo trimestre l’esposizione ai FANS è associata a possibili rischi per la gravidanza e lo sviluppo embrio-fetale, inclusi aumento del rischio di aborto spontaneo e di alcune malformazioni. Nell’ultimo trimestre possono comparire effetti fetali e materni gravi, tra cui tossicità cardiopolmonare fetale, disfunzione renale fetale, prolungamento del tempo di sanguinamento e inibizione delle contrazioni uterine.^{[1, 2, 4]}

L’allattamento è possibile se il dosaggio è basso e il periodo di trattamento è breve. I FANS possono compromettere la fertilità in modo reversibile e non sono raccomandati nelle donne che cercano di concepire.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti sono gastrointestinali. Sono stati descritti dispepsia, dolore addominale, diarrea, nausea e vomito; meno spesso ulcere, emorragie o perforazioni gastrointestinali, che possono anche essere gravi o fatali, soprattutto negli anziani.^{[1, 2, 5]}

Tra gli altri effetti riportati ci sono sonnolenza, mal di testa, capogiri, vertigini, disturbi visivi, tinnito, porpora, angioedema, reazioni anafilattiche, rash cutaneo, orticaria e, raramente, reazioni cutanee gravi.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Seractil si usa nei bambini? No, nelle fonti disponibili la sicurezza e l’efficacia sotto i 18 anni non sono stabilite e l’uso non è raccomandato.^{[1, 2]}

Posso prenderlo a stomaco pieno? Sì, le compresse e la sospensione orale possono essere assunte a stomaco pieno o vuoto, anche se in genere i FANS si prendono dopo i pasti per ridurre l’irritazione gastrica.^{[1, 2]}

Quanto dura il trattamento? La durata non deve superare le due settimane.^{[1, 2]}

Posso usarlo in gravidanza? Nel primo e nel secondo trimestre solo se strettamente necessario; dal 6° mese è controindicato.^{[1, 2, 3, 4]}

Con quali farmaci va usato con prudenza? Con anticoagulanti, metotrexato ad alte dosi, litio e altri FANS, perché possono aumentare i rischi di sanguinamento, tossicità o ulcera.^{[1, 2]}